孤立性乳頭状甲状腺微小癌に対する画像誘導熱切除術と肺葉切除術の比較
2024年3月21日 更新者：Yu-kun Luo、Chinese PLA General Hospital
孤立性乳頭状甲状腺微小癌に対する画像ガイド下熱切除術と肺葉切除術の長期比較：多施設共同後ろ向き研究
甲状腺微小乳頭癌の治療における画像誘導熱切除術と甲状腺葉切除術の臨床転帰を評価すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1021
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1)細針吸引または針生検によって確認された孤立性甲状腺乳頭癌。 (2) 最大直径 ≤ 10 mm。 (3) 超音波検査では甲状腺外への伸展の証拠がない(滑らかでない甲状腺被膜や甲状腺周囲組織の関与の兆候がない)。 (4) US または首の CT で頸部リンパ節転移の証拠がない。 (5) 胸部CTで遠隔転移がないこと。 (6) 首への放射線照射歴がない。
除外基準:
- (1)生検により確認された悪性度の高い甲状腺乳頭状微小癌のサブタイプ(1)。 (2)多発性腫瘍。 (3) データが不完全またはフォローアップが失われた場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：葉切除術
甲状腺葉切除術は、甲状腺乳頭微小癌の第一選択治療として推奨されます
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甲状腺葉切除術
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実験的：画像誘導熱アブレーション
高周波アブレーションまたはマイクロ波アブレーション
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高周波アブレーションまたはマイクロ波アブレーションまたはレーザーアブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の進行
時間枠：5年以上
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頸部リンパ節転移、再発腫瘍、および持続腫瘍
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5年以上
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無病生存
時間枠：5年以上
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治療開始から病気の進行または最後の経過観察日までに計算される無病生存期間
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5年以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：1週間
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手術またはアブレーション後の合併症
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1週間
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手続き時間
時間枠：治療から1時間後
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アブレーション処置時間は、挿入方法の設計に関する米国の評価から治療終了までに定義されました。
肺葉切除術の処置時間は、麻酔時間を含まず、切開から閉鎖までと定義されました。
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治療から1時間後
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料金
時間枠：1週間
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アブレーション費用には、術前検査、治療、局所麻酔、アブレーション針の費用が含まれます。
葉切除の費用には、術前検査、治療、全身麻酔、入院ベッド、看護、術後の投薬が含まれます。
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1週間
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推定失血量
時間枠：1時間
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手術または切除後の推定失血量
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1時間
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入院
時間枠：1週間
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手術またはアブレーションのための入院
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2017年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月16日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。