Association entre le moment chirurgical et la voie de l'hystérectomie totale après LEEP et le risque périopératoire chez les patients atteints de HSIL cervicale
15 mars 2024 mis à jour par: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Association entre le moment chirurgical et la voie de l'hystérectomie totale après la procédure d'excision électrochirurgicale en boucle et le risque périopératoire chez les patients présentant une lésion intraépithéliale épidermoïde cervicale de haut grade
Cette étude visait à analyser les informations périopératoires chez les patients présentant une lésion intraépithéliale squameuse de haut grade (HSIL) subissant une hystérectomie totale (TH), offrant un aperçu du moment optimal de l'intervention chirurgicale, de la sélection du chemin opératoire et de l'amélioration des détails de l'opération chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
826
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données ont été collectées auprès de patients atteints de HSIL qui ont subi une TH au centre d'oncologie gynécologique de l'hôpital du cancer du Sichuan entre le 1er janvier 2016 et le 31 octobre 2023.
Les patientes ayant subi une hystérectomie laparoscopique (LH) +/- trompes de Fallope bilatérales ou une annexectomie bilatérale pour des maladies gynécologiques bénignes (telles que les fibromes utérins et l'adénomyose) ont été incluses dans le groupe témoin (à l'exclusion des patientes ayant récemment subi des opérations invasives du col de l'utérus et du vagin).
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont été confirmés avec HSIL par pathologie dans notre hôpital ou dans un autre établissement tertiaire, avec confirmation supplémentaire via une consultation pathologique dans notre établissement ;
- LH ou hystérectomie abdominale (AH) +/- trompe de Fallope bilatérale ou annexectomie bilatérale a été réalisée après LEEP ;
- le patient n’avait aucun antécédent de tumeur maligne systémique.
Critère d'exclusion:
- complications médicales et chirurgicales graves ;
- une hystérectomie étendue ou sous-extensive a été réalisée ;
- portée d'ablation chirurgicale impliquant des tissus (tels que les ganglions lymphatiques) ou des organes (tels que l'appendice) autres que l'utérus, les ovaires et les trompes de Fallope ;
- symptômes de fièvre au cours du dernier mois ;
- incidence d'infections pelviennes et abdominales, de vaginite ou de conditions similaires au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe 1
les patientes ont subi une hystérectomie laparoscopique dans les 3 jours suivant la RAD
|
timing chirurgical ; hystérectomie laparoscopique ou hystérectomie abdominale
|
|
groupe 2
les patientes ont subi une hystérectomie abdominale dans les 3 jours suivant la RAD
|
timing chirurgical ; hystérectomie laparoscopique ou hystérectomie abdominale
|
|
groupe 3
les patientes ont subi une hystérectomie laparoscopique 4 semaines après la RAD
|
timing chirurgical ; hystérectomie laparoscopique ou hystérectomie abdominale
|
|
groupe 4
a subi une hystérectomie abdominale 4 semaines après la LEEP
|
timing chirurgical ; hystérectomie laparoscopique ou hystérectomie abdominale
|
|
groupe de contrôle
Les patientes ayant subi une hystérectomie laparoscopique (LH) en raison de maladies gynécologiques bénignes ont été incluses dans le groupe témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fièvre postopératoire
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
Utilisez un thermomètre pour mesurer votre température
|
Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
|
Utilisation thérapeutique postopératoire des antibiotiques
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
Utilisation thérapeutique postopératoire des antibiotiques
|
Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
Complications postopératoires
|
Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
|
Jours d'hospitalisation postopératoire
Délai: Date de l’intervention chirurgicale jusqu’à la date de sortie
|
Jours d'hospitalisation postopératoire
|
Date de l’intervention chirurgicale jusqu’à la date de sortie
|
|
Hémoglobine postopératoire
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
Hémoglobine postopératoire
|
Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
|
Numération postopératoire des globules blancs
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
Numération postopératoire des globules blancs
|
Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
|
Numération érythrocytaire postopératoire
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
Numération érythrocytaire postopératoire
|
Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
|
Nombre d'albumine postopératoire
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
Nombre d'albumine postopératoire
|
Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
|
Valeur CRP postopératoire
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
Valeur CRP postopératoire
|
Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dengfeng Wang, Ph.D, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
22 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Conditions précancéreuses
- Tumeurs à cellules squameuses
- Dysplasie cervicale utérine
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Carcinome in situ
- Carcinome épidermoïde
- Lésions intraépithéliales squameuses du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- REHSIL2023V1.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .