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CABG手術におけるPSBとSAPBの併用

2024年4月19日 更新者:Nilgün Zengin、Ankara City Hospital Bilkent

CABG手術における術後鎮痛に対するPSBとSAPBの併用の影響

術後の鎮痛は、冠動脈バイパス移植(CABG)手術における肺および心血管の合併症発症の重大な危険因子です。 痛みのレベルが高い患者が効果的に呼吸できない場合、無気肺、心虚血、不整脈が発生する可能性があります。 これにより、患者の退院にかかる時間が延長され、術後の肺合併症や術後の罹患率が増加します。

静脈内投薬に加えて、心臓手術ではさまざまな神経軸ブロックおよび末梢神経ブロックが使用されます。 近年、術中に高用量のヘパリンが使用されるため、神経軸麻酔は回避されてきました。 代替策として、末梢神経ブロックが最近人気を集めています。 これらのブロック。胸骨傍ブロック(PSB)、胸筋神経ブロック、前鋸筋面ブロック(SAPB)、脊柱起立筋面ブロック、胸横面ブロック、胸筋肋間筋膜ブロック、肋間神経ブロックなどがあります。 PSB と SAPB は非常に表面的であり、簡単にアクセスできます。 最近の文献では、USG の指導の下でこれらのブロックを使用して実施された症例の数と、ランダム化対照前向き研究の数が増加しました。

この研究では、CABG 患者の術後鎮痛において PSB と SAPB を同時に適用することにより、胸骨とドレーン部位の両方に対する鎮痛効果を観察することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Çankaya、Ankara、七面鳥、06290
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳まで
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I-II-III
  • BMI 18 ~ 30 kg/m2
  • 待機的冠動脈バイパス移植術(CABG)手術

除外基準:

  • 患者が処置を拒否
  • 緊急手術
  • 慢性オピオイドまたは鎮痛薬の使用歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:胸骨傍ブロックと前鋸筋ブロックの併用

胸骨傍ブロックの適用では、超音波ガイド下面内技術を使用して針を大胸筋の下と肋間筋の上に進めます。 7.5 ml の 0.25% ブピバカインが、第 2 および第 4 肋間腔のレベルで、各レベルごとにこの領域に注入されます。

次に、前鋸筋面ブロックの適用では、前腋窩線で、超音波ガイド下で面内技術を使用して、前鋸筋の下、第 6 肋骨の上に針を進めます。 10 ml の 0.25% ブピバカインがこの領域に注射されます。

申請は二国間で適用されます。

最初の PSB は、第 2 肋間腔のレベルでリアルタイム超音波ガイド下で 7.5 ml の 0.25% ブピバカインを患者に適用されます。

2 番目の PSB は、リアルタイムの超音波ガイド下で、第 4 肋間腔のレベルで 7.5 ml の 0.25% ブピバカインを患者に適用されます。

SAPBは、前腋窩線の第6肋骨のレベルでリアルタイム超音波ガイド下で10mlの0.25%ブピバカインを患者に適用される。

ブロック申請は双方向で申請されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:抜管0時間目
抜管後、0時間目の安静時および咳をしているときの胸骨およびドレイン領域の痛みを、0(痛みなし)から10(最悪の痛み)までの視覚的アナログスケールを使用して評価する。
抜管0時間目
痛みのスコア
時間枠:抜管2時間目
抜管後、胸骨とドレーン領域の痛みを、2 時間の安静時と咳をしている間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの視覚的アナログスケールを使用して評価します。
抜管2時間目
痛みのスコア
時間枠:抜管4時間目
抜管後、胸骨とドレーン領域の痛みを、4 時間の安静時と咳をしている間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの視覚的アナログスケールを使用して評価します。
抜管4時間目
痛みのスコア
時間枠:抜管8時間目
抜管後、胸骨とドレーン領域の痛みを、8 時間の安静時と咳をしている間に、視覚的アナログスケールを使用して 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールで評価します。
抜管8時間目
痛みのスコア
時間枠:抜管12時間目
抜管後、12 時間の安静時と咳をしているときの胸骨とドレーン領域の痛みを視覚アナログスケールを使用して 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールで評価します。
抜管12時間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レミフェンタニルの摂取量
時間枠:術中期間
術中のレミフェンタニル摂取量が記録されます。
術中期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月7日

一次修了 (実際)

2024年3月27日

研究の完了 (実際)

2024年4月18日

試験登録日

最初に提出

2024年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月17日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月19日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E.Kurul-E2-24-6176

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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