Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obrazem řízená termální ablace vs. lobektomie u solitárního papilárního mikrokarcinomu štítné žlázy

21. března 2024 aktualizováno: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Dlouhodobé srovnání termické ablace řízené obrazem vs. lobektomie u solitárního papilárního mikrokarcinomu štítné žlázy: multicentrická retrospektivní studie

Zhodnotit klinické výsledky obrazem řízené termické ablace versus lobektomie štítné žlázy pro léčbu papilárního mikrokarcinomu štítné žlázy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1021

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) solitární papilární karcinom štítné žlázy potvrzený aspirací tenkou jehlou nebo biopsií jádrovou jehlou; (2) největší průměr ≤10 mm; (3) žádný důkaz extratyreoidálního rozšíření (žádné známky nehladkého pouzdra štítné žlázy nebo postižení perityreoidální tkáně) na ultrazvuku; (4) žádný důkaz metastázy krčních lymfatických uzlin na US nebo CT krku; (5) žádné vzdálené metastázy na CT hrudníku; (6) žádná anamnéza ozařování krku.

Kritéria vyloučení:

  • (1)agresivní podtyp papilárního mikrokarcinomu štítné žlázy potvrzený biopsií(1); (2) mnohočetné nádory; (3) neúplná data nebo ztracené sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: lobektomie
lobektomie štítné žlázy se doporučuje jako léčba první volby u papilárního mikraokarcinimu štítné žlázy
Postup: lobektomie štítné žlázy
lobektomie štítné žlázy
Experimentální: obrazem řízená termální ablace
radiofrekvenční ablace nebo mikrovlnná ablace
Postup: obrazem řízená termální ablace
radiofrekvenční ablace nebo mikrovlnná ablace nebo laserová ablace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
progrese onemocnění
Časové okno: více než 5 let
metastázy do krčních lymfatických uzlin, recidivující nádory a perzistující nádory
více než 5 let
přežití bez onemocnění
Časové okno: více než 5 let
přežití bez onemocnění vypočítané od zahájení léčby do progrese onemocnění nebo data posledního sledování
více než 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: 1 týden
komplikace po operaci nebo ablaci
1 týden
doba procedury
Časové okno: 1 hodinu po ošetření
Doba ablace byla definována z US hodnocení pro návrh zaváděcí cesty k ukončení léčby. Doba výkonu lobektomie byla definována od incize po uzavření, bez zahrnutí doby anestezie.
1 hodinu po ošetření
náklady
Časové okno: 1 týden
Náklady na ablaci zahrnovaly předoperační vyšetření, léčbu, lokální anestezii a náklady na ablační jehlu. Náklady na lobektomii zahrnovaly předoperační vyšetření, léčbu, celkovou anestezii, nemocniční lůžko, ošetřovatelskou a pooperační medikaci
1 týden
odhadovaná ztráta krve
Časové okno: 1 hodina
odhadovaná ztráta krve po operaci nebo ablaci
1 hodina
hospitalizace
Časové okno: 1 týden
hospitalizace kvůli operaci nebo ablaci
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2021-211-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán zpřístupnění IPD kvůli soukromí pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilární rakovina štítné žlázy

Klinické studie na lobektomie štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit