Ablação térmica guiada por imagem vs. lobectomia para microcarcinoma papilar solitário de tireoide
21 de março de 2024 atualizado por: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Comparação de longo prazo entre ablação térmica guiada por imagem vs. lobectomia para microcarcinoma papilar solitário de tireoide: um estudo retrospectivo multicêntrico
Avaliar os resultados clínicos da ablação térmica guiada por imagem versus lobectomia da tireoide para o tratamento do microcarcinoma papilar da tireoide
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1021
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) carcinoma papilar solitário da tireoide confirmado por aspiração com agulha fina ou biópsia com agulha grossa; (2) maior diâmetro ≤10 mm; (3) nenhuma evidência de extensão extratireoidiana (sem sinais de cápsula tireoidiana irregular ou envolvimento do tecido peritireoidiano) na ultrassonografia; (4) nenhuma evidência de metástase em linfonodos cervicais na US ou na TC do pescoço; (5) ausência de metástases à distância na TC de tórax; (6) sem história de irradiação no pescoço.
Critério de exclusão:
- (1) subtipo agressivo de microcarcinoma papilífero de tireoide confirmado por biópsia(1); (2)tumores múltiplos; (3) dados incompletos ou perda de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: lobectomia
lobectomia da tireoide, é recomendada como tratamento de primeira linha para micraocarcinima papilar da tireoide
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lobectomia da tireoide
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Experimental: ablação térmica guiada por imagem
ablação por radiofrequência ou ablação por microondas
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ablação por radiofrequência ou ablação por microondas ou ablação a laser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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progressão da doença
Prazo: mais de 5 anos
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metástases em linfonodos cervicais, tumores recorrentes e tumores persistentes
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mais de 5 anos
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sobrevivência livre de doença
Prazo: mais de 5 anos
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sobrevida livre de doença calculada desde o início do tratamento até a progressão da doença ou a data do último acompanhamento
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mais de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações
Prazo: 1 semana
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complicações após cirurgia ou ablação
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1 semana
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tempo de procedimento
Prazo: 1 hora após o tratamento
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O tempo do procedimento de ablação foi definido a partir da avaliação ultrassonográfica para o desenho da via de inserção até o término do tratamento.
O tempo do procedimento de lobectomia foi definido desde a incisão até o fechamento, não incluindo o tempo de anestesia.
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1 hora após o tratamento
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custo
Prazo: 1 semana
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O custo da ablação incluiu exames pré-operatórios, tratamento, anestesia local e custos com agulha de ablação.
O custo da lobectomia incluiu exames pré-operatórios, tratamento, anestesia geral, leito hospitalar, enfermagem e medicação pós-operatória
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1 semana
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perda de sangue estimada
Prazo: 1 hora
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perda estimada de sangue após cirurgia ou ablação
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1 hora
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hospitalização
Prazo: 1 semana
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hospitalização para cirurgia ou ablação
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Adenocarcinoma Papilar
- Neoplasias da Tireóide
- Doenças da Tireoide
- Câncer de Tireóide Papilar
Outros números de identificação do estudo
- S2021-211-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar DPI devido à privacidade dos pacientes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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