Kombinace PSB a SAPB v chirurgii CABG
Účinky kombinace PSB a SAPB na pooperační analgezii v chirurgii CABG
Pooperační analgezie je kritickým rizikovým faktorem pro rozvoj plicních a kardiovaskulárních komplikací při operaci koronárního arteriálního bypassu (CABG). Pokud pacienti s vysokou úrovní bolesti nemohou účinně dýchat, může to vést k atelektáze, srdeční ischemii a arytmiím. To prodlužuje dobu potřebnou k propuštění pacientů a zvyšuje frekvenci pooperačních plicních komplikací a pooperační morbiditu.
Kromě nitrožilních léků lze v kardiochirurgii použít různé blokády neurálních a periferních nervů. V posledních letech se neuraxiální anestezii vyhýbalo kvůli použití intraoperačních vysokých dávek heparinu. Jako alternativa si nedávno získaly oblibu periferní nervové blokády. Tyto bloky; zahrnují parasternální blok (PSB), bloky pectoralis nervu, blok serratus anterior roviny (SAPB), blok erector spinae roviny, bloky transverzální hrudní roviny, bloky pecto-interkostální fascie, bloky mezižeberních nervů. PSB a SAPB jsou velmi povrchní a snadno dosažitelné. V poslední době se v literatuře zvyšuje počet případů provedených s těmito bloky pod vedením USG a počet randomizovaných kontrolovaných prospektivních studií.
Cílem této studie bylo sledovat analgetické účinky na hrudní kost i na drenáž aplikací aplikací PSB a SAPB současně v pooperační analgezii pacientů s CABG.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Krocan, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 80 let
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II-III
- BMI 18 až 30 kg/m2
- Operace elektivního bypassu koronární tepny (CABG).
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá proceduru
- Pohotovostní operace
- Anamnéza chronického užívaného opioidu nebo analgetika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kombinovaný parasternální blok a blok pilovité anteriorní roviny
Při aplikaci parasternálního bloku bude jehla zasunuta pod velký prsní sval a nad mezižeberní sval pomocí techniky ultrazvukem naváděné v rovině. Do této oblasti bude injikováno 7,5 ml 0,25% bupivakainu na každou úroveň, na úrovni druhého a čtvrtého mezižeberního prostoru. Poté, při aplikaci bloku pilovité přední roviny, v přední axilární linii, bude jehla posouvána pod pilovitý přední sval nad šesté žebro technikou v rovině pod ultrazvukovým vedením. Do této oblasti bude aplikováno 10 ml 0,25% bupivakainu. Aplikace bude aplikována oboustranně. |
První PSB bude pacientům aplikováno 7,5 ml 0,25% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase na úrovni druhého mezižeberního prostoru. Druhý PSB bude aplikován pacientům se 7,5 ml 0,25% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase na úrovni čtvrtého mezižeberního prostoru. SAPB bude pacientům aplikováno s 10 ml 0,25% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase v úrovni šestého žebra v přední axilární linii. Blokové žádosti budou aplikovány oboustranně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 0. hodina extubace
|
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti v klidu 0. hodiny a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
|
0. hodina extubace
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 2. hodina extubace
|
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti ve 2. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
|
2. hodina extubace
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 4. hodina extubace
|
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti ve 4. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
|
4. hodina extubace
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 8. hodina extubace
|
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti v 8. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
|
8. hodina extubace
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 12. hodina extubace
|
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti v klidu 12 hodin a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
|
12. hodina extubace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba remifentanylu
Časové okno: intraoperační období
|
Spotřeba remifentanylu za intraoperační období bude zaznamenána
|
intraoperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.Kurul-E2-24-6176
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Kombinovaný parasternální blok a blok pilovité anteriorní roviny
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborAkutní bolest | Užívání opioidůKrocan
-
doaa rashwanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační bolestEgypt