Kuvaohjattu lämpöablaatio vs. lobektomia yksinäisen papillaarisen kilpirauhasen mikrokarsinooman vuoksi
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Pitkäaikainen vertailu kuvaohjatun lämpöablaation vs. lobektomiasta yksinäisen papillaarisen kilpirauhasen mikrokarsinooman tapauksessa: monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus
Arvioida kuvaohjatun lämpöablaation kliinisiä tuloksia kilpirauhasen lobektomiasta papillaarisen kilpirauhasen mikrokarsinooman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1021
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1)yksinäinen papillaarinen kilpirauhassyöpä, joka on vahvistettu hienoneulaisella aspiraatiolla tai ydinneulabiopsialla; (2) suurin halkaisija ≤10 mm; (3) ei todisteita kilpirauhasen ulkopuolisesta laajenemisesta (ei merkkejä epätasaisesta kilpirauhasen kapselista tai kilpirauhaskudoksen osallistumisesta) ultraäänessä; (4) ei todisteita kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeistä US- tai kaulan TT:ssä; (5) ei kaukaisia etäpesäkkeitä rintakehän TT:ssä; (6) ei niskan säteilytystä.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) papillaarisen kilpirauhasen mikrokarsinooman aggressiivinen alatyyppi, joka on vahvistettu biopsialla (1); (2) useita kasvaimia; (3) puutteelliset tiedot tai kadonnut seuranta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lobektomia
kilpirauhasen lobektomia, suositellaan ensilinjan hoitona papillaariseen kilpirauhasen mikrokarsiiniin
|
kilpirauhasen lobektomia
|
|
Kokeellinen: kuvaohjattu lämpöablaatio
radiotaajuinen ablaatio tai mikroaaltoablaatio
|
radiotaajuinen ablaatio tai mikroaaltoablaatio tai laserablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin eteneminen
Aikaikkuna: yli 5 vuotta
|
kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeet, toistuvat kasvaimet ja pysyvät kasvaimet
|
yli 5 vuotta
|
|
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: yli 5 vuotta
|
taudista vapaa eloonjääminen laskettuna hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai viimeiseen seurantapäivään
|
yli 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 viikko
|
komplikaatiot leikkauksen tai ablaation jälkeen
|
1 viikko
|
|
menettelyn aika
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon jälkeen
|
Ablaatiomenettelyn aika määritettiin US-arvioinnista asennustavan suunnittelua varten hoidon lopettamiseen.
Lobektomiatoimenpiteen aika määriteltiin viillosta sulkemiseen, ei sisällä anestesian aikaa.
|
1 tunti hoidon jälkeen
|
|
kustannus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ablaatiokustannukset sisälsivät leikkausta edeltävät tutkimukset, hoidon, paikallispuudutuksen ja ablaationeulan kustannukset.
Lobektomiakustannus sisälsi ennen leikkausta tehdyt tutkimukset, hoidon, yleisanestesian, sairaalavuoteen, hoitotyön ja postoperatiivisen lääkityksen
|
1 viikko
|
|
arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: 1 tunti
|
arvioitu verenhukka leikkauksen tai ablaation jälkeen
|
1 tunti
|
|
sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 viikko
|
sairaalahoito leikkausta tai ablaatiota varten
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2021-211-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus saattaa saataville potilaiden yksityisyyden vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .