A műtéti időzítés és a LEEP utáni teljes hysterectomia útvonala és a méhnyak-HSIL-ben szenvedő betegek perioperatív kockázata közötti kapcsolat
2024. március 15. frissítette: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
A sebészeti időzítés és a hurok elektrosebészeti kimetszés utáni teljes méheltávolítás útvonala és a perioperatív kockázat közötti összefüggés magas fokú méhnyak-intraepiteliális lézióban szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy elemezze a teljes méheltávolításon (TH) átesett, magas fokú laphámlású intraepiteliális lézióban (HSIL) szenvedő betegek perioperatív adatait, betekintést nyújtva a műtét optimális időzítésébe, a műtéti út kiválasztásába és a sebészeti beavatkozás részleteibe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
826
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610000
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az adatokat HSIL-ben szenvedő betegektől gyűjtöttük, akik TH-n estek át a Szecsuáni Rákkórház Nőgyógyászati Onkológiai Központjában 2016. január 1. és 2023. október 31. között.
Azok a betegek, akiken laparoszkópos méheltávolítás (LH) +/- kétoldali petevezeték vagy kétoldali adnexectomián esett át jóindulatú nőgyógyászati betegségek (például méhmióma és adenomiózis) miatt, a kontrollcsoportba kerültek (kivéve a közelmúltban invazív méhnyak- és hüvelyműtéten átesett betegeket).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek HSIL-t igazoltak patológián keresztül kórházunkban vagy más felsőoktatási intézményünkben, további megerősítést intézményünkben folyó patológiai konzultáció során;
- LH vagy abdominalis hysterectomia (AH) +/- kétoldali petevezeték vagy bilaterális adnexectomia LEEP után történt;
- a betegnek nem volt szisztémás rosszindulatú daganata.
Kizárási kritériumok:
- súlyos orvosi és sebészeti szövődmények;
- kiterjedt vagy szubextenzív méheltávolítás történt;
- műtéti eltávolítás, amely a méhen, a petefészkeken és a petevezetéken kívül más szöveteket (például nyirokcsomókat) vagy szerveket (például a függeléket) érint;
- lázas tünetek az elmúlt hónapban;
- kismedencei és hasi fertőzések, hüvelygyulladás vagy hasonló állapotok előfordulása az elmúlt hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoport 1
betegek laparoszkópos méheltávolításon estek át a LEEP után 3 napon belül
|
sebészeti időzítés; laparoszkópos méheltávolítás vagy hasi méheltávolítás
|
|
csoport 2
betegek hasi méheltávolításán estek át a LEEP után 3 napon belül
|
sebészeti időzítés; laparoszkópos méheltávolítás vagy hasi méheltávolítás
|
|
csoport 3
betegek laparoszkópos méheltávolításon estek át 4 héttel a LEEP után
|
sebészeti időzítés; laparoszkópos méheltávolítás vagy hasi méheltávolítás
|
|
csoport 4
hasi méheltávolításon esett át 4 héttel a LEEP után
|
sebészeti időzítés; laparoszkópos méheltávolítás vagy hasi méheltávolítás
|
|
ellenőrző csoport
A jóindulatú nőgyógyászati betegségek miatt laparoszkópos méheltávolításon (LH) átesett betegek a kontrollcsoportba kerültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív láz
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
Használjon hőmérőt a hőmérséklet mérésére
|
A műtét után 7 napon belül
|
|
Az antibiotikumok posztoperatív terápiás alkalmazása
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
Az antibiotikumok posztoperatív terápiás alkalmazása
|
A műtét után 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
Posztoperatív szövődmények
|
A műtét után 7 napon belül
|
|
Posztoperatív kórházi napok
Időkeret: A műtét időpontja a hazabocsátás időpontjáig
|
Posztoperatív kórházi napok
|
A műtét időpontja a hazabocsátás időpontjáig
|
|
Posztoperatív hemoglobin
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
Posztoperatív hemoglobin
|
A műtét után 7 napon belül
|
|
Posztoperatív fehérvérsejtszám
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
Posztoperatív fehérvérsejtszám
|
A műtét után 7 napon belül
|
|
Posztoperatív eritrocitaszám
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
Posztoperatív eritrocitaszám
|
A műtét után 7 napon belül
|
|
Posztoperatív albumin szám
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
Posztoperatív albumin szám
|
A műtét után 7 napon belül
|
|
Posztoperatív CRP érték
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
Posztoperatív CRP érték
|
A műtét után 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dengfeng Wang, Ph.D, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Precancerous állapotok
- Neoplazmák, laphám
- Méh nyaki diszplázia
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Carcinoma in Situ
- Karcinóma, laphámsejtes
- A méhnyak pikkelyes intraepiteliális elváltozásai
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REHSIL2023V1.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magas fokú pikkelyes intraepiteliális elváltozások
-
Inovio PharmaceuticalsBefejezveHumán papillomavírus (HPV) | Vulva dysplasia | Vulvar intraepiteliális neoplázia (VIN) | Vulva High Grade Squamous intraepithelialis lézió (HSIL) | VIN2 | VIN3 | A vulva rák előtti elváltozásaiEgyesült Államok