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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06325436
Scores objectifs dans les saignements variqueux
Précision des scores objectifs simples dans la prédiction des résultats à court terme chez les patients cirrhotiques présentant un saignement variqueux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les saignements variqueux aigus sont la caractéristique la plus courante de décompensation chez les patients atteints de cirrhose et l'une des complications potentiellement mortelles, entraînant une morbidité et une mortalité significatives chez les patients atteints de cirrhose 2,3.
Bien que de nombreux progrès aient été réalisés en matière de diagnostic et de traitement, le taux de mortalité à 6 semaines reste élevé, allant de 10 à 20 %, principalement en raison de l'incapacité à contrôler les saignements au cours des 4-5 premiers jours.
Il est donc essentiel de développer une méthode de pronostic pour les patients présentant des saignements variqueux aigus afin de déterminer le risque de récidive hémorragique 6 et de résistance au traitement standard (représentant 20 à 30 %) 7 et de décès afin d'adopter des mesures thérapeutiques plus agressives.
De nombreux systèmes de notation existants ont été utilisés pour évaluer le pronostic des patients présentant des saignements variqueux, mais aucun d'entre eux n'est ciblé : notamment le score de Child-Pugh, le Model for End-Stage Liver Disease (MELD), et le MELD-Na, le score clinique de Rockall. (CRS), le score AIMS65 (AIMS65) et le score de Glasgow-Blatchford (GBS) 9-11. Cependant, ces scores ont la limite du fait que certaines informations sont subjectives et utilisent plusieurs tests moins spécifiques aux maladies du foie, ce qui signifie que le La meilleure méthode pour stratifier le risque de récidive hémorragique et la moralité chez les patients cirrhotiques n'est toujours pas claire.
Ces dernières années, de nouvelles partitions ont été introduites. L'un de ces systèmes de notation est le score d'albumine sérique et de bilirubine totale (ALBI) qui a été développé pour évaluer les résultats chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) et d'une cholangite biliaire primitive.
Le grade ALBI est un score simple dérivé d'un score facilement accessible sans utiliser les facteurs évalués subjectivement (tels que l'ascite et l'encéphalopathie)14 et certaines études suggèrent qu'il peut fournir des performances pronostiques meilleures/similaires par rapport à d'autres scores pronostiques bien établis comme le score CTP, MELD. note 15.
Le score plaquettes-albumine-bilirubine (PALBI)16 a été initialement utilisé pour l'évaluation des patients atteints de CHC subissant une résection ou une ablation et a ensuite été utilisé comme prédicteur de mortalité chez les patients présentant des complications liées à la cirrhose17.
Le score PALBI à l’admission est un bon indicateur pronostique pour les patients présentant une hémorragie variqueuse aiguë et prédit une mortalité précoce et une récidive hémorragique. Le score PALBI a donné de meilleurs résultats dans la prédiction des résultats à court terme et de l'incidence des récidives que les quatre autres systèmes de notation pour les saignements variqueux aigus 18 .
Un autre score simple, le score international normalisé rapport albumine-bilirubine (INR-ALBL), permet de prédire la récidive hémorragique chez les patients présentant des saignements variqueux œsophogastriques après un traitement endoscopique de la cirrhose du foie19.
Le système de notation INR-ALB a évalué avec succès les récidives hémorragiques, en particulier les récidives précoces, chez les patients cirrhotiques atteints d'EGVB après un traitement endoscopique. 20.
Ces scores associés à l'ALBI ont reçu beaucoup d'attention et sont considérés comme des alternatives potentielles au CTP et au MELD comme indicateurs pronostiques chez les patients atteints de cirrhose du foie. Ces scores objectifs sont considérés comme de meilleurs prédicteurs d'événements de décompensation hépatique, en particulier dans la stratification du risque d'hypertension portale 14,21. MELD 3.0 offre une prévision de mortalité plus précise en général que MELD Na et aborde les déterminants des résultats sur les listes d'attente, y compris la disparité entre les sexes 22.
Un MELD 3,0 inférieur à 12 était associé à une mortalité inférieure à 5 % et > 20 était associé à une mortalité > 20 % 23.
Secondaires aux inconvénients du CTP (évalué subjectivement) et du MELD (complexité de son calcul) pour le pronostic des patients présentant un saignement variqueux, les scores associés à l'ALBI (ALBI, PALBI et INR-ALBI) pourraient être des scores rapides, efficaces et validés pour prédire le l'issue de ces patients et d'identifier les candidats à une procédure de shunt porto-systémique intra-hépatique transjugulaire précoce.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rawnaa Hosny Ammar, Resident
- Numéro de téléphone: +201090155390
- E-mail: rawnaahosny@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +201008611626
- E-mail: nahedmak@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient cirrhotique âgé de plus de 18 ans, des deux sexes, présente un saignement variqueux.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d'autres causes d'hémorragie gastro-intestinale supérieure (UGIB).
- Patients recevant un traitement anticoagulant ou antiplaquettaire.
- Patients atteints de CHC, d'autres tumeurs malignes et d'une maladie hématologique au moment du recrutement ou pendant le suivi.
- Patients ayant subi un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire, une splénectomie ou une embolisation splénique partielle.
- Patients atteints de cirrhose du foie et de thrombose de la veine porte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
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évaluer les performances pronostiques des scores ALBI_associated et du nouveau MELD .3 pour prédire les résultats à court terme des patients atteints de cirrhose présentant un saignement variqueux aigu.
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évaluer la performance pronostique des scores associés à ALBI (score ALBI, PALBI et INR-ALBI) et du nouveau MELD .3 pour prédire les résultats à court terme (récidive hémorragique précoce et mortalité précoce) des patients atteints de cirrhose présentant un saignement variqueux aigu, comparable aux scores CTP et MELD et MELD Na.
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Publications générales
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