Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Objektiiviset pisteet suonikohjujen verenvuodossa

lauantai 16. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Rawnaa Hosny Ammar, Assiut University

Yksinkertaisten tavoitepisteiden tarkkuus lyhytaikaisten tulosten ennustamisessa kirroosipotilailla, joilla on suonikohjuverenvuoto

Arvioida ALBI:hen liittyvien pisteiden (ALBI, PALBI ja INR-ALBI pisteet) ja uuden MELD .3:n ennustekykyä lyhytaikaisten tulosten (varhainen uudelleenvuoto ja varhainen kuolleisuus) ennustamisessa potilailla, joilla on kirroosi, johon liittyy akuuttia suonikohjuvuotoa. , verrattavissa CTP- ja MELD- ja MELD Na -pisteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti suonikohjuverenvuoto on yleisin dekompensaation piirre kirroosipotilailla ja yksi henkeä uhkaavista komplikaatioista, mikä aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta kirroosipotilailla 2,3.

Vaikka diagnoosissa ja hoidossa on edistytty paljon, kuuden viikon kuolleisuusaste on edelleen korkea, vaihdellen 10–20 %, mikä johtuu pääasiassa siitä, ettei verenvuotoa ole saatu hallintaan ensimmäisten päivien 4–5 aikana.

Siksi on erittäin tärkeää kehittää ennustemenetelmä potilaille, joilla on akuuttia suonikohjujen verenvuotoa, jotta voidaan määrittää uusi verenvuoto 6 ja vastustuskyky tavanomaiselle hoidolle (osuus 20-30 %) 7 ja kuoleman riski ottaa käyttöön aggressiivisempia hoitotoimenpiteitä.

Monia olemassa olevia pisteytysjärjestelmiä on käytetty laskimoverenvuotopotilaiden ennusteen arvioimiseen, mutta yksikään niistä ei ole kohdennettu: mukaan lukien Child-Pugh-pisteet, loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD) ja MELD-Na, kliininen Rockall-pistemäärä. (CRS), AIMS65-pisteet (AIMS65) ja Glasgow-Blatchford-pisteet (GBS) 9-11 Näiden pisteiden rajana on kuitenkin se, että osa tiedoista on subjektiivista, ja niissä käytetään useita testejä, jotka ovat vähemmän spesifisiä maksasairaudelle, mikä tarkoittaa, että Paras menetelmä uusiutuvan verenvuodon riskin ja moraalin eristämiseksi kirroosipotilaiden keskuudessa ei ole vielä selvillä.

Viime vuosina on otettu käyttöön uusia pistemääriä. Yksi näistä pisteytysjärjestelmistä on seerumin albumiinin ja kokonaisbilirubiinin (ALBI) pistemäärä, joka on kehitetty arvioimaan tuloksia potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) ja primaarinen sappikolangiitti.

ALBI-arvosana on yksinkertainen pistemäärä, joka on johdettu helposti saatavilla olevista tekijöistä ilman subjektiivisesti arvioituja tekijöitä (kuten askites ja enkefalopatia)14, ja jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että se voi tarjota paremman/samankaltaisen ennusteen suorituskyvyn verrattuna muihin vakiintuneisiin ennustepisteisiin, kuten CTP-pisteisiin, MELD. pisteet 15.

Verihiutale-albumiini-bilirubiini (PALBI) -pistemäärää16 käytettiin alun perin niiden HCC-potilaiden arvioimiseen, joille tehtiin resektio tai ablaatio, ja myöhemmin sitä on käytetty kuolleisuuden ennustajana potilailla, joilla oli kirroosiin liittyviä komplikaatioita 17.

PALBI-pisteet vastaanottoon on hyvä ennusteindikaattori potilaille, joilla on akuutti suonikohjuvuoto, ja se ennustaa varhaista kuolleisuutta ja verenvuotoa uudelleen. PALBI-pisteet toimivat paremmin lyhyen aikavälin lopputuloksen ja uudelleenverenvuotojen ennustamisessa verrattuna neljään muuhun akuutin suonikohjuvuotojen pisteytysjärjestelmään 18 .

Toinen yksinkertainen pistemäärä, kansainvälinen normalisoitu suhde-albumiini-bilirubiini (INR-ALBL) -pistemäärä, jolla voidaan ennustaa uudelleen verenvuotoa potilailla, joilla on ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen verenvuotoa maksakirroosin endoskooppisen hoidon jälkeen19.

INR-ALB-luokitusjärjestelmä arvioi onnistuneesti uudelleen verenvuodon, erityisesti varhaisen verenvuodon, kirroosipotilailla, joilla oli EGVB endoskooppisen hoidon jälkeen. 20.

Nämä ALBI:hen liittyvät pisteet ovat saaneet paljon huomiota ja niitä pidetään mahdollisina vaihtoehtoina CTP:lle ja MELD:lle prognostisina indikaattoreina maksakirroosipotilailla. Näitä objektiivisia pisteitä pidetään parempana maksan dekompensoituneiden tapahtumien ennustajina, erityisesti portaaliverenpainetaudin riskin stratifioinnissa 14,21 MELD 3.0 tarjoaa yleensä tarkemman kuolleisuuden ennusteen kuin MELD Na ja käsittelee jonotuslistan tulosten määrääviä tekijöitä, mukaan lukien sukupuolten välinen ero 22.

MELD 3,0 alle 12 liittyi alle 5 %:n kuolleisuuteen ja >20 liittyi >20 %:n kuolleisuuteen 23.

Toissijaisesti CTP:n (arvioitu subjektiivisesti) ja MELD:n (laskennan monimutkaisuus) haittojen ohella suonikohjuvuotoja sairastavien potilaiden ennusteessa ALBI:hen liittyvät pisteet (ALBI, PALBI ja INR-ALBI) voivat olla nopeita, tehokkaita ja validoituja pisteitä ennustettaessa tällaisten potilaiden tuloksista ja tunnistaa ehdokkaita varhaiseen transjugulaariseen intrahepaattiseen portosysteemiseen shunttitoimenpiteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
  • Puhelinnumero: +201008611626
  • Sähköposti: nahedmak@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla kirroosipotilailla on suonikohjuvuotoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla yli 18-vuotiailla molemmista sukupuolista kärsivillä kirroosipotilailla on suonikohjuvuotoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita syitä ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon (UGIB).
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulantti- tai verihiutalehoitoa.
  • Potilaat, joilla on HCC, muita pahanlaatuisia kasvaimia ja hematologisia sairauksia värväyksen tai seurannan aikana.
  • Potilaat, joille tehtiin transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti, pernan poisto tai osittainen pernan embolisaatio.
  • Potilaat, joilla on maksakirroosi ja porttilaskimotromboosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida ALBI_assosioituneiden pisteiden ja uuden MELD .3:n ennustekykyä lyhytaikaisten tulosten ennustamisessa potilailla, joilla on kirroosi, johon liittyy akuuttia suonikohjuvuotoa.
Aikaikkuna: perusviiva
arvioida ALBI-assosioituneiden pisteiden (ALBI-, PALBI- ja INR-ALBI-pisteet) ja uuden MELD .3:n ennustekykyä lyhytaikaisten tulosten (varhainen uusiutuminen ja varhainen kuolleisuus) ennustamisessa potilailla, joilla on akuuttia suonitulehdusta aiheuttava verenvuoto, vertailukelpoinen CTP- ja MELD- ja MELD Na -pisteisiin.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • scores in variceal bleeding

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa