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Scores objectifs dans les saignements variqueux

16 mars 2024 mis à jour par: Rawnaa Hosny Ammar, Assiut University

Précision des scores objectifs simples dans la prédiction des résultats à court terme chez les patients cirrhotiques présentant un saignement variqueux

Évaluer la performance pronostique des scores associés à l'ALBI (score ALBI, PALBI et INR-ALBI) et du nouveau MELD .3 pour prédire les résultats à court terme (récidive hémorragique précoce et mortalité précoce) des patients atteints de cirrhose présentant un saignement variqueux aigu. , comparable aux scores CTP et MELD et MELD Na.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les saignements variqueux aigus sont la caractéristique la plus courante de décompensation chez les patients atteints de cirrhose et l'une des complications potentiellement mortelles, entraînant une morbidité et une mortalité significatives chez les patients atteints de cirrhose 2,3.

Bien que de nombreux progrès aient été réalisés en matière de diagnostic et de traitement, le taux de mortalité à 6 semaines reste élevé, allant de 10 à 20 %, principalement en raison de l'incapacité à contrôler les saignements au cours des 4-5 premiers jours.

Il est donc essentiel de développer une méthode de pronostic pour les patients présentant des saignements variqueux aigus afin de déterminer le risque de récidive hémorragique 6 et de résistance au traitement standard (représentant 20 à 30 %) 7 et de décès afin d'adopter des mesures thérapeutiques plus agressives.

De nombreux systèmes de notation existants ont été utilisés pour évaluer le pronostic des patients présentant des saignements variqueux, mais aucun d'entre eux n'est ciblé : notamment le score de Child-Pugh, le Model for End-Stage Liver Disease (MELD), et le MELD-Na, le score clinique de Rockall. (CRS), le score AIMS65 (AIMS65) et le score de Glasgow-Blatchford (GBS) 9-11. Cependant, ces scores ont la limite du fait que certaines informations sont subjectives et utilisent plusieurs tests moins spécifiques aux maladies du foie, ce qui signifie que le La meilleure méthode pour stratifier le risque de récidive hémorragique et la moralité chez les patients cirrhotiques n'est toujours pas claire.

Ces dernières années, de nouvelles partitions ont été introduites. L'un de ces systèmes de notation est le score d'albumine sérique et de bilirubine totale (ALBI) qui a été développé pour évaluer les résultats chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) et d'une cholangite biliaire primitive.

Le grade ALBI est un score simple dérivé d'un score facilement accessible sans utiliser les facteurs évalués subjectivement (tels que l'ascite et l'encéphalopathie)14 et certaines études suggèrent qu'il peut fournir des performances pronostiques meilleures/similaires par rapport à d'autres scores pronostiques bien établis comme le score CTP, MELD. note 15.

Le score plaquettes-albumine-bilirubine (PALBI)16 a été initialement utilisé pour l'évaluation des patients atteints de CHC subissant une résection ou une ablation et a ensuite été utilisé comme prédicteur de mortalité chez les patients présentant des complications liées à la cirrhose17.

Le score PALBI à l’admission est un bon indicateur pronostique pour les patients présentant une hémorragie variqueuse aiguë et prédit une mortalité précoce et une récidive hémorragique. Le score PALBI a donné de meilleurs résultats dans la prédiction des résultats à court terme et de l'incidence des récidives que les quatre autres systèmes de notation pour les saignements variqueux aigus 18 .

Un autre score simple, le score international normalisé rapport albumine-bilirubine (INR-ALBL), permet de prédire la récidive hémorragique chez les patients présentant des saignements variqueux œsophogastriques après un traitement endoscopique de la cirrhose du foie19.

Le système de notation INR-ALB a évalué avec succès les récidives hémorragiques, en particulier les récidives précoces, chez les patients cirrhotiques atteints d'EGVB après un traitement endoscopique. 20.

Ces scores associés à l'ALBI ont reçu beaucoup d'attention et sont considérés comme des alternatives potentielles au CTP et au MELD comme indicateurs pronostiques chez les patients atteints de cirrhose du foie. Ces scores objectifs sont considérés comme de meilleurs prédicteurs d'événements de décompensation hépatique, en particulier dans la stratification du risque d'hypertension portale 14,21. MELD 3.0 offre une prévision de mortalité plus précise en général que MELD Na et aborde les déterminants des résultats sur les listes d'attente, y compris la disparité entre les sexes 22.

Un MELD 3,0 inférieur à 12 était associé à une mortalité inférieure à 5 % et > 20 était associé à une mortalité > 20 % 23.

Secondaires aux inconvénients du CTP (évalué subjectivement) et du MELD (complexité de son calcul) pour le pronostic des patients présentant un saignement variqueux, les scores associés à l'ALBI (ALBI, PALBI et INR-ALBI) pourraient être des scores rapides, efficaces et validés pour prédire le l'issue de ces patients et d'identifier les candidats à une procédure de shunt porto-systémique intra-hépatique transjugulaire précoce.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
  • Numéro de téléphone: +201008611626
  • E-mail: nahedmak@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout patient cirrhotique présente un saignement variqueux.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient cirrhotique âgé de plus de 18 ans, des deux sexes, présente un saignement variqueux.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant d'autres causes d'hémorragie gastro-intestinale supérieure (UGIB).
  • Patients recevant un traitement anticoagulant ou antiplaquettaire.
  • Patients atteints de CHC, d'autres tumeurs malignes et d'une maladie hématologique au moment du recrutement ou pendant le suivi.
  • Patients ayant subi un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire, une splénectomie ou une embolisation splénique partielle.
  • Patients atteints de cirrhose du foie et de thrombose de la veine porte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
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Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • scores in variceal bleeding

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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