Ablación térmica guiada por imágenes versus lobectomía para el microcarcinoma papilar de tiroides solitario
21 de marzo de 2024 actualizado por: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Comparación a largo plazo de la ablación térmica guiada por imágenes frente a la lobectomía para el microcarcinoma papilar de tiroides solitario: un estudio retrospectivo multicéntrico
Evaluar los resultados clínicos de la ablación térmica guiada por imágenes versus la lobectomía tiroidea para el tratamiento del microcarcinoma papilar de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1021
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) carcinoma papilar solitario de tiroides confirmado mediante aspiración con aguja fina o biopsia con aguja gruesa; (2) diámetro mayor ≤10 mm; (3) no hay evidencia de extensión extratiroidea (sin signos de cápsula tiroidea no lisa o afectación del tejido peritiroideo) en la ecografía; (4) no hay evidencia de metástasis en los ganglios linfáticos cervicales en la ecografía o la TC del cuello; (5) ausencia de metástasis a distancia en la TC de tórax; (6) sin antecedentes de irradiación del cuello.
Criterio de exclusión:
- (1) subtipo agresivo de microcarcinoma papilar de tiroides confirmado por biopsia (1); (2) múltiples tumores; (3) datos incompletos o pérdida de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: lobectomía
Lobectomía tiroidea, se recomienda como tratamiento de primera línea para el micraocarcinima papilar de tiroides.
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lobectomía tiroidea
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Experimental: ablación térmica guiada por imágenes
ablación por radiofrecuencia o ablación por microondas
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ablación por radiofrecuencia o ablación por microondas o ablación con láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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enfermedad progresiva
Periodo de tiempo: mas de 5 años
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Metástasis en los ganglios linfáticos cervicales, tumores recurrentes y tumores persistentes.
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mas de 5 años
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supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: mas de 5 años
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supervivencia libre de enfermedad calculada desde el inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o la última fecha de seguimiento
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mas de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones
Periodo de tiempo: 1 semana
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complicaciones después de la cirugía o la ablación
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1 semana
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tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 hora después del tratamiento
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El tiempo del procedimiento de ablación se definió a partir de la evaluación ecográfica para el diseño de la vía de inserción hasta la finalización del tratamiento.
El tiempo del procedimiento de lobectomía se definió desde la incisión hasta el cierre, sin incluir el tiempo de anestesia.
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1 hora después del tratamiento
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costo
Periodo de tiempo: 1 semana
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El costo de la ablación incluyó exámenes preoperatorios, tratamiento, anestesia local y costos de las agujas de ablación.
El costo de la lobectomía incluyó exámenes preoperatorios, tratamiento, anestesia general, cama de hospital, enfermería y medicación postoperatoria.
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1 semana
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pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: 1 hora
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Pérdida de sangre estimada después de la cirugía o ablación.
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1 hora
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hospitalización
Periodo de tiempo: 1 semana
|
hospitalización para cirugía o ablación
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Adenocarcinoma Papilar
- Neoplasias de tiroides
- Enfermedades de la tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
Otros números de identificación del estudio
- S2021-211-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan para que IPD esté disponible debido a la privacidad de los pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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