Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af PSB og SAPB i CABG Surgery

19. april 2024 opdateret af: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Virkningerne af kombination af PSB og SAPB på postoperativ analgesi i CABG-kirurgi

Postoperativ analgesi er en kritisk risikofaktor for udvikling af lunge- og kardiovaskulære komplikationer ved koronararterie bypass-operation (CABG). Hvis patienter med høje smerteniveauer ikke kan trække vejret effektivt, kan det føre til atelektase, hjerteiskæmi og arytmier. Dette forlænger den tid, det tager for patienter at blive udskrevet, og øger hyppigheden af ​​postoperative lungekomplikationer og postoperativ morbiditet.

Ud over intravenøs medicin kan forskellige neuraksielle og perifere nerveblokke bruges ved hjertekirurgi. I de senere år er neuraksial anæstesi blevet undgået på grund af brugen af ​​intraoperativ højdosis heparin. Som et alternativ har perifere nerveblokke for nylig vundet popularitet. Disse blokke; omfatter parasternal blok (PSB), pectoralis nerveblokke, serratus anterior plane blok (SAPB), erector spinae plane blok, tværgående thorax plane blokke, pecto-intercostale fascieblokke, interkostale nerveblokke. PSB og SAPB er meget overfladiske og nemme at nå. For nylig er antallet af tilfælde udført med disse blokke under USG-vejledning og antallet af randomiserede kontrollerede prospektive undersøgelser steget i litteraturen.

Med denne undersøgelse var det tilsigtet at observere de analgetiske virkninger på både brystbenet og drænstedet ved at anvende PSB- og SAPB-applikationer samtidigt i den postoperative analgesi af CABG-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkun, 06290
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 30 kg/m2
  • Elektiv koronararterie-bypass-operation (CABG).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser proceduren
  • Akut operation
  • Anamnese med kronisk opioid eller analgetikum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kombineret parasternal blok og serratus anterior plan blok

I den parasternale blokapplikation vil nålen blive ført frem under pectoralis major-musklen og over interkostalmusklen med den ultralyds-guidede in-plane-teknik. 7,5 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i dette område for hvert niveau på niveau med det andet og fjerde interkostale rum.

Derefter, i serratus anterior plane blok applikationen, i den forreste aksillære linje, vil nålen blive fremført under serratus anterior muskelen, over det sjette ribben, med in-plane teknikken under ultralydsvejledning. 10 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i dette område.

Ansøgningen vil blive anvendt bilateralt.
Procedure: Kombineret parasternal blok og serratus anterior plan blok

Den første PSB vil blive påført patienterne med 7,5 ml 0,25 % bupivacain under ultralydsvejledning i realtid på niveau med det andet interkostale rum.

Den anden PSB vil blive påført patienterne med 7,5 ml 0,25 % bupivacain under ultralydsvejledning i realtid på niveau med det fjerde interkostale rum.

SAPB'en vil blive påført patienterne med 10 ml 0,25 % bupivacain under ultralydsvejledning i realtid på niveau med det sjette ribben i den forreste aksillære linje.

Blokeansøgningerne vil blive anvendt bilateralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 0. time af ekstubationen
Efter ekstubationen vil smerter blive vurderet for brystbenet og drænområdet ved 0. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
0. time af ekstubationen
Smertescore
Tidsramme: 2. time af ekstubationen
Efter ekstubationen vil smerter blive vurderet for brystbenet og drænområdet ved 2. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
2. time af ekstubationen
Smertescore
Tidsramme: 4. time af ekstubationen
Efter ekstubationen vil smerter blive vurderet for brystbenet og drænområdet ved 4. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
4. time af ekstubationen
Smertescore
Tidsramme: 8. time af ekstubationen
Efter ekstubationen vil smerter blive vurderet for brystbenet og drænområdet ved 8. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
8. time af ekstubationen
Smertescore
Tidsramme: 12. time af ekstubationen
Efter ekstubationen vil smerter blive vurderet for brystbenet og drænområdet ved 12. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
12. time af ekstubationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remifentanyl forbrug
Tidsramme: intraoperativ periode
Remifentanylforbrug for intraoperativ periode vil blive registreret
intraoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.Kurul-E2-24-6176

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Kombineret parasternal blok og serratus anterior plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner