Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Combinazione di PSB e SAPB nella chirurgia CABG

19 aprile 2024 aggiornato da: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Gli effetti della combinazione di PSB e SAPB sull'analgesia postoperatoria nella chirurgia CABG

L'analgesia postoperatoria è un fattore di rischio critico per lo sviluppo di complicanze polmonari e cardiovascolari nell'intervento di bypass aortocoronarico (CABG). Se i pazienti con livelli di dolore elevati non riescono a respirare in modo efficace, ciò può portare ad atelettasia, ischemia cardiaca e aritmie. Ciò prolunga il tempo necessario per la dimissione dei pazienti e aumenta la frequenza delle complicanze polmonari postoperatorie e della morbilità postoperatoria.

Oltre ai farmaci per via endovenosa, in cardiochirurgia possono essere utilizzati vari blocchi dei nervi neuroassiali e periferici. Negli ultimi anni, l’anestesia neuroassiale è stata evitata grazie all’uso intraoperatorio di eparina ad alte dosi. In alternativa, recentemente hanno guadagnato popolarità i blocchi dei nervi periferici. Questi blocchi; includono blocco parasternale (PSB), blocchi del nervo pettorale, blocco del piano anteriore del dentato (SAPB), blocco del piano dell'erettore spinale, blocchi del piano toracico trasversale, blocchi fasciali pecto-intercostali, blocchi dei nervi intercostali. PSB e SAPB sono molto superficiali e facili da raggiungere. Recentemente, in letteratura, è aumentato il numero di casi eseguiti con questi blocchi sotto guida USG e il numero di studi prospettici randomizzati e controllati.

Con questo studio, l'obiettivo di questo studio è stato quello di osservare gli effetti analgesici sia sullo sterno che sul sito di drenaggio applicando simultaneamente applicazioni PSB e SAPB nell'analgesia postoperatoria dei pazienti con CABG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tacchino, 06290
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 agli 80 anni
  • Stato fisico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • BMI da 18 a 30 kg/m2
  • Intervento chirurgico elettivo di bypass aortocoronarico (CABG).

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta la procedura
  • Intervento chirurgico d'urgenza
  • Storia di uso cronico di oppioidi o analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Blocco parasternale combinato e blocco del piano anteriore del dentato

Nell'applicazione del blocco parasternale, l'ago verrà fatto avanzare sotto il muscolo grande pettorale e sopra il muscolo intercostale con la tecnica in-plane ecoguidata. In quest'area verranno iniettati 7,5 ml di bupivacaina allo 0,25% per ciascun livello, a livello del secondo e del quarto spazio intercostale.

Successivamente, nell'applicazione del blocco del piano anteriore del dentato, nella linea ascellare anteriore, l'ago verrà fatto avanzare sotto il muscolo dentato anteriore, sopra la sesta costola, con la tecnica in-plane sotto guida ecografica. In quest'area verranno iniettati 10 ml di bupivacaina allo 0,25%.

L'applicazione verrà applicata bilateralmente.
Procedura: Blocco parasternale combinato e blocco del piano anteriore del dentato

Il primo PSB verrà applicato ai pazienti con 7,5 ml di bupivacaina allo 0,25% sotto guida ecografica in tempo reale a livello del secondo spazio intercostale.

Il secondo PSB verrà applicato ai pazienti con 7,5 ml di bupivacaina allo 0,25% sotto guida ecografica in tempo reale a livello del quarto spazio intercostale.

Il SAPB verrà applicato ai pazienti con 10 ml di bupivacaina allo 0,25% sotto guida ecografica in tempo reale a livello della sesta costola della linea ascellare anteriore.

Le domande di blocco verranno applicate bilateralmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 0a ora dell'estubazione
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e alla zona di drenaggio al riposo della 0a ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
0a ora dell'estubazione
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 2a ora dall'estubazione
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e all'area di drenaggio durante il riposo della 2a ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
2a ora dall'estubazione
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 4a ora dell'estubazione
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e alla zona di drenaggio al riposo della 4a ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
4a ora dell'estubazione
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 8a ora dell'estubazione
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e all'area di drenaggio al riposo dell'ottava ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
8a ora dell'estubazione
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: Dodicesima ora dall'estubazione
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e alla zona di drenaggio al riposo della 12a ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
Dodicesima ora dall'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di remifentanil
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
Verrà registrato il consumo di remifentanil per il periodo intraoperatorio
periodo intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.Kurul-E2-24-6176

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto

Prove cliniche su Blocco parasternale combinato e blocco del piano anteriore del dentato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi