Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av PSB og SAPB i CABG Surgery

19. april 2024 oppdatert av: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Effektene av kombinasjon av PSB og SAPB på postoperativ analgesi i CABG-kirurgi

Postoperativ analgesi er en kritisk risikofaktor for utvikling av lunge- og kardiovaskulære komplikasjoner ved koronar bypassoperasjon (CABG). Hvis pasienter med høye smertenivåer ikke kan puste effektivt, kan det føre til atelektase, hjerteiskemi og arytmier. Dette forlenger utskrivningstiden for pasienter og øker frekvensen av postoperative lungekomplikasjoner og postoperativ morbiditet.

I tillegg til intravenøse medisiner kan ulike nevraksiale og perifere nerveblokker brukes ved hjertekirurgi. De siste årene har nevraksial anestesi vært unngått på grunn av bruk av intraoperativ høydose heparin. Som et alternativ har perifere nerveblokker nylig vunnet popularitet. Disse blokkene; inkluderer parasternal blokk (PSB), pectoralis nerveblokker, serratus anterior plane blokker (SAPB), erector spinae plane blokker, transversale thoraxplanblokker, pecto-interkostale fascieblokker, interkostale nerveblokker. PSB og SAPB er svært overfladiske og enkle å nå. Nylig, i litteraturen, har antall tilfeller utført med disse blokkene under USG-veiledning og antall randomiserte kontrollerte prospektive studier økt.

Med denne studien var det sikte på å observere de smertestillende effektene på både brystbenet og dreneringsstedet ved å bruke PSB- og SAPB-applikasjoner samtidig i postoperativ analgesi av CABG-pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkia, 06290
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 30 kg/m2
  • Elektiv koronar bypass-operasjon (CABG).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter prosedyren
  • Akuttkirurgi
  • Anamnese med kronisk opioid eller smertestillende brukt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kombinert parasternal blokk og serratus anterior plan blokk

Ved påføring av parasternal blokk vil nålen føres frem under pectoralis major-muskelen og over interkostalmuskelen med ultralydveiledet in-plane-teknikk. 7,5 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i dette området for hvert nivå, på nivå med det andre og fjerde interkostale rommet.

Deretter, i serratus anterior plane-blokkapplikasjonen, i den fremre aksillærlinjen, vil nålen føres frem under serratus anterior-muskelen, over det sjette ribben, med in-plane-teknikken under ultralydveiledning. 10 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i dette området.

Søknaden vil bli brukt bilateralt.

Den første PSB vil bli påført pasientene med 7,5 ml 0,25 % bupivakain under sanntids ultralydveiledning på nivå med det andre interkostale rommet.

Den andre PSB vil bli brukt på pasientene med 7,5 ml 0,25 % bupivakain under sanntids ultralydveiledning på nivå med det fjerde interkostale rommet.

SAPB vil bli brukt på pasientene med 10 ml 0,25 % bupivakain under sanntids ultralydveiledning på nivå med det sjette ribben i den fremre aksillære linjen.

Blokksøknadene vil bli brukt bilateralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: 0. time av ekstuberingen
Etter ekstubasjonen vil smerten vurderes for brystbenet og drenområdet ved 0.-times hvile og ved hosting ved hjelp av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
0. time av ekstuberingen
Smertepoeng
Tidsramme: 2. time av ekstuberingen
Etter ekstubasjonen vil smerten vurderes for brystbenet og drenområdet ved 2. times hvile og ved hosting ved bruk av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
2. time av ekstuberingen
Smertepoeng
Tidsramme: 4. time av ekstuberingen
Etter ekstubasjonen vil smerte vurderes for brystbenet og drenområdet ved 4. times hvile og under hosting ved bruk av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
4. time av ekstuberingen
Smertepoeng
Tidsramme: 8. time av ekstuberingen
Etter ekstubasjonen vil smerter bli vurdert for brystbenet og drenområdet ved 8. timers hvile og ved hosting ved bruk av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
8. time av ekstuberingen
Smertepoeng
Tidsramme: 12. time av ekstuberingen
Etter ekstubasjonen vil smerten vurderes for brystbenet og drenområdet ved 12-timers hvile og ved hosting ved bruk av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
12. time av ekstuberingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remifentanyl forbruk
Tidsramme: intraoperativ periode
Remifentanylforbruk for intraoperativ periode vil bli registrert
intraoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E.Kurul-E2-24-6176

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på Kombinert parasternal blokk og serratus anterior plan blokk

3
Abonnere