Associação entre momento cirúrgico e via de histerectomia total após CAF e risco perioperatório em pacientes com HSIL cervical
15 de março de 2024 atualizado por: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Associação entre o momento cirúrgico e a via de histerectomia total após procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça e risco perioperatório em pacientes com lesão intraepitelial escamosa cervical de alto grau
Este estudo teve como objetivo analisar informações perioperatórias em pacientes com lesão intraepitelial escamosa de alto grau (HSIL) submetidas à histerectomia total (HT), oferecendo insights sobre o momento ideal da cirurgia, selecionando o caminho da operação e aprimorando os detalhes da operação cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
826
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os dados foram coletados de pacientes com HSIL submetidos a HT no Centro de Oncologia Ginecológica do Hospital do Câncer de Sichuan entre 1º de janeiro de 2016 e 31 de outubro de 2023.
Pacientes submetidas a histerectomia laparoscópica (LH) +/- trompas de falópio bilateral ou anexectomia bilateral para doenças ginecológicas benignas (como miomas uterinos e adenomiose) foram incluídas no grupo controle (excluindo pacientes com operações invasivas recentes do colo do útero e vagina).
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes foram confirmados com HSIL por meio de patologia em nosso hospital ou outro serviço terciário, com confirmação adicional por meio de consulta patológica em nosso serviço;
- LH ou histerectomia abdominal (AH) +/- trompa de Falópio bilateral ou anexectomia bilateral foi realizada após CAF;
- o paciente não tinha histórico de malignidades sistêmicas.
Critério de exclusão:
- complicações médicas e cirúrgicas graves;
- foi realizada histerectomia extensa ou subextensiva;
- escopo de remoção cirúrgica envolvendo tecidos (como gânglios linfáticos) ou órgãos (como o apêndice) que não sejam o útero, ovários e trompas de falópio;
- sintomas de febre no último mês;
- incidência de infecções pélvicas e abdominais, vaginite ou condições semelhantes no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo 1
pacientes foram submetidos à histerectomia laparoscópica dentro de 3 dias após CAF
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momento cirúrgico; histerectomia laparoscópica ou histerectomia abdominal
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grupo 2
pacientes foram submetidos a histerectomia abdominal dentro de 3 dias após CAF
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momento cirúrgico; histerectomia laparoscópica ou histerectomia abdominal
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grupo 3
pacientes foram submetidos à histerectomia laparoscópica 4 semanas após CAF
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momento cirúrgico; histerectomia laparoscópica ou histerectomia abdominal
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grupo 4
foi submetido a histerectomia abdominal 4 semanas após CAF
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momento cirúrgico; histerectomia laparoscópica ou histerectomia abdominal
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grupo de controle
Pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica (LH) devido a doenças ginecológicas benignas foram incluídas no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Febre pós-operatória
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Use um termômetro para medir sua temperatura
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Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Uso terapêutico pós-operatório de antibióticos
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Uso terapêutico pós-operatório de antibióticos
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Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Complicações pós-operatórias
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Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Dias de internação pós-operatória
Prazo: Data da cirurgia até a data da alta
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Dias de internação pós-operatória
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Data da cirurgia até a data da alta
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Hemoglobina pós-operatória
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Hemoglobina pós-operatória
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Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Contagem de leucócitos pós-operatória
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Contagem de leucócitos pós-operatória
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Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Contagem de eritrócitos pós-operatória
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Contagem de eritrócitos pós-operatória
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Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Número de albumina pós-operatória
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Número de albumina pós-operatória
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Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Valor da PCR pós-operatória
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Valor da PCR pós-operatória
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Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dengfeng Wang, Ph.D, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Condições pré-cancerosas
- Neoplasias de Células Escamosas
- Displasia Cervical Uterina
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Carcinoma in situ
- Carcinoma de Células Escamosas
- Lesões intraepiteliais escamosas do colo do útero
Outros números de identificação do estudo
- REHSIL2023V1.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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