Associazione tra tempi chirurgici e percorso dell'isterectomia totale dopo LEEP e rischio perioperatorio nei pazienti con HSIL cervicale
15 marzo 2024 aggiornato da: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Associazione tra tempi chirurgici e percorso dell'isterectomia totale dopo la procedura di escissione elettrochirurgica con ansa e rischio perioperatorio in pazienti con lesione intraepiteliale squamosa cervicale di alto grado
Questo studio mirava ad analizzare le informazioni perioperatorie in pazienti con lesione intraepiteliale squamosa di alto grado (HSIL) sottoposti a isterectomia totale (TH), offrendo approfondimenti sui tempi ottimali dell'intervento, selezionando il percorso chirurgico e migliorando i dettagli dell'operazione chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
826
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati sono stati raccolti da pazienti con HSIL sottoposti a TH presso il Centro di oncologia ginecologica dell'ospedale oncologico del Sichuan tra il 1 gennaio 2016 e il 31 ottobre 2023.
I pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica (LH) +/- tube di Falloppio bilaterale o adneexectomia bilaterale per malattie ginecologiche benigne (come fibromi uterini e adenomiosi) sono stati inclusi nel gruppo di controllo (esclusi i pazienti con recenti operazioni invasive della cervice e della vagina).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti sono stati confermati con HSIL tramite patologia presso il nostro ospedale o un'altra struttura terziaria, con ulteriore conferma tramite consultazione patologica presso la nostra struttura;
- LH o isterectomia addominale (AH) +/- tuba di Falloppio bilaterale o annessectomia bilaterale è stata eseguita dopo LEEP;
- il paziente non aveva una storia di tumori maligni sistemici.
Criteri di esclusione:
- gravi complicazioni mediche e chirurgiche;
- è stata eseguita un'isterectomia estesa o subestensiva;
- ambito di rimozione chirurgica che coinvolge tessuti (come i linfonodi) o organi (come l'appendice) diversi da utero, ovaie e tube di Falloppio;
- sintomi di febbre nell'ultimo mese;
- incidenza di infezioni pelviche e addominali, vaginiti o condizioni simili nell'ultimo mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo 1
i pazienti sono stati sottoposti a isterectomia laparoscopica entro 3 giorni dalla LEEP
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tempistica chirurgica; isterectomia laparoscopica o isterectomia addominale
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gruppo 2
i pazienti sono stati sottoposti a isterectomia addominale entro 3 giorni dalla LEEP
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tempistica chirurgica; isterectomia laparoscopica o isterectomia addominale
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gruppo 3
i pazienti sono stati sottoposti a isterectomia laparoscopica 4 settimane dopo la LEEP
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tempistica chirurgica; isterectomia laparoscopica o isterectomia addominale
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gruppo 4
è stata sottoposta a isterectomia addominale 4 settimane dopo la LEEP
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tempistica chirurgica; isterectomia laparoscopica o isterectomia addominale
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gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo sono state incluse le pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica (LH) a causa di malattie ginecologiche benigne.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Febbre postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Usa un termometro per misurare la temperatura
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Uso terapeutico postoperatorio degli antibiotici
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Uso terapeutico postoperatorio degli antibiotici
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Complicazioni postoperatorie
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Giorni di ricovero postoperatorio
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento alla data della dimissione
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Giorni di ricovero postoperatorio
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Dalla data dell'intervento alla data della dimissione
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Emoglobina postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Emoglobina postoperatoria
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Conta dei globuli bianchi postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Conta dei globuli bianchi postoperatoria
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Conta eritrocitaria postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Conta eritrocitaria postoperatoria
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Numero di albumina postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Numero di albumina postoperatoria
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Valore CRP postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Valore CRP postoperatorio
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dengfeng Wang, Ph.D, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Condizioni precancerose
- Neoplasie, cellule squamose
- Displasia cervicale uterina
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Carcinoma in situ
- Carcinoma, cellule squamose
- Lesioni intraepiteliali squamose della cervice
Altri numeri di identificazione dello studio
- REHSIL2023V1.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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