Samband mellan kirurgisk tidpunkt och väg för total hysterektomi efter LEEP och perioperativ risk hos patienter med cervikal HSIL
15 mars 2024 uppdaterad av: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Samband mellan kirurgisk tidpunkt och väg för total hysterektomi efter elektrokirurgisk excisionsprocedur för loop och perioperativ risk hos patienter med cervikal höggradig skivepitelskada
Denna studie syftade till att analysera perioperativ information hos patienter med höggradig squamous intraepitelial lesion (HSIL) som genomgår total hysterektomi (TH), vilket ger insikter om optimal operationstid, val av operationsväg och förbättrar kirurgiska operationsdetaljer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
826
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data samlades in från patienter med HSIL som genomgick TH på Gynecological Oncology Center på Sichuan Cancer Hospital mellan 1 januari 2016 och 31 oktober 2023.
Patienter som genomgick laparoskopisk hysterektomi (LH) +/- bilaterala äggledare eller bilateral adnexektomi för godartade gynekologiska sjukdomar (såsom uterina myom och adenomyos) inkluderades i kontrollgruppen (exklusive patienter med nyligen invasiva operationer i livmoderhalsen och slidan).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter bekräftades med HSIL genom patologi på vårt sjukhus eller annan tertiär anläggning, med ytterligare bekräftelse via patologisk konsultation på vår anläggning;
- LH eller abdominal hysterektomi (AH) +/- bilateral äggledare eller bilateral adnexektomi utfördes efter LEEP;
- patienten hade ingen historia av systemiska maligniteter.
Exklusions kriterier:
- allvarliga medicinska och kirurgiska komplikationer;
- en omfattande eller subextensiv hysterektomi utfördes;
- kirurgiskt borttagningsområde som involverar vävnader (såsom lymfkörtlar) eller andra organ (såsom blindtarmen) än livmodern, äggstockarna och äggledarna;
- febersymptom under den senaste månaden;
- förekomst av bäcken- och bukinfektioner, vaginit eller liknande tillstånd under den senaste månaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
patienter genomgick laparoskopisk hysterektomi inom 3 dagar efter LEEP
|
kirurgisk tidpunkt; laparoskopisk hysterektomi eller abdominal hysterektomi
|
|
grupp 2
patienter genomgick bukhysterektomi inom 3 dagar efter LEEP
|
kirurgisk tidpunkt; laparoskopisk hysterektomi eller abdominal hysterektomi
|
|
grupp 3
patienter genomgick laparoskopisk hysterektomi 4 veckor efter LEEP
|
kirurgisk tidpunkt; laparoskopisk hysterektomi eller abdominal hysterektomi
|
|
grupp 4
genomgick abdominal hysterektomi 4 veckor efter LEEP
|
kirurgisk tidpunkt; laparoskopisk hysterektomi eller abdominal hysterektomi
|
|
kontrollgrupp
Patienter som genomgick laparoskopisk hysterektomi (LH) på grund av benigna gynekologiska sjukdomar inkluderades i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ feber
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Använd en termometer för att mäta din temperatur
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
Postoperativ terapeutisk användning av antibiotika
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Postoperativ terapeutisk användning av antibiotika
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Postoperativa komplikationer
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
Postoperativa inläggningsdagar
Tidsram: Datum för operation till datum för utskrivning
|
Postoperativa inläggningsdagar
|
Datum för operation till datum för utskrivning
|
|
Postoperativt hemoglobin
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Postoperativt hemoglobin
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
Postoperativt antal vita blodkroppar
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Postoperativt antal vita blodkroppar
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
Postoperativt antal erytrocyter
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Postoperativt antal erytrocyter
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
Postoperativt albuminnummer
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Postoperativt albuminnummer
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
Postoperativt CRP-värde
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Postoperativt CRP-värde
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dengfeng Wang, Ph.D, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Första postat (Faktisk)
22 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Precancerösa tillstånd
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Livmoderhalsdysplasi
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Carcinom in situ
- Karcinom, skivepitel
- Squamous intraepitelial lesioner i livmoderhalsen
Andra studie-ID-nummer
- REHSIL2023V1.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .