Связь между сроками хирургического вмешательства и маршрутом тотальной гистерэктомии после LEEP и периоперационным риском у пациенток с цервикальным HSIL
15 марта 2024 г. обновлено: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Связь между сроками хирургического вмешательства и маршрутом тотальной гистерэктомии после процедуры петлевого электрохирургического иссечения и периоперационным риском у пациенток с плоскоклеточным интраэпителиальным поражением шейки матки высокой степени злокачественности
Это исследование было направлено на анализ периоперационной информации у пациентов с плоскоклеточным интраэпителиальным поражением высокой степени злокачественности (HSIL), перенесших тотальную гистерэктомию (TH), что позволило получить представление об оптимальных сроках операции, выборе пути операции и уточнить детали хирургической операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
826
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные были собраны у пациентов с HSIL, перенесших TH в Центре гинекологической онкологии Сычуаньской онкологической больницы в период с 1 января 2016 г. по 31 октября 2023 г.
В контрольную группу (исключая пациенток, перенесших недавние инвазивные операции на шейке матки и влагалище) были включены пациентки, перенесшие лапароскопическую гистерэктомию (ЛГ) +/- двустороннюю маточные трубы или двустороннюю аднексэктомию по поводу доброкачественных гинекологических заболеваний (таких как миома матки и аденомиоз).
Описание
Критерии включения:
- у пациентов был подтвержден HSIL посредством патологии в нашей больнице или другом специализированном учреждении с дополнительным подтверждением посредством патологоанатомической консультации в нашем учреждении;
- После LEEP выполнялась ЛГ или абдоминальная гистерэктомия (АГ) +/- двусторонняя маточная труба или двусторонняя аднексэктомия;
- у пациента не было в анамнезе системных злокачественных новообразований.
Критерий исключения:
- тяжелые медицинские и хирургические осложнения;
- была выполнена обширная или субэкстенсивная гистерэктомия;
- объем хирургического удаления, затрагивающий ткани (например, лимфатические узлы) или органы (например, аппендикс), кроме матки, яичников и маточных труб;
- симптомы лихорадки в течение последнего месяца;
- заболеваемость инфекциями органов малого таза и брюшной полости, вагинитом или подобными состояниями в течение последнего месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
пациентки перенесли лапароскопическую гистерэктомию в течение 3 дней после LEEP
|
время хирургического вмешательства; лапароскопическая гистерэктомия или абдоминальная гистерэктомия
|
|
группа 2
пациентки перенесли абдоминальную гистерэктомию в течение 3 дней после LEEP
|
время хирургического вмешательства; лапароскопическая гистерэктомия или абдоминальная гистерэктомия
|
|
группа 3
пациентки перенесли лапароскопическую гистерэктомию через 4 недели после LEEP
|
время хирургического вмешательства; лапароскопическая гистерэктомия или абдоминальная гистерэктомия
|
|
группа 4
перенес абдоминальную гистерэктомию через 4 недели после LEEP
|
время хирургического вмешательства; лапароскопическая гистерэктомия или абдоминальная гистерэктомия
|
|
контрольная группа
В контрольную группу вошли пациентки, перенесшие лапароскопическую гистерэктомию (ЛГ) по поводу доброкачественных гинекологических заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная лихорадка
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Используйте термометр для измерения температуры
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Послеоперационное терапевтическое применение антибиотиков
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Послеоперационное терапевтическое применение антибиотиков
|
В течение 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Послеоперационные осложнения
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Дни послеоперационной госпитализации
Временное ограничение: Дата операции до даты выписки
|
Дни послеоперационной госпитализации
|
Дата операции до даты выписки
|
|
Послеоперационный гемоглобин
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Послеоперационный гемоглобин
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Послеоперационный анализ лейкоцитов
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Послеоперационный анализ лейкоцитов
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Послеоперационный подсчет эритроцитов
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Послеоперационный подсчет эритроцитов
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Послеоперационное количество альбумина
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Послеоперационное количество альбумина
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Послеоперационное значение СРБ
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Послеоперационное значение СРБ
|
В течение 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dengfeng Wang, Ph.D, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Предраковые состояния
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Дисплазия шейки матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Карцинома на месте
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточные интраэпителиальные поражения шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- REHSIL2023V1.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .