Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Objektív pontszámok variceális vérzésben

2024. március 16. frissítette: Rawnaa Hosny Ammar, Assiut University

Az egyszerű objektív pontszámok pontossága a variceális vérzésben szenvedő cirrhoticus betegek rövid távú kimenetelének előrejelzésében

Az ALBI-hoz kapcsolódó pontszámok (ALBI, PALBI és INR-ALBI pontszám) és az új MELD .3 prognosztikai teljesítményének értékelése akut variceális vérzéssel járó cirrhosisban szenvedő betegek rövid távú kimenetelének (korai újravérzés és korai mortalitás) előrejelzésében , összehasonlítható a CTP és a MELD és a MELD Na pontszámokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az akut variceális vérzés a cirrhosisos betegek dekompenzációjának leggyakoribb jellemzője és az egyik életveszélyes szövődmény, amely jelentős morbiditást és mortalitást okoz cirrhosisos betegeknél 2,3.

Bár sok előrelépés történt a diagnózis és a kezelés terén, a 6 hetes halálozási arány továbbra is magas, 10 és 20% között mozog, főként a vérzés visszaszorításának elmulasztása miatt az első 4-5.

Ezért kritikus fontosságú egy prognosztikai módszer kidolgozása az akut variceális vérzésben szenvedő betegek számára az újbóli vérzés 6 és a standard kezeléssel szembeni rezisztencia (20-30%) 7 és a halálozás kockázatának meghatározására agresszívabb kezelési intézkedések bevezetése érdekében.

Sok létező pontozási rendszert használtak a varikális vérzésben szenvedő betegek prognózisának értékelésére, de egyik sem célzott: beleértve a Child-Pugh pontszámot, a végstádiumú májbetegség modelljét (MELD) és a MELD-Na klinikai Rockall pontszámot. (CRS), AIMS65 pontszám (AIMS65) és Glasgow-Blatchford pontszám (GBS) 9-11 Azonban ezeknek a pontszámoknak az a korlátja, hogy bizonyos információk szubjektívek, és számos olyan tesztet alkalmaznak, amelyek kevésbé specifikusak a májbetegségre, ami azt jelenti, hogy a Még mindig nem világos, hogy mi a legjobb módszer az újbóli vérzés kockázatának és a morálnak a cirrózisos betegek körében történő rétegzésére.

Az elmúlt években néhány új pontszámot vezettek be. Az egyik ilyen pontozási rendszer a szérum albumin és összbilirubin (ALBI) pontszám, amelyet a hepatocelluláris karcinómában (HCC) és primer epeúti cholangitisben szenvedő betegek kimenetelének értékelésére fejlesztettek ki.

Az ALBI-fokozat egy egyszerű pontszám, amely egy könnyen hozzáférhető, szubjektíven értékelt faktorok (például ascites és encephalopathia)14 használata nélkül származik, és egyes tanulmányok azt sugallják, hogy jobb/hasonló prognosztikai teljesítményt nyújthat más jól bevált prognosztikai pontszámokkal, például CTP-pontszámmal, MELD-vel összehasonlítva. pontszám 15.

A vérlemezke-albumin-bilirubin (PALBI) pontszámot16 kezdetben a reszekción vagy abláción átesett HCC-s betegek értékelésére használták, majd később a cirrhosishoz kapcsolódó szövődményekben szenvedő betegek mortalitási előrejelzőjeként használták 17.

A felvételkor elért PALBI-pontszám jó prognosztikai mutató az akut variceális vérzésben szenvedő betegek számára, és előrejelzi a korai mortalitást és az újravérzést. A PALBI-pontszám jobban teljesített a rövid távú kimenetel és az újravérzés előfordulásának előrejelzésében, mint az akut variceális vérzés másik 4 pontozási rendszere18.

Egy másik egyszerű pontszám, a nemzetközi normalizált albumin-bilirubin arány (INR-ALBL) pontszám, amely a májcirrhosis endoszkópos terápiáját követően nyelőcső-gyomor variceális vérzésben szenvedő betegek újravérzésének előrejelzésére szolgál19.

Az INR-ALB osztályozási rendszer sikeresen értékelte az újravérzést, különösen a korai újravérzést EGVB-ben szenvedő cirrhoticus betegeknél endoszkópos terápia után. 20.

Ezek az ALBI-hoz kapcsolódó pontszámok nagy figyelmet kaptak, és a CTP és a MELD lehetséges alternatíváinak tekinthetők, mint prognosztikai indikátorok májcirrhosisban szenvedő betegeknél. Ezeket az objektív pontszámokat a máj dekompenzált események jobb előrejelzőinek tekintik, különösen a portális hipertónia kockázatának rétegződésében 14,21 A MELD 3.0 általánosságban pontosabb mortalitás-előrejelzést tesz lehetővé, mint a MELD Na, és foglalkozik a várólista kimenetelét meghatározó tényezőkkel, beleértve a nemek közötti különbséget 22.

A 12-nél kisebb MELD 3,0 5%-nál kevesebb, a 20 feletti pedig >20%-os mortalitást 23.

Másodlagosan a CTP (szubjektív értékelés) és a MELD (számításának bonyolultsága) hátrányaihoz képest a varikális vérzéses betegek prognózisában az ALBI-hoz kapcsolódó pontszámok (ALBI, PALBI és INR-ALBI) gyors, hatékony és validált pontszámok lehetnek a az ilyen betegek kimenetelét, valamint a korai transzjuguláris intrahepatikus porto-szisztémás shunt eljárás jelöltjeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
  • Telefonszám: +201008611626
  • E-mail: nahedmak@yahoo.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden cirrhoticus betegnél visszérvérzés jelentkezik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti, mindkét nemű májzsugorodásban szenvedő betegnél visszérvérzés jelentkezik.

Kizárási kritériumok:

  • A felső gasztrointesztinális vérzés (UGIB) egyéb okaival rendelkező betegek.
  • Olyan betegek, akik véralvadásgátló vagy vérlemezke-gátló kezelésben részesülnek.
  • HCC-ben, egyéb rosszindulatú daganatokban és hematológiai betegségben szenvedő betegek a felvételkor vagy a nyomon követés során.
  • Transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás sönt, splenectomia vagy részleges lépembolizáció átesett betegek.
  • Májcirrhosisban és portális vénás trombózisban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felméri az ALBI_asszociált pontszámok és az új MELD .3 prognosztikai teljesítményét az akut variceális vérzéssel járó cirrhosisban szenvedő betegek rövid távú kimenetelének előrejelzésében.
Időkeret: alapvonal
felméri az ALBI_asszociált pontszámok (ALBI, PALBI és INR-ALBI pontszám) és az új MELD .3 prognosztikai teljesítményét az akut variceális vérzéssel járó cirrhosisban szenvedő betegek rövid távú kimenetelének (korai újravérzés és korai mortalitás) előrejelzésében, összehasonlítható módon a CTP és a MELD és a MELD Na pontszámokhoz.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • scores in variceal bleeding

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel