Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedstyret termisk ablation vs. lobektomi for solitært papillært skjoldbruskkirtelmikrokarcinom

21. marts 2024 opdateret af: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Langsigtet sammenligning af billedstyret termisk ablation vs. lobektomi for solitært papillært skjoldbruskkirtelmikrokarcinom: en multicenter retrospektiv undersøgelse

At evaluere de kliniske resultater af billedstyret termisk ablation versus thyroidea-lobektomi til behandling af papillært thyreoideamikrokarcinom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1021

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) solitært papillært skjoldbruskkirtelcarcinom bekræftet ved fin-nålsaspiration eller kerne-nål biopsi; (2) største diameter ≤10 mm; (3) ingen tegn på ekstrathyroidal ekstension (ingen tegn på ujævn skjoldbruskkirtelkapsel eller involvering af det perithyroideale væv) på ultralyd; (4) ingen tegn på cervikal lymfeknudemetastase på UL eller hals CT; (5) ingen fjernmetastaser på CT-thorax; (6) ingen historie med nakkebestråling.

Ekskluderingskriterier:

  • (1)aggressiv subtype af papillært skjoldbruskkirtel-mikrokarcinom bekræftet ved biopsi(1); (2) multiple tumorer; (3) ufuldstændige data eller mistet opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lobektomi
thyreoidealobektomi, anbefales som førstelinjebehandling for papillær thyreoidea micraocarcinima
Procedure: thyreoidea-lobektomi
thyreoidea-lobektomi
Eksperimentel: billedstyret termisk ablation
radiofrekvensablation eller mikrobølgeablation
Procedure: billedstyret termisk ablation
radiofrekvensablation eller mikrobølgeablation eller laserablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsprogression
Tidsramme: mere end 5 år
cervikale lymfeknudemetastaser, tilbagevendende tumorer og vedvarende tumorer
mere end 5 år
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: mere end 5 år
sygdomsfri overlevelse beregnet fra behandlingsstart til sygdomsprogression eller sidste opfølgningsdato
mere end 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: En uge
komplikationer efter operation eller ablation
En uge
procedure tid
Tidsramme: 1 time efter behandlingen
Tiden for ablationsproceduren blev defineret fra amerikansk evaluering for udformningen af ​​indsættelsesvejen til behandlingen blev afsluttet. Lobektomiprocedurens tid blev defineret fra incision til lukning, ikke inklusive anæstesitiden.
1 time efter behandlingen
koste
Tidsramme: En uge
Ablationsomkostningerne omfattede præoperative undersøgelser, behandling, lokalbedøvelse og ablationsnålsomkostninger. Lobektomiomkostningerne omfattede præoperative undersøgelser, behandling, generel anæstesi, hospitalsseng, sygepleje og postoperativ medicin
En uge
estimeret blodtab
Tidsramme: 1 time
estimeret blodtab efter operation eller ablation
1 time
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: En uge
indlæggelse til operation eller ablation
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2021-211-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig på grund af patientens privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillær skjoldbruskkirtelkræft

Kliniske forsøg med thyreoidea-lobektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner