- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06326333
PSB:n ja SAPB:n yhdistelmä CABG-kirurgiassa
PSB:n ja SAPB:n yhdistelmän vaikutukset postoperatiiviseen analgesiaan CABG-kirurgiassa
Leikkauksen jälkeinen analgesia on kriittinen riskitekijä keuhko- ja kardiovaskulaaristen komplikaatioiden kehittymiselle sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa (CABG). Jos potilaat, joilla on korkea kiputaso, eivät pysty hengittämään tehokkaasti, se voi johtaa atelektaasiin, sydämen iskemiaan ja rytmihäiriöihin. Tämä pidentää potilaiden kotiuttamiseen kuluvaa aikaa ja lisää leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ja leikkauksen jälkeisten sairastuneiden määrää.
Suonensisäisten lääkkeiden lisäksi sydänkirurgiassa voidaan käyttää erilaisia neuraksiaalisia ja ääreishermosalpauksia. Viime vuosina neuraksiaalipuudutusta on vältytty leikkauksensisäisen suuriannoksisen hepariinin käytön vuoksi. Vaihtoehtona perifeeriset hermolohkot ovat viime aikoina saavuttaneet suosiota. Nämä lohkot; käsittävät parasternaaliset tukokset (PSB), pectoralis hermolohkot, serratus anterior plan block (SAPB), erector spinae tasolohkot, poikittaiset rintakehän tasolohkot, pecto- intercostal faskialiset lohkot, kylkiluiden väliset hermolohkot. PSB ja SAPB ovat erittäin pinnallisia ja helposti tavoitettavissa. Viime aikoina kirjallisuudessa näillä lohkoilla USG:n ohjauksessa tehtyjen tapausten määrä ja satunnaistettujen kontrolloitujen prospektiivisten tutkimusten määrä ovat lisääntyneet.
Tällä tutkimuksella pyrittiin havainnoimaan analgeettisia vaikutuksia sekä rintalastassa että dreenikohdassa käyttämällä PSB- ja SAPB-sovelluksia samanaikaisesti CABG-potilaiden postoperatiivisessa analgesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II-III
- BMI 18-30 kg/m2
- Elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
- Kiireellinen leikkaus
- Krooninen opioidien tai analgeetin käyttö historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Yhdistetty parasternaalinen ja serratus anterior tasolohko
Parasternaalisessa lohkosovelluksessa neula viedään suuren rintalihaksen alle ja kylkiluiden välisen lihaksen yläpuolelle ultraääniohjatulla in-plane-tekniikalla. 7,5 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan tälle alueelle kutakin tasoa kohden, toisen ja neljännen kylkiluiden välisen tilan tasolla. Sitten, serratus anterior plane block -sovelluksessa anteriorisessa kainalolinjassa, neula viedään serratus anterior -lihaksen alle, kuudennen kylkiluun yläpuolelle, in-plane -tekniikalla ultraääniohjauksessa. 10 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan tälle alueelle. Hakemus tullaan soveltamaan kahdenvälisesti. |
Ensimmäinen PSB levitetään potilaille 7,5 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa toisen kylkiluiden välisen tilan tasolla. Toinen PSB levitetään potilaille 7,5 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa neljännen kylkiluiden välisen tilan tasolla. SAPB:tä laitetaan potilaille 10 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa kuudennen kylkiluun tasolla kainalolinjassa. Lohkosovelluksia sovelletaan kahdenvälisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 0. tunti ekstubaatiosta
|
Ekstubaation jälkeen rintalastan ja dreenialueen kipu arvioidaan 0. tunnin lepohetkellä ja yskimisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
0. tunti ekstubaatiosta
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ekstuboinnin 2. tunti
|
Ekstubaation jälkeen rintalastan ja dreenialueen kipu arvioidaan 2. tunnin levossa ja yskimisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
Ekstuboinnin 2. tunti
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ekstuboinnin 4. tunti
|
Ekstubaation jälkeen rintalastan ja dreenialueen kipu arvioidaan 4. tunnin levossa ja yskimisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
Ekstuboinnin 4. tunti
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 8. tunti ekstubaatiosta
|
Ekstubaation jälkeen rintalastan ja dreenialueen kipu arvioidaan 8. tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
8. tunti ekstubaatiosta
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ekstuboinnin 12. tunti
|
Ekstubaation jälkeen rintalastan ja dreenialueen kipu arvioidaan 12. tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
Ekstuboinnin 12. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Remifentanyylin kulutus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
|
Remifentanyylin kulutus leikkauksen aikana kirjataan
|
intraoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.Kurul-E2-24-6176
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Yhdistetty parasternaalinen ja serratus anterior tasolohko
-
Kyungpook National University HospitalTuntematonKivunhallinta | TorakotomiaKorean tasavalta
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidValmisU/S-ohjattu SAB VS U/S-ohjattu SAB yhdistettynä modifioituun rintahermosalpaukseenEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiRintasyöpä | Akuutti kipu | Rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymäEgypti
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisAkuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Kylkiluiden murtumat | Serratus Anterior Plane BlockTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane BlockTurkki
-
Fayoum University HospitalValmisRintasyöpä | Postoperatiivinen kipuEgypti
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Potilastyytyväisyys | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi | Huumeiden käyttöTurkki
-
National Cancer Institute, EgyptValmisRintasyöpä | Postoperatiivinen kipuEgypti