Leikkauksen ajoituksen ja LEEP:n jälkeisen kokonaiskohdunpoiston reitin ja perioperatiivisen riskin välinen yhteys kohdunkaulan HSIL-potilailla
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Kirurgisen ajoituksen ja silmukan sähkökirurgisen leikkaustoimenpiteen jälkeisen täydellisen kohdunpoiston reitin ja perioperatiivisen riskin välinen yhteys potilailla, joilla on kohdunkaulan korkea-asteinen levyepiteelin sisäinen leesio
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida perioperatiivisia tietoja potilaista, joilla oli korkea-asteinen levyepiteelivaurio (HSIL), joille tehtiin täydellinen kohdunpoisto (TH), tarjoten näkemyksiä leikkauksen optimaalisesta ajoituksesta, leikkauspolun valinnasta ja leikkauksen yksityiskohtien parantamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
826
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot kerättiin HSIL-potilailta, joille tehtiin TH Sichuanin syöpäsairaalan gynekologisessa onkologiakeskuksessa 1. tammikuuta 2016 ja 31. lokakuuta 2023 välisenä aikana.
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kohdunpoisto (LH) +/- molemminpuolinen munanjohtimien poisto tai molemminpuolinen adneksektomia hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien (kuten kohdun fibroidit ja adenomyoosi) vuoksi, sisällytettiin kontrolliryhmään (pois lukien potilaat, joille on tehty äskettäin invasiivisia kohdunkaulan ja emättimen leikkauksia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille varmistettiin HSIL patologian kautta sairaalassamme tai muussa korkea-asteen laitoksessa, ja lisävahvistus sai laitoksessamme patologisen konsultaation;
- LH tai vatsan kohdun poisto (AH) +/- molemminpuolinen munanjohdin tai bilateraalinen adneksektomia suoritettiin LEEP:n jälkeen;
- potilaalla ei ollut systeemisiä pahanlaatuisia kasvaimia.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat lääketieteelliset ja kirurgiset komplikaatiot;
- suoritettiin laaja tai subektensiivinen kohdunpoisto;
- kirurginen poistoalue, joka koskee muita kudoksia (kuten imusolmukkeita) tai elimiä (kuten umpilisäke) kuin kohtua, munasarjoja ja munanjohtimia;
- kuumeoireet viimeisen kuukauden aikana;
- lantion ja vatsan infektioiden, vaginiittien tai vastaavien sairauksien ilmaantuvuus viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
potilaille tehtiin laparoskooppinen kohdunpoisto 3 päivän sisällä LEEP:n jälkeen
|
kirurginen ajoitus; laparoskooppinen kohdun poisto tai vatsan kohdun poisto
|
|
ryhmä 2
potilaille tehtiin vatsan kohdunpoisto 3 päivän sisällä LEEP:n jälkeen
|
kirurginen ajoitus; laparoskooppinen kohdun poisto tai vatsan kohdun poisto
|
|
ryhmä 3
potilaille tehtiin laparoskooppinen kohdunpoisto 4 viikkoa LEEP:n jälkeen
|
kirurginen ajoitus; laparoskooppinen kohdun poisto tai vatsan kohdun poisto
|
|
ryhmä 4
hänelle tehtiin vatsan kohdunpoisto 4 viikkoa LEEP:n jälkeen
|
kirurginen ajoitus; laparoskooppinen kohdun poisto tai vatsan kohdun poisto
|
|
kontrolliryhmä
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kohdunpoisto (LH) hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien vuoksi, sisällytettiin kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kuume
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Käytä lämpömittaria lämpötilasi mittaamiseen
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeinen antibioottien terapeuttinen käyttö
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeinen antibioottien terapeuttinen käyttö
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeiset sairaalahoitopäivät
Aikaikkuna: Leikkauspäivä kotiutuksen päivään
|
Leikkauksen jälkeiset sairaalahoitopäivät
|
Leikkauspäivä kotiutuksen päivään
|
|
Leikkauksen jälkeinen hemoglobiini
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeinen hemoglobiini
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeinen valkosolujen määrä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeinen valkosolujen määrä
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Postoperatiivinen punasolujen määrä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Postoperatiivinen punasolujen määrä
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeinen albumiiniluku
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeinen albumiiniluku
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeinen CRP-arvo
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeinen CRP-arvo
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dengfeng Wang, Ph.D, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Precancerous tilat
- Kasvaimet, okasolusolut
- Kohdun kohdunkaulan dysplasia
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Karsinooma in situ
- Karsinooma, okasolusolu
- Kohdunkaulan levyepiteliaaliset vauriot
Muut tutkimustunnusnumerot
- REHSIL2023V1.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .