Ablation thermique guidée par l'image vs lobectomie pour le microcarcinome papillaire solitaire de la thyroïde
21 mars 2024 mis à jour par: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Comparaison à long terme de l'ablation thermique guidée par l'image et de la lobectomie pour le microcarcinome papillaire solitaire de la thyroïde : une étude rétrospective multicentrique
Évaluer les résultats cliniques de l'ablation thermique guidée par l'image par rapport à la lobectomie thyroïdienne pour le traitement du microcarcinome papillaire de la thyroïde
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1021
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- (1) carcinome papillaire solitaire de la thyroïde confirmé par aspiration à l'aiguille fine ou biopsie à l'aiguille fine ; (2) le plus grand diamètre ≤10 mm ; (3) aucun signe d'extension extrathyroïdienne (aucun signe de capsule thyroïdienne irrégulière ou d'implication du tissu périthyroïdien) à l'échographie ; (4) aucune preuve de métastases ganglionnaires cervicales à l'échographie ou à la tomodensitométrie du cou ; (5) aucune métastase à distance au scanner thoracique ; (6) aucun antécédent d'irradiation du cou.
Critère d'exclusion:
- (1) sous-type agressif de microcarcinome papillaire de la thyroïde confirmé par biopsie (1) ; (2) plusieurs tumeurs ; (3) données incomplètes ou suivi perdu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: lobectomie
la lobectomie thyroïdienne est recommandée comme traitement de première intention du microcarcinome papillaire de la thyroïde
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lobectomie thyroïdienne
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Expérimental: ablation thermique guidée par l'image
ablation par radiofréquence ou ablation par micro-ondes
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ablation par radiofréquence ou ablation par micro-ondes ou ablation au laser
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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progression de la maladie
Délai: plus de 5 ans
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métastases ganglionnaires cervicales, tumeurs récurrentes et tumeurs persistantes
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plus de 5 ans
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survie sans maladie
Délai: plus de 5 ans
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survie sans maladie calculée depuis le début du traitement jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à la dernière date de suivi
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plus de 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications
Délai: 1 semaine
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complications après une intervention chirurgicale ou une ablation
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1 semaine
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temps de procédure
Délai: 1 heure après le traitement
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La durée de la procédure d'ablation a été définie à partir de l'évaluation américaine pour la conception de la voie d'insertion jusqu'à la fin du traitement.
La durée de la procédure de lobectomie a été définie depuis l'incision jusqu'à la fermeture, sans compter la durée de l'anesthésie.
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1 heure après le traitement
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coût
Délai: 1 semaine
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Le coût de l'ablation comprenait les examens préopératoires, le traitement, l'anesthésie locale et les aiguilles d'ablation.
Le coût de la lobectomie comprenait les examens préopératoires, le traitement, l'anesthésie générale, le lit d'hôpital, les soins infirmiers et les médicaments postopératoires.
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1 semaine
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perte de sang estimée
Délai: 1 heure
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perte de sang estimée après une intervention chirurgicale ou une ablation
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1 heure
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hospitalisation
Délai: 1 semaine
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hospitalisation pour chirurgie ou ablation
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2024
Première publication (Réel)
22 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Adénocarcinome papillaire
- Tumeurs thyroïdiennes
- Maladies thyroïdiennes
- Cancer de la thyroïde, papillaire
Autres numéros d'identification d'étude
- S2021-211-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible en raison de la confidentialité des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .