Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja termiczna pod kontrolą obrazu a lobektomia w przypadku pojedynczego mikroraka brodawkowatego tarczycy

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Długoterminowe porównanie ablacji termicznej pod kontrolą obrazu z lobektomią w przypadku pojedynczego mikroraka brodawkowatego tarczycy: wieloośrodkowe badanie retrospektywne

Ocena wyników klinicznych ablacji termicznej pod kontrolą obrazu w porównaniu z lobektomią tarczycy w leczeniu mikroraka brodawkowatego tarczycy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1021

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) pojedynczy rak brodawkowaty tarczycy potwierdzony aspiracją cienkoigłową lub biopsją gruboigłową; (2) największa średnica ≤10 mm; (3) brak dowodów na rozrost pozatarczycowy (brak oznak niegładkości torebki tarczycowej lub zajęcia tkanki okołotarczycowej) w badaniu ultrasonograficznym; (4) brak dowodów na przerzuty do węzłów chłonnych szyjnych w badaniu USG lub tomografii komputerowej szyi; (5) brak odległych przerzutów w tomografii komputerowej klatki piersiowej; (6) brak historii napromieniania szyi.

Kryteria wyłączenia:

  • (1)agresywny podtyp mikroraka brodawkowatego tarczycy potwierdzony biopsją(1); (2) liczne guzy; (3) niekompletne dane lub utracone działania następcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: lobektomia
Lobektomia tarczycy jest zalecana jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku mikraraka brodawkowatego tarczycy
Procedura: lobektomia tarczycy
lobektomia tarczycy
Eksperymentalny: ablacja termiczna pod kontrolą obrazu
ablacja prądem o częstotliwości radiowej lub ablacja mikrofalowa
Procedura: ablacja termiczna pod kontrolą obrazu
ablacja prądem o częstotliwości radiowej, ablacja mikrofalowa lub ablacja laserowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postęp choroby
Ramy czasowe: ponad 5 lat
przerzuty do węzłów chłonnych szyjnych, nowotwory nawracające i nowotwory przetrwałe
ponad 5 lat
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: ponad 5 lat
czas przeżycia wolny od choroby obliczony od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub ostatniej wizyty kontrolnej
ponad 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacje
Ramy czasowe: 1 tydzień
powikłania po operacji lub ablacji
1 tydzień
czas procedury
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
Czas zabiegu ablacji określono na podstawie oceny USG dotyczącej projektu sposobu wprowadzenia w celu zakończenia leczenia. Czas zabiegu lobektomii określono od nacięcia do zamknięcia, nie uwzględniając czasu znieczulenia.
1 godzinę po zabiegu
koszt
Ramy czasowe: 1 tydzień
Koszt ablacji obejmował badania przedoperacyjne, leczenie, znieczulenie miejscowe i igłę ablacyjną. Koszt lobektomii obejmował badania przedoperacyjne, leczenie, znieczulenie ogólne, łóżko szpitalne, opiekę pielęgniarską i leki pooperacyjne
1 tydzień
szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
szacunkowa utrata krwi po operacji lub ablacji
1 godzina
hospitalizacja
Ramy czasowe: 1 tydzień
hospitalizacja w celu operacji lub ablacji
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2021-211-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania IPD ze względu na prywatność pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj