Sammenheng mellom kirurgisk timing og rute for total hysterektomi etter LEEP og perioperativ risiko hos pasienter med cervical HSIL
15. mars 2024 oppdatert av: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Sammenheng mellom kirurgisk timing og rute for total hysterektomi etter elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre og perioperativ risiko hos pasienter med cervikal høygradig plateepitellesjon
Denne studien hadde som mål å analysere perioperativ informasjon hos pasienter med høygradig plateepitel-lesjon (HSIL) som gjennomgår total hysterektomi (TH), og gir innsikt i optimal operasjonstid, valg av operasjonsvei og forbedret kirurgiske operasjonsdetaljer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
826
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data ble samlet inn fra pasienter med HSIL som gjennomgikk TH ved Gynecological Oncology Center ved Sichuan Cancer Hospital mellom 1. januar 2016 og 31. oktober 2023.
Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk hysterektomi (LH) +/- bilaterale eggledere eller bilateral adneksektomi for godartede gynekologiske sykdommer (som uterine fibroider og adenomyose) ble inkludert i kontrollgruppen (ekskludert pasienter med nylige invasive operasjoner i livmorhalsen og skjeden).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter ble bekreftet med HSIL gjennom patologi ved vårt sykehus eller et annet tertiært anlegg, med ytterligere bekreftelse via patologisk konsultasjon ved vårt anlegg;
- LH eller abdominal hysterektomi (AH) +/- bilateral eggleder eller bilateral adneksektomi ble utført etter LEEP;
- pasienten hadde ingen historie med systemiske maligniteter.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige medisinske og kirurgiske komplikasjoner;
- en omfattende eller subextensiv hysterektomi ble utført;
- kirurgisk fjerningsomfang som involverer vev (som lymfeknuter) eller andre organer (som blindtarmen) enn livmoren, eggstokkene og egglederne;
- febersymptomer i løpet av den siste måneden;
- forekomst av bekken- og mageinfeksjoner, vaginitt eller lignende tilstander i løpet av den siste måneden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
pasientene gjennomgikk laparoskopisk hysterektomi innen 3 dager etter LEEP
|
kirurgisk timing; laparoskopisk hysterektomi eller abdominal hysterektomi
|
|
gruppe 2
pasientene gjennomgikk abdominal hysterektomi innen 3 dager etter LEEP
|
kirurgisk timing; laparoskopisk hysterektomi eller abdominal hysterektomi
|
|
gruppe 3
pasienter gjennomgikk laparoskopisk hysterektomi 4 uker etter LEEP
|
kirurgisk timing; laparoskopisk hysterektomi eller abdominal hysterektomi
|
|
gruppe 4
gjennomgikk abdominal hysterektomi 4 uker etter LEEP
|
kirurgisk timing; laparoskopisk hysterektomi eller abdominal hysterektomi
|
|
kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk hysterektomi (LH) på grunn av benigne gynekologiske sykdommer ble inkludert i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ feber
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Bruk et termometer for å måle temperaturen
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativ terapeutisk bruk av antibiotika
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Postoperativ terapeutisk bruk av antibiotika
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Postoperative komplikasjoner
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
|
Postoperative innleggelsesdager
Tidsramme: Dato for operasjon til dato for utskrivning
|
Postoperative innleggelsesdager
|
Dato for operasjon til dato for utskrivning
|
|
Postoperativt hemoglobin
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Postoperativt hemoglobin
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativt antall hvite blodlegemer
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Postoperativt antall hvite blodlegemer
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativt antall erytrocytter
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Postoperativt antall erytrocytter
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativt albuminnummer
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Postoperativt albuminnummer
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativ CRP-verdi
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Postoperativ CRP-verdi
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dengfeng Wang, Ph.D, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Forstadier til kreft
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Livmor livmorhalsdysplasi
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Karsinom in situ
- Karsinom, plateepitel
- Plateepiteliale lesjoner i livmorhalsen
Andre studie-ID-numre
- REHSIL2023V1.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .