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静脉曲张出血的客观评分

2024年3月16日 更新者:Rawnaa Hosny Ammar、Assiut University

简单客观评分预测肝硬化静脉曲张出血患者短期结果的准确性

评估 ALBI 相关评分(ALBI、PALBI 和 INR-ALBI 评分)和新 MELD .3 在预测伴有急性静脉曲张出血的肝硬化患者的短期结果(早期再出血和早期死亡率)方面的预后表现,与 CTP 和 MELD 以及 MELD Na 分数相当。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

急性静脉曲张出血是肝硬化患者失代偿的最常见特征,也是危及生命的并发症之一,导致肝硬化患者显着的发病率和死亡率2,3。

尽管在诊断和治疗方面取得了很大进展,但 6 周死亡率仍然很高,为 10% 至 20%,主要是由于在最初的 4-5 天未能控制出血。

因此,为急性静脉曲张出血患者制定一种预后方法至关重要,以确定再出血的风险 6 和对标准治疗的抵抗(占 20-30%) 7 以及死亡的风险,以采取更积极的治疗措施。

现有的许多评分系统已被用于评估静脉曲张出血患者的预后,但没有一个具有针对性:包括Child-Pugh评分、终末期肝病模型(MELD)以及MELD-Na、临床Rockall评分(CRS)、AIMS65 评分 (AIMS65) 和 Glasgow-Blatchford 评分 (GBS) 9-11 然而,这些评分的局限性在于某些信息是主观的,并且它们使用了几种对肝病不太具体的测试,这意味着对肝硬化患者再出血风险和道德进行分层的最佳方法仍不清楚。

近年来,一些新的分数被引入。 这些评分系统之一是血清白蛋白和总胆红素 (ALBI) 评分,旨在评估肝细胞癌 (HCC) 和原发性胆汁性胆管炎患者的预后。

ALBI 分级是一个简单的评分,无需使用主观评估的因素(例如腹水和脑病)14即可轻松获得,一些研究表明,与其他成熟的预后评分(如 CTP 评分、MELD)相比,它可能提供更好/相似的预后表现得分 15。

血小板-白蛋白-胆红素 (PALBI) 评分 16 最初用于评估接受切除或消融的 HCC 患者,后来被用作肝硬化相关并发症患者死亡率的预测指标 17。

入院时 PALBI 评分是急性静脉曲张出血患者良好的预后指标,可预测早期死亡率和再出血。 与其他 4 个急性静脉曲张出血评分系统相比,PALBI 评分在预测短期结果和再出血发生率方面表现更好 18 。

另一种简单的评分是国际标准化白蛋白胆红素比值 (INR-ALBL) 评分,用于预测肝硬化内镜治疗后食管胃静脉曲张出血患者的再出血19。

INR-ALB 分级系统成功评估了内镜治疗后 EGVB 肝硬化患者的再出血,特别是早期再出血。 20.

这些 ALBI 相关评分受到了广泛关注,并被认为是 CTP 和 MELD 的潜在替代品,作为肝硬化患者的预后指标。 这些客观评分被认为是肝脏失代偿事件的更好预测因子,特别是在门脉高压风险分层方面 14,21 MELD 3.0 总体上比 MELD Na 提供更准确的死亡率预测,并解决了候补结果的决定因素,包括性别差异 22。

MELD 3.0 小于 12 与低于 5% 的死亡率相关,>20 与 >20% 的死亡率相关23。

除了 CTP(主观评估)和 MELD(计算复杂性)对于静脉曲张出血患者预后的缺点之外,ALBI 相关评分(ALBI、PALBI 和 INR-ALBI)在预测静脉曲张出血患者预后方面可能是快速、有效且经过验证的评分。此类患者的结果,并确定早期经颈静脉肝内门体分流手术的候选者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

85

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
  • 电话号码:+201008611626
  • 邮箱:nahedmak@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

任何肝硬化患者都会出现静脉曲张出血。

描述

纳入标准:

  • 任何年龄在 18 岁以上的肝硬化患者,无论男女,均出现静脉曲张出血。

排除标准:

  • 患有其他原因的上消化道出血(UGIB)的患者。
  • 正在接受抗凝或抗血小板治疗的患者。
  • 招募时或随访期间患有HCC、其他恶性肿瘤和血液系统疾病的患者。
  • 接受经颈静脉肝内门体分流术、脾切除术或部分脾栓塞术的患者。
  • 肝硬化、门静脉血栓患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 ALBI 相关评分和新 MELD .3 在预测伴有急性静脉曲张出血的肝硬化患者的短期结果方面的预后表现。
大体时间:基线
评估 ALBI 相关评分(ALBI、PALBI 和 INR-ALBI 评分)和新 MELD .3 在预测伴有急性静脉曲张出血的肝硬化患者的短期结果(早期再出血和早期死亡率)方面的预后表现,可比较到 CTP 和 MELD 以及 MELD Na 分数。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月16日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月16日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • scores in variceal bleeding

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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