LEEP後の子宮全摘術の手術タイミングおよびルートと子宮頸部HSIL患者の周術期リスクとの関連性
2024年3月15日 更新者：Dengfeng Wang、Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
子宮頸部高度扁平上皮内病変患者におけるループ電気外科的切除術後の子宮全摘術の手術タイミングおよびルートと周術期リスクとの関連性
この研究は、子宮全摘術（TH）を受ける高度扁平上皮内病変（HSIL）患者の周術期情報を分析し、最適な手術のタイミング、手術経路の選択、手術の詳細についての洞察を提供することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
826
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
データは、2016年1月1日から2023年10月31日までに四川がん病院婦人科腫瘍センターでTHを受けたHSIL患者から収集された。
良性婦人科疾患（子宮筋腫や腺筋症など）に対して腹腔鏡下子宮摘出術（LH）+/-両側卵管切除術または両側付属器切除術を受けた患者が対照群に含まれました（最近子宮頸部および膣の侵襲的手術を受けた患者を除く）。
説明
包含基準:
- 患者は当院または別の三次施設での病理学を通じてHSILと確認され、さらに施設での病理学的診察により追加の確認が行われた。
- LHまたは腹部子宮摘出術（AH）+/-両側卵管または両側付属器切除術がLEEP後に行われた。
- 患者には全身性悪性腫瘍の病歴はありませんでした。
除外基準:
- 重度の医学的および外科的合併症。
- 広範な子宮摘出術または準広範な子宮摘出術が行われた。
- 子宮、卵巣、卵管以外の組織（リンパ節など）または臓器（虫垂など）を含む外科的切除範囲。
- 先月以内に発熱症状がある。
- 過去 1 か月以内の骨盤および腹部の感染症、膣炎、または同様の症状の発生率。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
LEEP後3日以内に腹腔鏡下子宮摘出術を受けた患者
|
手術のタイミング。腹腔鏡下子宮摘出術または腹腔鏡下子宮摘出術
|
|
グループ2
LEEP後3日以内に腹部子宮摘出術を受けた患者
|
手術のタイミング。腹腔鏡下子宮摘出術または腹腔鏡下子宮摘出術
|
|
グループ3
患者はLEEPの4週間後に腹腔鏡下子宮摘出術を受けた
|
手術のタイミング。腹腔鏡下子宮摘出術または腹腔鏡下子宮摘出術
|
|
グループ4
LEEPの4週間後に腹式子宮摘出術を受けた
|
手術のタイミング。腹腔鏡下子宮摘出術または腹腔鏡下子宮摘出術
|
|
対照群
良性婦人科疾患により腹腔鏡下子宮摘出術（LH）を受けた患者は対照群に含まれた。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の発熱
時間枠：手術後7日以内
|
体温計を使って体温を測る
|
手術後7日以内
|
|
術後の抗生物質の治療的使用
時間枠：手術後7日以内
|
術後の抗生物質の治療的使用
|
手術後7日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後合併症
時間枠：手術後7日以内
|
術後合併症
|
手術後7日以内
|
|
術後の入院日数
時間枠：手術日から退院日まで
|
術後の入院日数
|
手術日から退院日まで
|
|
術後ヘモグロビン
時間枠：手術後7日以内
|
術後ヘモグロビン
|
手術後7日以内
|
|
術後の白血球数
時間枠：手術後7日以内
|
術後の白血球数
|
手術後7日以内
|
|
術後の赤血球数
時間枠：手術後7日以内
|
術後の赤血球数
|
手術後7日以内
|
|
術後アルブミン数値
時間枠：手術後7日以内
|
術後アルブミン数値
|
手術後7日以内
|
|
術後CRP値
時間枠：手術後7日以内
|
術後CRP値
|
手術後7日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dengfeng Wang, Ph.D、Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月15日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REHSIL2023V1.1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。