图像引导热消融与肺叶切除术治疗孤立性乳头状甲状腺微小癌
2024年3月21日 更新者：Yu-kun Luo、Chinese PLA General Hospital
图像引导热消融与肺叶切除术治疗孤立性甲状腺微小乳头状癌的长期比较：一项多中心回顾性研究
评估图像引导热消融与甲状腺叶切除术治疗甲状腺微小乳头状癌的临床效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1021
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- (1)经细针穿刺或空心针活检证实的孤立性甲状腺乳头状癌； (2)最大直径≤10毫米； （3）超声检查无甲状腺外扩展（无甲状腺包膜不光滑或甲状腺周围组织受累的迹象）； (4)超声或颈部CT无颈部淋巴结转移证据； (5)胸部CT无远处转移； (6)无颈部照射史。
排除标准：
- (1)经活检证实的侵袭性甲状腺微小乳头状癌亚型(1)； (2)多发肿瘤； (3)数据不完整或失访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：肺叶切除术
甲状腺叶切除术被推荐作为甲状腺乳头状微小癌的一线治疗
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甲状腺叶切除术
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实验性的：图像引导热消融
射频消融或微波消融
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射频消融或微波消融或激光消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病进展
大体时间：5年以上
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颈部淋巴结转移、复发性肿瘤和持续性肿瘤
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5年以上
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无病生存
大体时间：5年以上
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从治疗开始到疾病进展或最后随访日期计算的无病生存期
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5年以上
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：1周
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手术或消融后的并发症
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1周
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手术时间
大体时间：治疗后1小时
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消融手术时间是根据美国对插入方式设计的评估来确定的，直到治疗终止。
肺叶切除手术时间定义为从切开到闭合，不包括麻醉时间。
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治疗后1小时
|
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成本
大体时间：1周
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消融费用包括术前检查、治疗、局部麻醉和消融针费用。
肺叶切除费用包括术前检查、治疗、全身麻醉、病床、护理和术后药物
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1周
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估计失血量
大体时间：1小时
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手术或消融后估计失血量
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1小时
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住院治疗
大体时间：1周
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住院手术或消融
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月16日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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