Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie PSB i SAPB w chirurgii CABG

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ połączenia PSB i SAPB na analgezję pooperacyjną w chirurgii CABG

Znieczulenie pooperacyjne jest krytycznym czynnikiem ryzyka rozwoju powikłań płucnych i sercowo-naczyniowych podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Jeśli pacjenci z silnym bólem nie mogą skutecznie oddychać, może to prowadzić do niedodmy, niedokrwienia serca i zaburzeń rytmu. Wydłuża to czas wypisu pacjentów ze szpitala oraz zwiększa częstość powikłań płucnych i powikłań pooperacyjnych.

Oprócz leków dożylnych w kardiochirurgii można stosować różne blokady nerwów osiowych i obwodowych. W ostatnich latach unikano znieczulenia neuroosiowego ze względu na śródoperacyjne stosowanie heparyny w dużych dawkach. Alternatywą są ostatnio popularne blokady nerwów obwodowych. Te bloki; obejmują blokadę przymostkową (PSB), blokadę nerwu piersiowego, blokadę płaszczyzny przedniej zębatego (SAPB), blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa, blokady poprzecznej płaszczyzny klatki piersiowej, blokady powięzi piersiowo-międzyżebrowej, blokady nerwów międzyżebrowych. PSB i SAPB są bardzo powierzchowne i łatwo dostępne. W ostatnim czasie w literaturze wzrosła liczba przypadków wykonywanych z zastosowaniem tych blokad pod kontrolą USG oraz liczba randomizowanych, kontrolowanych badań prospektywnych.

Celem tego badania było zaobserwowanie działania przeciwbólowego zarówno na mostek, jak i miejsce drenażu, poprzez jednoczesne zastosowanie PSB i SAPB w analgezji pooperacyjnej u pacjentów po CABG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Indyk, 06290
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 do 80 lat
  • Stan fizyczny I-II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • BMI od 18 do 30 kg/m2
  • Planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia zabiegu
  • Operacja awaryjna
  • Historia przewlekłego stosowania opioidów lub leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Połączony blok przymostkowy i blok przedniej płaszczyzny zębatego

W przypadku blokady przymostkowej igła zostanie wprowadzona pod mięsień piersiowy większy i powyżej mięśnia międzyżebrowego techniką płaszczyznową pod kontrolą USG. W tę okolicę wstrzykuje się po 7,5 ml 0,25% bupiwakainy na każdy poziom, na poziomie drugiej i czwartej przestrzeni międzyżebrowej.

Następnie, w blokadzie płaszczyzny zębatej przedniej, w linii pachowej przedniej, igła zostanie wprowadzona pod mięsień zębaty przedni, powyżej szóstego żebra, techniką in-plane pod kontrolą USG. W to miejsce zostanie wstrzyknięte 10 ml 0,25% bupiwakainy.

Aplikacja będzie stosowana dwustronnie.
Procedura: Połączony blok przymostkowy i blok przedniej płaszczyzny zębatej

Pierwszy PSB zostanie podany pacjentom z 7,5 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym na poziomie drugiej przestrzeni międzyżebrowej.

Drugi PSB zostanie podany pacjentom z 7,5 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym na poziomie czwartej przestrzeni międzyżebrowej.

SAPB będzie aplikowany pacjentom za pomocą 10 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym na poziomie szóstego żebra w linii pachowej przedniej.

Aplikacje blokowe będą stosowane dwustronnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 0 godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu będzie oceniany w godzinie spoczynku 0 i podczas kaszlu przy pomocy wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
0 godzina ekstubacji
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 2. godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu oceniany będzie w 2. godzinie odpoczynku i podczas kaszlu przy pomocy wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
2. godzina ekstubacji
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 4. godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu będzie oceniany w 4-godzinnym spoczynku i podczas kaszlu, przy użyciu wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
4. godzina ekstubacji
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 8. godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu będzie oceniany w 8-godzinnej spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
8. godzina ekstubacji
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 12. godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu będzie oceniany w 12-godzinnym spoczynku i podczas kaszlu, przy użyciu wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
12. godzina ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja remifentanylu
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
Zużycie remifentanylu w okresie śródoperacyjnym będzie rejestrowane
okres śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.Kurul-E2-24-6176

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Połączony blok przymostkowy i blok przedniej płaszczyzny zębatej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj