Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildeveiledet termisk ablasjon vs. lobektomi for solitært papillært skjoldbruskmikrokarsinom

21. mars 2024 oppdatert av: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Langsiktig sammenligning av bildeveiledet termisk ablasjon vs. lobektomi for solitært papillært skjoldbruskmikrokarsinom: en multisenter retrospektiv studie

For å evaluere de kliniske resultatene av bildeveiledet termisk ablasjon versus thyreoidealobektomi for behandling av papillært skjoldbruskmikrokarsinom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1021

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) solitært papillært skjoldbruskkjertelkarsinom bekreftet ved finnålsaspirasjon eller kjernenålbiopsi; (2) største diameter ≤10 mm; (3) ingen tegn på ekstrathyroidal ekstensjon (ingen tegn til ujevn skjoldbruskkjertelkapsel eller involvering av perityreoidalt vev) på ultralyd; (4) ingen bevis for cervikal lymfeknutemetastase på UL eller nakke CT; (5) ingen fjernmetastaser på CT-thorax; (6) ingen historie med nakkebestråling.

Ekskluderingskriterier:

  • (1)aggressiv subtype av papillært skjoldbruskmikrokarsinom bekreftet ved biopsi(1); (2)flere svulster; (3) ufullstendige data eller tapt oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lobektomi
thyreoidealobektomi, anbefales som førstelinjebehandling for papillær skjoldbruskkjertelmikraokarcinima
Fremgangsmåte: skjoldbrusk lobektomi
skjoldbrusk lobektomi
Eksperimentell: bildestyrt termisk ablasjon
radiofrekvensablasjon eller mikrobølgeablasjon
Fremgangsmåte: bildestyrt termisk ablasjon
radiofrekvensablasjon eller mikrobølgeablasjon eller laserablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsprogresjon
Tidsramme: mer enn 5 år
cervikale lymfeknutemetastaser, tilbakevendende svulster og vedvarende svulster
mer enn 5 år
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: mer enn 5 år
sykdomsfri overlevelse beregnet fra behandlingsstart til sykdomsprogresjon eller siste oppfølgingsdato
mer enn 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: 1 uke
komplikasjoner etter operasjon eller ablasjon
1 uke
prosedyre tid
Tidsramme: 1 time etter behandling
Ablasjonsprosedyretiden ble definert fra amerikansk evaluering for utformingen av innføringsveien til behandlingen avsluttet. Lobektomiprosedyretiden ble definert fra snitt til lukking, ikke inkludert anestesitiden.
1 time etter behandling
koste
Tidsramme: 1 uke
Ablasjonskostnaden inkluderte preoperative undersøkelser, behandling, lokalbedøvelse og ablasjonsnålkostnader. Lobektomikostnaden inkluderte preoperative undersøkelser, behandling, generell anestesi, sykehusseng, sykepleie og postoperativ medisinering
1 uke
beregnet blodtap
Tidsramme: 1 time
estimert blodtap etter operasjon eller ablasjon
1 time
sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 uke
sykehusinnleggelse for operasjon eller ablasjon
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2021-211-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig på grunn av pasientens personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Papillær kreft i skjoldbruskkjertelen

Kliniske studier på skjoldbrusk lobektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere