고립성 유두상 갑상선 미세암종에 대한 영상 유도 열 절제술과 엽절제술 비교
2024년 3월 21일 업데이트: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
고립성 유두상 갑상선 미세암종에 대한 영상 유도 열 절제술과 폐엽절제술의 장기 비교: 다기관 후향적 연구
유두상 갑상선 미세암종 치료를 위한 영상 유도 열 절제술과 갑상선 엽절제술의 임상 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1021
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 세침흡인이나 중심바늘 생검으로 확인된 단독 유두상 갑상선암종; (2) 최대 직경 10mm 이하; (3) 초음파상 갑상선외 확장의 증거가 없습니다(부드럽지 않은 갑상선 피막이나 갑상선 주위 조직의 침범 징후가 없음). (4) US 또는 경부 CT에서 경부 림프절 전이의 증거가 없습니다. (5) 흉부 CT에서 원격 전이가 없음; (6) 목에 방사선 조사를 한 이력이 없습니다.
제외 기준:
- (1)생검으로 확인된 유두상 갑상선 미세암종의 공격적인 아형(1); (2)다발성 종양; (3) 불완전한 데이터 또는 후속 조치 상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 폐엽절제술
갑상선 엽절제술은 유두상 갑상선 미세암의 1차 치료법으로 권장됩니다.
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갑상선 절제술
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실험적: 이미지 유도 열 절제
고주파 절제 또는 마이크로파 절제
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고주파 절제 또는 마이크로파 절제 또는 레이저 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 진행
기간: 5년 이상
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경부 림프절 전이, 재발성 종양 및 지속성 종양
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5년 이상
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질병 없는 생존
기간: 5년 이상
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치료 시작부터 질병 진행 또는 마지막 추적 날짜까지 계산된 무병 생존 기간
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5년 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 일주
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수술 또는 절제 후 합병증
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일주
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시술시간
기간: 치료 후 1시간
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절제 시술 시간은 삽입 방법 설계에 대한 미국의 평가를 통해 치료 종료까지 정의되었습니다.
폐엽절제술 시술 시간은 마취 시간을 포함하지 않고 절개부터 봉합까지의 시간으로 정의되었습니다.
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치료 후 1시간
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비용
기간: 일주
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절제 비용에는 수술 전 검사, 치료, 국소 마취 및 절제 바늘 비용이 포함됩니다.
폐엽 절제술 비용에는 수술 전 검사, 치료, 전신 마취, 병상, 간호 및 수술 후 약물 치료가 포함되었습니다.
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일주
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예상 혈액 손실
기간: 1 시간
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수술 또는 절제 후 예상 혈액 손실량
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1 시간
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입원
기간: 일주
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수술이나 절제를 위해 입원
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S2021-211-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자의 개인정보 보호로 인해 IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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