- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06326333
CABG 수술에서 PSB와 SAPB의 조합
CABG 수술에서 PSB와 SAPB 병용요법이 수술 후 진통에 미치는 영향
수술 후 진통은 관상동맥 우회술(CABG) 수술에서 폐 및 심혈관 합병증 발생의 중요한 위험 요소입니다. 통증 수준이 높은 환자가 효과적으로 호흡할 수 없으면 무기폐, 심장 허혈, 부정맥이 발생할 수 있습니다. 이는 환자의 퇴원 시간을 연장시키고 수술 후 폐합병증 및 수술 후 이환율의 빈도를 증가시킵니다.
심장 수술에는 정맥 주사 약물 외에도 다양한 신경축 및 말초 신경 차단제가 사용될 수 있습니다. 최근에는 수술 중 고용량 헤파린을 사용하여 신경축 마취를 피하고 있습니다. 이에 대한 대안으로 최근에는 말초신경차단술이 인기를 얻고 있습니다. 이 블록은; 흉골주위 차단(PSB), 대흉근 신경 차단, 전거근 차단(SAPB), 척추기립근 차단, 횡흉추 차단, 가슴-늑간 근막 차단, 늑간 신경 차단이 포함됩니다. PSB와 SAPB는 매우 피상적이고 접근하기 쉽습니다. 최근 문헌에서는 USG 지침에 따라 이러한 블록을 사용하여 수행된 사례 수와 무작위 대조 전향적 연구의 수가 증가했습니다.
본 연구에서는 CABG 환자의 수술 후 진통에 PSB와 SAPB를 동시에 적용하여 흉골과 배액 부위 모두에 대한 진통 효과를 관찰하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emine Nilgün N Zengin, MD
- 전화번호: +905063370548
- 이메일: nilbavullu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aslı Demir, MD
- 전화번호: 00905052491598
- 이메일: zaslidem@yahoo.com
연구 장소
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, 칠면조, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-II-III
- BMI 18~30kg/m2
- 선택적 관상동맥 우회술(CABG) 수술
제외 기준:
- 시술을 거부하는 환자
- 응급수술
- 만성 아편유사제 또는 진통제 사용 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 흉골주위 블록과 톱니근 전면 블록의 결합
흉골주위 차단 적용 시 바늘은 초음파 유도 평면 내 기술을 사용하여 대흉근 아래 및 늑간근 위로 전진됩니다. 0.25% 부피바카인 7.5ml를 두 번째 및 네 번째 늑간강 수준에서 각 수준별로 이 부위에 주사합니다. 그런 다음, 앞톱니근 전방 평면 블록 적용 시, 앞쪽 겨드랑이 선에서 바늘은 초음파 유도 하에 평면 내 기술을 사용하여 여섯 번째 갈비뼈 위의 앞톱니 근육 아래로 전진됩니다. 0.25% 부피바카인 10ml를 이 부위에 주사합니다. 신청서는 양방향으로 적용됩니다. |
첫 번째 PSB는 실시간 초음파 유도하에 두 번째 늑간강 수준에서 0.25% 부피바카인 7.5ml를 환자에게 적용합니다. 두 번째 PSB는 네 번째 늑간강 수준에서 실시간 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인 7.5ml를 환자에게 적용합니다. SAPB는 환자의 0.25% 부피바카인 10ml를 실시간 초음파 유도 하에 전액와선의 6번째 갈비뼈 수준에서 적용하게 된다. 블록 애플리케이션은 양방향으로 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 발관 0시간째
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발관 후 0시간 휴식 시와 기침하는 동안 흉골 및 배액 부위에 대한 통증을 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가합니다.
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발관 0시간째
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통증 점수
기간: 발관 2시간째
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발관 후 2시간 휴식과 기침 시 흉골과 배액 부위에 대한 통증을 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가합니다.
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발관 2시간째
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통증 점수
기간: 발관 4시간째
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발관 후 4시간 휴식과 기침 시 흉골과 배액 부위에 대한 통증을 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가합니다.
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발관 4시간째
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통증 점수
기간: 발관 8시간째
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발관 후 8시간 휴식 시간과 기침을 하는 동안 흉골과 배액 부위에 대한 통증을 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가합니다.
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발관 8시간째
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통증 점수
기간: 발관 12시간째
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발관 후 12시간 휴식 시간과 기침하는 동안 흉골과 배액 부위에 대한 통증을 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가합니다.
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발관 12시간째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레미펜타닐 소비
기간: 수술 중 기간
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수술 중 레미펜타닐 소비량이 기록됩니다.
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수술 중 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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