- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06326333
Kombinasjon av PSB og SAPB i CABG Surgery
Effektene av kombinasjon av PSB og SAPB på postoperativ analgesi i CABG-kirurgi
Postoperativ analgesi er en kritisk risikofaktor for utvikling av lunge- og kardiovaskulære komplikasjoner ved koronar bypassoperasjon (CABG). Hvis pasienter med høye smertenivåer ikke kan puste effektivt, kan det føre til atelektase, hjerteiskemi og arytmier. Dette forlenger utskrivningstiden for pasienter og øker frekvensen av postoperative lungekomplikasjoner og postoperativ morbiditet.
I tillegg til intravenøse medisiner kan ulike nevraksiale og perifere nerveblokker brukes ved hjertekirurgi. De siste årene har nevraksial anestesi vært unngått på grunn av bruk av intraoperativ høydose heparin. Som et alternativ har perifere nerveblokker nylig vunnet popularitet. Disse blokkene; inkluderer parasternal blokk (PSB), pectoralis nerveblokker, serratus anterior plane blokker (SAPB), erector spinae plane blokker, transversale thoraxplanblokker, pecto-interkostale fascieblokker, interkostale nerveblokker. PSB og SAPB er svært overfladiske og enkle å nå. Nylig, i litteraturen, har antall tilfeller utført med disse blokkene under USG-veiledning og antall randomiserte kontrollerte prospektive studier økt.
Med denne studien var det sikte på å observere de smertestillende effektene på både brystbenet og dreneringsstedet ved å bruke PSB- og SAPB-applikasjoner samtidig i postoperativ analgesi av CABG-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emine Nilgün N Zengin, MD
- Telefonnummer: +905063370548
- E-post: nilbavullu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aslı Demir, MD
- Telefonnummer: 00905052491598
- E-post: zaslidem@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tyrkia, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 80 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III
- BMI 18 til 30 kg/m2
- Elektiv koronar bypass-operasjon (CABG).
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter prosedyren
- Akuttkirurgi
- Anamnese med kronisk opioid eller smertestillende brukt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Kombinert parasternal blokk og serratus anterior plan blokk
Ved påføring av parasternal blokk vil nålen føres frem under pectoralis major-muskelen og over interkostalmuskelen med ultralydveiledet in-plane-teknikk. 7,5 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i dette området for hvert nivå, på nivå med det andre og fjerde interkostale rommet. Deretter, i serratus anterior plane-blokkapplikasjonen, i den fremre aksillærlinjen, vil nålen føres frem under serratus anterior-muskelen, over det sjette ribben, med in-plane-teknikken under ultralydveiledning. 10 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i dette området. Søknaden vil bli brukt bilateralt. |
Den første PSB vil bli påført pasientene med 7,5 ml 0,25 % bupivakain under sanntids ultralydveiledning på nivå med det andre interkostale rommet. Den andre PSB vil bli brukt på pasientene med 7,5 ml 0,25 % bupivakain under sanntids ultralydveiledning på nivå med det fjerde interkostale rommet. SAPB vil bli brukt på pasientene med 10 ml 0,25 % bupivakain under sanntids ultralydveiledning på nivå med det sjette ribben i den fremre aksillære linjen. Blokksøknadene vil bli brukt bilateralt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertepoeng
Tidsramme: 0. time av ekstuberingen
|
Etter ekstubasjonen vil smerten vurderes for brystbenet og drenområdet ved 0.-times hvile og ved hosting ved hjelp av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
|
0. time av ekstuberingen
|
Smertepoeng
Tidsramme: 2. time av ekstuberingen
|
Etter ekstubasjonen vil smerten vurderes for brystbenet og drenområdet ved 2. times hvile og ved hosting ved bruk av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
|
2. time av ekstuberingen
|
Smertepoeng
Tidsramme: 4. time av ekstuberingen
|
Etter ekstubasjonen vil smerte vurderes for brystbenet og drenområdet ved 4. times hvile og under hosting ved bruk av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
|
4. time av ekstuberingen
|
Smertepoeng
Tidsramme: 8. time av ekstuberingen
|
Etter ekstubasjonen vil smerter bli vurdert for brystbenet og drenområdet ved 8. timers hvile og ved hosting ved bruk av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
|
8. time av ekstuberingen
|
Smertepoeng
Tidsramme: 12. time av ekstuberingen
|
Etter ekstubasjonen vil smerten vurderes for brystbenet og drenområdet ved 12-timers hvile og ved hosting ved bruk av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
|
12. time av ekstuberingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Remifentanyl forbruk
Tidsramme: intraoperativ periode
|
Remifentanylforbruk for intraoperativ periode vil bli registrert
|
intraoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E.Kurul-E2-24-6176
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Kombinert parasternal blokk og serratus anterior plan blokk
-
Ataturk UniversityFullført
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassistert | LokalbedøvelseTyrkia
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidFullførtU/S guidet SAB VS U/S guidet SAB kombinert med modifisert brystnerveblokkEgypt
-
Kyungpook National University HospitalUkjentSmertebehandling | ThorakotomiKorea, Republikken
-
Cairo UniversityFullført
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutteringBrystkreft | Akutt smerte | Smertesyndrom etter mastektomiEgypt
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtSmerter, postoperativt | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassistert | Multimodal analgesiTyrkia
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtSmerter, postoperativt | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane BlockTyrkia
-
Fayoum University HospitalFullførtBrystkreft | Postoperativ smerteEgypt
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtAkutt smerte | Erector Spinae Plane Block | Ribbbrudd | Serratus Anterior Plane BlockTyrkia