Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między czasem zabiegu a trasą całkowitej histerektomii po LEEP i ryzykiem okołooperacyjnym u pacjentek z HSIL szyjki macicy

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Związek między czasem zabiegu a trasą całkowitej histerektomii po zabiegu elektrochirurgicznego wycięcia pętli a ryzykiem okołooperacyjnym u pacjentek ze śródnabłonkową zmianą płaskonabłonkową wysokiego stopnia w szyjce macicy

Celem tego badania było przeanalizowanie informacji okołooperacyjnych u pacjentek ze zmianą śródnabłonkową płaskonabłonkową dużego stopnia (HSIL) poddawanych całkowitej histerektomii (TH), co umożliwiło uzyskanie wglądu w optymalny czas operacji, wybór ścieżki operacji i udoskonalenie szczegółów operacji chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

826

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane zebrano od pacjentek z HSIL, które przeszły TH w Centrum Ginekologii Onkologicznej Szpitala Onkologicznego w Sichuan w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 31 października 2023 r. Do grupy kontrolnej włączono pacjentki, które przeszły laparoskopową histerektomię (LH) +/- obustronną jajowodów lub obustronną adneksektomię z powodu łagodnych chorób ginekologicznych (takich jak mięśniaki macicy i adenomioza) włączono do grupy kontrolnej (z wyłączeniem pacjentek, które niedawno przebyły inwazyjne operacje szyjki macicy i pochwy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zostali potwierdzeni badaniem HSIL metodą patologiczną w naszym szpitalu lub innej placówce trzeciego stopnia, z dodatkowym potwierdzeniem poprzez konsultację patologiczną w naszej placówce;
  • Po LEEP wykonano LH lub histerektomię brzuszną (AH) +/- obustronną jajowod lub obustronną przydatkę;
  • u pacjenta nie występowały nowotwory układowe w wywiadzie.

Kryteria wyłączenia:

  • poważne powikłania medyczne i chirurgiczne;
  • wykonano rozległą lub podrozszerzoną histerektomię;
  • zakres usuwania chirurgicznego obejmujący tkanki (takie jak węzły chłonne) lub narządy (takie jak wyrostek robaczkowy) inne niż macica, jajniki i jajowody;
  • objawy gorączki w ciągu ostatniego miesiąca;
  • częstość występowania infekcji w obrębie miednicy i jamy brzusznej, zapalenia pochwy lub podobnych schorzeń w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
pacjentki przeszły laparoskopową histerektomię w ciągu 3 dni po LEEP
Procedura: Czas operacji i ścieżka operacji
termin chirurgiczny; histerektomia laparoskopowa lub histerektomia brzuszna
grupa 2
pacjentki przeszły histerektomię brzuszną w ciągu 3 dni po LEEP
Procedura: Czas operacji i ścieżka operacji
termin chirurgiczny; histerektomia laparoskopowa lub histerektomia brzuszna
grupa 3
pacjentki przeszły laparoskopową histerektomię 4 tygodnie po LEEP
Procedura: Czas operacji i ścieżka operacji
termin chirurgiczny; histerektomia laparoskopowa lub histerektomia brzuszna
grupa 4
przeszła histerektomię brzuszną 4 tygodnie po LEEP
Procedura: Czas operacji i ścieżka operacji
termin chirurgiczny; histerektomia laparoskopowa lub histerektomia brzuszna
Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej włączono pacjentki, które przeszły laparoskopową histerektomię (LH) z powodu łagodnych chorób ginekologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gorączka pooperacyjna
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
Do pomiaru temperatury użyj termometru
W ciągu 7 dni od zabiegu
Pooperacyjne terapeutyczne zastosowanie antybiotyków
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
Pooperacyjne terapeutyczne zastosowanie antybiotyków
W ciągu 7 dni od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu 7 dni od zabiegu
Dni hospitalizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Data operacji do daty wypisu
Dni hospitalizacji pooperacyjnej
Data operacji do daty wypisu
Hemoglobina pooperacyjna
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
Hemoglobina pooperacyjna
W ciągu 7 dni od zabiegu
Pooperacyjna liczba białych krwinek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
Pooperacyjna liczba białych krwinek
W ciągu 7 dni od zabiegu
Liczba erytrocytów pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
Liczba erytrocytów pooperacyjnych
W ciągu 7 dni od zabiegu
Liczba albumin pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
Liczba albumin pooperacyjnych
W ciągu 7 dni od zabiegu
Wartość CRP pooperacyjna
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
Wartość CRP pooperacyjna
W ciągu 7 dni od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Dengfeng Wang, Ph.D, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REHSIL2023V1.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj