Associatie tussen chirurgische timing en route van totale hysterectomie na LEEP en perioperatief risico bij patiënten met cervicale HSIL
15 maart 2024 bijgewerkt door: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Associatie tussen chirurgische timing en route van totale hysterectomie na lus-elektrochirurgische excisieprocedure en perioperatief risico bij patiënten met cervicale hooggradige plaveiselcel-intra-epitheliale laesie
Deze studie was gericht op het analyseren van perioperatieve informatie bij patiënten met hoogwaardige plaveiselcelintra-epitheliale laesie (HSIL) die een totale hysterectomie (TH) ondergaan, waardoor inzicht wordt geboden in de optimale timing van de operatie, het selecteren van het operatiepad en het verbeteren van de details van de chirurgische operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
826
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er werden gegevens verzameld van patiënten met HSIL die tussen 1 januari 2016 en 31 oktober 2023 TH ondergingen in het Gynaecologisch Oncologiecentrum van het Sichuan Cancer Hospital.
Patiënten die laparoscopische hysterectomie (LH) +/- bilaterale eileiders of bilaterale adnexectomie ondergingen voor goedaardige gynaecologische aandoeningen (zoals vleesbomen en adenomyose) werden opgenomen in de controlegroep (exclusief patiënten met recente invasieve operaties aan de baarmoederhals en de vagina).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten werden bevestigd met HSIL via pathologie in ons ziekenhuis of een andere tertiaire instelling, met aanvullende bevestiging via pathologisch consult in onze instelling;
- LH of abdominale hysterectomie (AH) +/- bilaterale eileider of bilaterale adnexectomie werd uitgevoerd na LEEP;
- de patiënt had geen voorgeschiedenis van systemische maligniteiten.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige medische en chirurgische complicaties;
- er is een uitgebreide of subextensieve hysterectomie uitgevoerd;
- chirurgische verwijdering waarbij andere weefsels (zoals lymfeklieren) of andere organen (zoals de appendix) dan de baarmoeder, eierstokken en eileiders betrokken zijn;
- koortssymptomen in de afgelopen maand;
- incidentie van bekken- en buikinfecties, vaginitis of soortgelijke aandoeningen in de afgelopen maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
patiënten ondergingen laparoscopische hysterectomie binnen 3 dagen na LEEP
|
chirurgische timing; laparoscopische hysterectomie of abdominale hysterectomie
|
|
groep 2
patiënten ondergingen een abdominale hysterectomie binnen 3 dagen na LEEP
|
chirurgische timing; laparoscopische hysterectomie of abdominale hysterectomie
|
|
groep 3
patiënten ondergingen laparoscopische hysterectomie 4 weken na LEEP
|
chirurgische timing; laparoscopische hysterectomie of abdominale hysterectomie
|
|
groep 4
onderging een abdominale hysterectomie 4 weken na LEEP
|
chirurgische timing; laparoscopische hysterectomie of abdominale hysterectomie
|
|
controlegroep
Patiënten die laparoscopische hysterectomie (LH) ondergingen vanwege goedaardige gynaecologische aandoeningen werden opgenomen in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve koorts
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Gebruik een thermometer om uw temperatuur te meten
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Postoperatief therapeutisch gebruik van antibiotica
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Postoperatief therapeutisch gebruik van antibiotica
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Postoperatieve complicaties
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Postoperatieve ziekenhuisopnamedagen
Tijdsspanne: Datum van operatie tot datum van ontslag
|
Postoperatieve ziekenhuisopnamedagen
|
Datum van operatie tot datum van ontslag
|
|
Postoperatieve hemoglobine
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Postoperatieve hemoglobine
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Postoperatief aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Postoperatief aantal witte bloedcellen
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Postoperatief aantal erytrocyten
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Postoperatief aantal erytrocyten
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Postoperatief albuminegetal
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Postoperatief albuminegetal
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Postoperatieve CRP-waarde
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Postoperatieve CRP-waarde
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dengfeng Wang, Ph.D, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Voorstadia van kanker
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Baarmoederhalsdysplasie
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Carcinoom in Situ
- Carcinoom, plaveiselcel
- Squameuze intra-epitheliale laesies van de baarmoederhals
Andere studie-ID-nummers
- REHSIL2023V1.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .