LEEP 术后全子宫切除术的手术时机和途径与宫颈 HSIL 患者围手术期风险之间的关系
2024年3月15日 更新者：Dengfeng Wang、Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
宫颈高级别鳞状上皮内病变患者环路电切术后全子宫切除术的手术时机和路径与围手术期风险的关系
本研究旨在分析接受全子宫切除术（TH）的高度鳞状上皮内病变（HSIL）患者的围手术期信息，为最佳手术时机、选择手术路径和完善手术细节提供见解。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
826
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
数据收集于2016年1月1日至2023年10月31日期间在四川省肿瘤医院妇科肿瘤中心接受TH的HSIL患者。
因良性妇科疾病（如子宫肌瘤、子宫腺肌病）而接受腹腔镜子宫切除术（LH）+/-双侧输卵管或双侧附件切除术的患者纳入对照组（不包括近期做过宫颈和阴道侵入性手术的患者）。
描述
纳入标准：
- 患者在我院或其他三级机构通过病理学确诊为 HSIL，并在我院通过病理会诊进一步确认；
- LEEP 后进行 LH 或经腹子宫切除术 (AH) +/- 双侧输卵管或双侧附件切除术；
- 患者无全身恶性肿瘤病史。
排除标准：
- 严重的医疗和手术并发症；
- 进行了广泛或次广泛子宫切除术；
- 手术切除范围涉及子宫、卵巢、输卵管以外的组织（如淋巴结）或器官（如阑尾）；
- 近一个月内有发热症状；
- 过去一个月内盆腔和腹部感染、阴道炎或类似病症的发生率。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第1组
患者在 LEEP 后 3 天内接受腹腔镜子宫切除术
|
手术时机；腹腔镜子宫切除术或经腹子宫切除术
|
|
第2组
LEEP 术后 3 天内接受腹部子宫切除术的患者
|
手术时机；腹腔镜子宫切除术或经腹子宫切除术
|
|
第3组
患者在 LEEP 4 周后接受腹腔镜子宫切除术
|
手术时机；腹腔镜子宫切除术或经腹子宫切除术
|
|
第4组
LEEP 后 4 周接受腹部子宫切除术
|
手术时机；腹腔镜子宫切除术或经腹子宫切除术
|
|
控制组
因妇科良性疾病接受腹腔镜子宫切除术（LH）的患者纳入对照组。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后发烧
大体时间：手术后7天内
|
使用温度计测量您的体温
|
手术后7天内
|
|
术后抗生素的治疗使用
大体时间：手术后7天内
|
术后抗生素的治疗使用
|
手术后7天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：手术后7天内
|
术后并发症
|
手术后7天内
|
|
术后住院天数
大体时间：手术日期至出院日期
|
术后住院天数
|
手术日期至出院日期
|
|
术后血红蛋白
大体时间：手术后7天内
|
术后血红蛋白
|
手术后7天内
|
|
术后白细胞计数
大体时间：手术后7天内
|
术后白细胞计数
|
手术后7天内
|
|
术后红细胞计数
大体时间：手术后7天内
|
术后红细胞计数
|
手术后7天内
|
|
术后白蛋白值
大体时间：手术后7天内
|
术后白蛋白值
|
手术后7天内
|
|
术后CRP值
大体时间：手术后7天内
|
术后CRP值
|
手术后7天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dengfeng Wang, Ph.D、Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.