Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiektywne wyniki w krwawieniu z żylaków

16 marca 2024 zaktualizowane przez: Rawnaa Hosny Ammar, Assiut University

Dokładność prostych obiektywnych wyników w przewidywaniu krótkoterminowych wyników u pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem z żylaków

Ocena prognostycznego działania skal ALBI (ALBI, PALBI i INR-ALBI) oraz nowego MELD .3 w przewidywaniu krótkoterminowych wyników leczenia (wczesne ponowne krwawienia i wczesna śmiertelność) pacjentów z marskością wątroby objawiającą się ostrym krwawieniem z żylaków , porównywalne z wynikami CTP oraz MELD i MELD Na.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ostre krwawienie z żylaków jest najczęstszą cechą dekompensacji u pacjentów z marskością wątroby i jednym z powikłań zagrażających życiu, powodującym znaczną zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z marskością wątroby 2,3.

Mimo dużego postępu w diagnostyce i leczeniu, śmiertelność w ciągu 6 tygodni pozostaje wysoka i waha się od 10 do 20%, głównie z powodu braku opanowania krwawienia w pierwszych 4-5 dniach.

Dlatego niezwykle istotne jest opracowanie metody prognostycznej dla pacjentów z ostrym krwawieniem z żylaków, umożliwiającej określenie ryzyka ponownego krwawienia 6 i oporności na standardowe leczenie (20–30%) 7 oraz przyjęcia bardziej agresywnego leczenia.

Do oceny rokowania pacjentów z krwawieniem z żylaków stosowano wiele istniejących systemów punktacji, ale żaden z nich nie jest ukierunkowany: w tym skala Child-Pugh, model schyłkowej choroby wątroby (MELD) i MELD-Na, kliniczna skala Rockalla (CRS), wynik AIMS65 (AIMS65) i wynik Glasgow-Blatchford (GBS) 9-11 Jednakże te wyniki mają tę wadę, że niektóre informacje są subiektywne i wykorzystują kilka testów, które są mniej specyficzne dla chorób wątroby, co oznacza, że Najlepsza metoda oceny ryzyka ponownego krwawienia i moralności wśród pacjentów z marskością wątroby nadal nie jest jasna.

W ostatnich latach wprowadzono kilka nowych punktacji. Jednym z takich systemów punktacji jest ocena albuminy w surowicy i bilirubiny całkowitej (ALBI), która została opracowana w celu oceny wyników leczenia pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych.

Stopień ALBI to prosty wynik uzyskany na podstawie łatwo dostępnej skali, bez wykorzystania czynników ocenianych subiektywnie (takich jak wodobrzusze i encefalopatia)14, a niektóre badania sugerują, że może on zapewnić lepszą/podobną skuteczność prognostyczną w porównaniu z innymi dobrze ustalonymi skalami prognostycznymi, takimi jak wynik CTP, MELD wynik 15.

Skala albuminowo-bilirubinowa (PALBI)16 była początkowo stosowana do oceny pacjentów z HCC poddawanych resekcji lub ablacji, a później została wykorzystana jako czynnik predykcyjny śmiertelności u pacjentów z powikłaniami związanymi z marskością wątroby 17.

Wynik PALBI przy przyjęciu jest dobrym wskaźnikiem prognostycznym dla pacjentów z ostrym krwawieniem z żylaków i pozwala przewidzieć wczesną śmiertelność i nawroty krwawień. Skala PALBI wykazała lepsze wyniki w przewidywaniu krótkoterminowych wyników leczenia i częstości występowania nawrotów krwawień w porównaniu z pozostałymi 4 systemami punktacji dotyczącymi ostrego krwawienia z żylaków 18 .

Innym prostym wskaźnikiem jest międzynarodowy znormalizowany współczynnik albuminy do bilirubiny (INR-ALBL), umożliwiający przewidywanie ponownego krwawienia u pacjentów z krwawieniem z żylaków przełyku i żołądka po endoskopowym leczeniu marskości wątroby19.

System oceny INR-ALB z powodzeniem ocenił ponowne krwawienia, szczególnie wczesne, u pacjentów z marskością wątroby z EGVB po terapii endoskopowej. 20.

Skalom związanym z ALBI poświęcono wiele uwagi i uważa się je za potencjalne alternatywy dla CTP i MELD jako wskaźniki prognostyczne u pacjentów z marskością wątroby. Te obiektywne wyniki uważa się za lepsze predyktory zdarzeń związanych z niewyrównaną czynnością wątroby, szczególnie przy stratyfikacji ryzyka nadciśnienia wrotnego 14,21 MELD 3.0 pozwala ogólnie dokładniej przewidywać śmiertelność niż MELD Na i uwzględnia determinanty wyników na listach oczekujących, w tym różnicę płci 22.

MELD 3,0 mniejszy niż 12 wiązał się ze śmiertelnością mniejszą niż 5%, a >20 wiązało się ze śmiertelnością >20% 23.

Oprócz wad CTP (ocenianych subiektywnie) i MELD (złożoność obliczeń) w odniesieniu do rokowania pacjentów z krwawieniem z żylaków, skale powiązane z ALBI (ALBI, PALBI i INR-ALBI) mogłyby być szybkimi, skutecznymi i potwierdzonymi punktami w przewidywaniu wyników leczenia takich pacjentów oraz w celu identyfikacji kandydatów do wczesnego zabiegu przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
  • Numer telefonu: +201008611626
  • E-mail: nahedmak@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

U każdego pacjenta z marskością wątroby występuje krwawienie z żylaków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U wszystkich pacjentów z marskością wątroby w wieku powyżej 18 lat, obu płci, występuje krwawienie z żylaków.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi przyczynami krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGIB).
  • Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe.
  • Pacjenci z HCC, innymi nowotworami złośliwymi i chorobami hematologicznymi w momencie rekrutacji lub w trakcie obserwacji.
  • Pacjenci, którzy przeszli przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy, splenektomię lub częściową embolizację śledziony.
  • Pacjenci z marskością wątroby i zakrzepicą żyły wrotnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić prognostyczną skuteczność punktacji ALBI_associated i nowego MELD .3 w przewidywaniu krótkoterminowych wyników leczenia pacjentów z marskością wątroby, u których występuje ostre krwawienie z żylaków.
Ramy czasowe: linia bazowa
ocenić prognostyczną skuteczność skal ALBI_associated (ALBI, PALBI i INR-ALBI) oraz nowego MELD .3 w przewidywaniu krótkoterminowych wyników (wczesne ponowne krwawienia i wczesna śmiertelność) pacjentów z marskością wątroby objawiającą się ostrym krwawieniem z żylaków, porównywalne do wyników CTP oraz MELD i MELD Na.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • scores in variceal bleeding

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj