Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem kirurgisk timing og rute for total hysterektomi efter LEEP og perioperativ risiko hos patienter med cervikal HSIL

15. marts 2024 opdateret af: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Sammenhæng mellem kirurgisk timing og rute for total hysterektomi efter elektrokirurgisk udskæringsprocedure og perioperativ risiko hos patienter med cervikal højgradig pladeepitellæsion

Denne undersøgelse havde til formål at analysere perioperativ information hos patienter med højgradig pladeepitellæsion (HSIL), der gennemgår total hysterektomi (TH), hvilket giver indsigt i optimal operationstiming, valg af operationsvej og forbedring af kirurgiske operationsdetaljer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

826

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data blev indsamlet fra patienter med HSIL, som gennemgik TH på Gynecological Oncology Center i Sichuan Cancer Hospital mellem 1. januar 2016 og 31. oktober 2023. Patienter, der fik foretaget laparoskopisk hysterektomi (LH) +/- bilaterale æggeledere eller bilateral adnexectomy for benigne gynækologiske sygdomme (såsom uterine fibromer og adenomyose) blev inkluderet i kontrolgruppen (eksklusive patienter med nylige invasive operationer i livmoderhalsen og skeden).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter blev bekræftet med HSIL gennem patologi på vores hospital eller en anden tertiær facilitet, med yderligere bekræftelse via patologisk konsultation på vores facilitet;
  • LH eller abdominal hysterektomi (AH) +/- bilateral æggeleder eller bilateral adnexektomi blev udført efter LEEP;
  • patienten havde ingen historie med systemiske maligniteter.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige medicinske og kirurgiske komplikationer;
  • en omfattende eller subekstensiv hysterektomi blev udført;
  • kirurgisk fjernelsesomfang, der involverer væv (såsom lymfeknuder) eller andre organer (såsom blindtarmen) end livmoderen, æggestokkene og æggelederne;
  • febersymptomer inden for den sidste måned;
  • forekomst af bækken- og maveinfektioner, vaginitis eller lignende tilstande inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
patienterne gennemgik laparoskopisk hysterektomi inden for 3 dage efter LEEP
Procedure: kirurgisk timing og operationsvej
kirurgisk timing; laparoskopisk hysterektomi eller abdominal hysterektomi
gruppe 2
patienterne gennemgik abdominal hysterektomi inden for 3 dage efter LEEP
Procedure: kirurgisk timing og operationsvej
kirurgisk timing; laparoskopisk hysterektomi eller abdominal hysterektomi
gruppe 3
patienterne gennemgik laparoskopisk hysterektomi 4 uger efter LEEP
Procedure: kirurgisk timing og operationsvej
kirurgisk timing; laparoskopisk hysterektomi eller abdominal hysterektomi
gruppe 4
gennemgik abdominal hysterektomi 4 uger efter LEEP
Procedure: kirurgisk timing og operationsvej
kirurgisk timing; laparoskopisk hysterektomi eller abdominal hysterektomi
kontrolgruppe
Patienter, der fik foretaget laparoskopisk hysterektomi (LH) på grund af benigne gynækologiske sygdomme, blev inkluderet i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ feber
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Brug et termometer til at måle din temperatur
Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativ terapeutisk brug af antibiotika
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativ terapeutisk brug af antibiotika
Inden for 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Postoperative komplikationer
Inden for 7 dage efter operationen
Postoperative indlæggelsesdage
Tidsramme: Operationsdato til udskrivelsesdato
Postoperative indlæggelsesdage
Operationsdato til udskrivelsesdato
Postoperativ hæmoglobin
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativ hæmoglobin
Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativt antal hvide blodlegemer
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativt antal hvide blodlegemer
Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativ erytrocyttal
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativ erytrocyttal
Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativt albuminnummer
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativt albuminnummer
Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativ CRP-værdi
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativ CRP-værdi
Inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dengfeng Wang, Ph.D, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REHSIL2023V1.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højgradige pladeepitellæsioner

Kliniske forsøg med kirurgisk timing og operationsvej

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner