Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van PSB en SAPB bij CABG-chirurgie

19 april 2024 bijgewerkt door: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

De effecten van de combinatie van PSB en SAPB op postoperatieve analgesie bij CABG-chirurgie

Postoperatieve analgesie is een kritische risicofactor voor de ontwikkeling van pulmonale en cardiovasculaire complicaties bij coronaire bypassoperaties (CABG). Als patiënten met hoge pijnniveaus niet effectief kunnen ademen, kan dit leiden tot atelectase, cardiale ischemie en aritmieën. Dit verlengt de tijd die nodig is voordat patiënten worden ontslagen en verhoogt de frequentie van postoperatieve longcomplicaties en postoperatieve morbiditeit.

Naast intraveneuze medicijnen kunnen bij hartchirurgie verschillende neuraxiale en perifere zenuwblokkades worden gebruikt. De afgelopen jaren is neuraxiale anesthesie vermeden vanwege het gebruik van intraoperatieve hoge doses heparine. Als alternatief zijn perifere zenuwblokkades onlangs aan populariteit gewonnen. Deze blokken; omvatten parasternale blokkade (PSB), pectoraliszenuwblokkades, serratus anterior plane block (SAPB), erector spinae plane block, transversale thoracale vlakblokken, pecto-intercostale fasciale blokkades, intercostale zenuwblokkades. PSB en SAPB zijn zeer oppervlakkig en gemakkelijk te bereiken. Recentelijk is in de literatuur het aantal gevallen uitgevoerd met deze blokken onder begeleiding van de USG en het aantal gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve onderzoeken toegenomen.

Met deze studie was het doel om de analgetische effecten op zowel het sternum als de drainplaats te observeren door gelijktijdig PSB- en SAPB-toepassingen toe te passen bij de postoperatieve analgesie van CABG-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkoen, 06290
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 80 jaar oud
  • Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
  • BMI 18 tot 30 kg/m2
  • Electieve coronaire bypassoperatie (CABG).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert de procedure
  • Noodgeval operatie
  • Geschiedenis van chronisch gebruikt opioïd of analgeticum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gecombineerd parasternaal blok en serratus anterieur vlakblok

Bij de parasternale bloktoepassing wordt de naald onder de grote borstspier en boven de intercostale spier opgevoerd met behulp van de echogeleide in-plane-techniek. Per niveau wordt in dit gebied 7,5 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd, ter hoogte van de tweede en vierde intercostale ruimte.

Vervolgens wordt bij de serratus anterieure vlakbloktoepassing, in de voorste oksellijn, de naald onder de serratus anterieure spier, boven de zesde ribbe, voortbewogen met de in-plane techniek onder echografie. In dit gebied wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.

De aanvraag zal bilateraal worden toegepast.
Procedure: Gecombineerd parasternaal blok en serratus anterieur vlakblok

De eerste PSB zal worden toegepast bij de patiënten met 7,5 ml 0,25% bupivacaïne onder real-time echografie ter hoogte van de tweede intercostale ruimte.

De tweede PSB zal worden toegepast bij de patiënten met 7,5 ml 0,25% bupivacaïne onder real-time echografie ter hoogte van de vierde intercostale ruimte.

De SAPB zal worden toegepast bij patiënten met 10 ml 0,25% bupivacaïne onder real-time echografie ter hoogte van de zesde rib in de voorste oksellijn.

De blokaanvragen zullen bilateraal worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: 0e uur van de extubatie
Na de extubatie wordt de pijn voor het borstbeen en het draingebied beoordeeld tijdens de rustperiode van het 0e uur en tijdens het hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
0e uur van de extubatie
Pijnscores
Tijdsspanne: 2e uur van de extubatie
Na de extubatie wordt de pijn voor het borstbeen en het draingebied tijdens het tweede uur rust en tijdens het hoesten beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
2e uur van de extubatie
Pijnscores
Tijdsspanne: 4e uur van de extubatie
Na de extubatie wordt de pijn voor het borstbeen en het draingebied tijdens het vierde uur rust en tijdens het hoesten beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
4e uur van de extubatie
Pijnscores
Tijdsspanne: 8e uur van de extubatie
Na de extubatie wordt de pijn voor het borstbeen en het draingebied beoordeeld tijdens het achtste uur rust en tijdens het hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
8e uur van de extubatie
Pijnscores
Tijdsspanne: 12e uur van de extubatie
Na de extubatie wordt de pijn beoordeeld voor het borstbeen en het draingebied tijdens de rustperiode van 12 uur en tijdens het hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
12e uur van de extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remifentanyl-consumptie
Tijdsspanne: intraoperatieve periode
Het remifentanylverbruik tijdens de intraoperatieve periode wordt geregistreerd
intraoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E.Kurul-E2-24-6176

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gecombineerd parasternaal blok en serratus anterieur vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren