Asociación entre el momento quirúrgico y la ruta de la histerectomía total después de LEEP y el riesgo perioperatorio en pacientes con HSIL cervical
15 de marzo de 2024 actualizado por: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Asociación entre el momento quirúrgico y la ruta de la histerectomía total después del procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa y el riesgo perioperatorio en pacientes con lesión intraepitelial escamosa cervical de alto grado
Este estudio tuvo como objetivo analizar la información perioperatoria en pacientes con lesión intraepitelial escamosa de alto grado (HSIL) sometidas a histerectomía total (TH), ofreciendo información sobre el momento óptimo de la cirugía, seleccionando la vía de operación y mejorando los detalles de la operación quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
826
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se recopilaron datos de pacientes con HSIL que se sometieron a TH en el Centro de Oncología Ginecológica del Hospital Oncológico de Sichuan entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de octubre de 2023.
Los pacientes que se sometieron a histerectomía laparoscópica (LH) +/- trompas de Falopio bilaterales o anexectomía bilateral por enfermedades ginecológicas benignas (como fibromas uterinos y adenomiosis) se incluyeron en el grupo de control (excluyendo a pacientes con operaciones invasivas recientes del cuello uterino y la vagina).
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes fueron confirmados con HSIL mediante patología en nuestro hospital u otro centro terciario, con confirmación adicional mediante consulta patológica en nuestro centro;
- LH o histerectomía abdominal (AH) +/- trompa de Falopio bilateral o anexectomía bilateral se realizó después de LEEP;
- el paciente no tenía antecedentes de neoplasias malignas sistémicas.
Criterio de exclusión:
- complicaciones médicas y quirúrgicas graves;
- se realizó una histerectomía extensa o subextensiva;
- alcance de extirpación quirúrgica que involucra tejidos (como los ganglios linfáticos) u órganos (como el apéndice) distintos del útero, los ovarios y las trompas de Falopio;
- síntomas de fiebre en el último mes;
- incidencia de infecciones pélvicas y abdominales, vaginitis o afecciones similares en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo 1
los pacientes se sometieron a histerectomía laparoscópica dentro de los 3 días posteriores a LEEP
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momento quirúrgico; histerectomía laparoscópica o histerectomía abdominal
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Grupo 2
los pacientes se sometieron a histerectomía abdominal dentro de los 3 días posteriores a LEEP
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momento quirúrgico; histerectomía laparoscópica o histerectomía abdominal
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grupo 3
los pacientes se sometieron a histerectomía laparoscópica 4 semanas después de LEEP
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momento quirúrgico; histerectomía laparoscópica o histerectomía abdominal
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grupo 4
se sometió a histerectomía abdominal 4 semanas después de LEEP
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momento quirúrgico; histerectomía laparoscópica o histerectomía abdominal
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grupo de control
En el grupo control se incluyeron pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica (HL) por enfermedades ginecológicas benignas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiebre postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Utilice un termómetro para medir su temperatura
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Uso terapéutico postoperatorio de antibióticos.
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Uso terapéutico postoperatorio de antibióticos.
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Complicaciones postoperatorias
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Días de hospitalización postoperatoria.
Periodo de tiempo: Fecha de la cirugía hasta la fecha del alta.
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Días de hospitalización postoperatoria.
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Fecha de la cirugía hasta la fecha del alta.
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Hemoglobina postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Hemoglobina postoperatoria
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Recuento de glóbulos blancos posoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Recuento de glóbulos blancos posoperatorio
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Recuento de eritrocitos posoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Recuento de eritrocitos posoperatorio
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Número de albúmina posoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Número de albúmina posoperatoria
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Valor de PCR posoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Valor de PCR posoperatoria
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dengfeng Wang, Ph.D, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Condiciones precancerosas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Displasia Cervical Uterina
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Carcinoma in situ
- Carcinoma De Células Escamosas
- Lesiones intraepiteliales escamosas del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- REHSIL2023V1.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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