- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06326333
Комбинация PSB и SAPB в хирургии АКШ
Эффекты комбинации PSB и SAPB на послеоперационную анальгезию при хирургии АКШ
Послеоперационная анальгезия является критическим фактором риска развития легочных и сердечно-сосудистых осложнений при операциях аортокоронарного шунтирования (АКШ). Если пациенты с сильным уровнем боли не могут эффективно дышать, это может привести к ателектазу, ишемии сердца и аритмиям. Это продлевает время, необходимое для выписки пациентов, и увеличивает частоту послеоперационных легочных осложнений и послеоперационной заболеваемости.
Помимо внутривенных препаратов в кардиохирургии могут применяться различные нейроаксиальные и периферические блокады нервов. В последние годы нейроаксиальной анестезии стали избегать благодаря использованию интраоперационных высоких доз гепарина. В качестве альтернативы в последнее время приобрели популярность блокады периферических нервов. Эти блоки; включают парастернальную блокаду (PSB), блокаду грудного нерва, блокаду передней плоскости зубчатой мышцы (SAPB), блокаду плоскости разгибателя позвоночника, блокаду поперечной грудной плоскости, блокаду грудно-межреберной фасции, блокаду межреберного нерва. PSB и SAPB очень поверхностны и легко доступны. В последнее время в литературе увеличилось количество случаев, выполненных с этими блокадами под руководством УЗИ, и количество рандомизированных контролируемых проспективных исследований.
В этом исследовании целью было наблюдать обезболивающее действие как на грудину, так и на место дренирования путем одновременного применения аппликаций PSB и SAPB при послеоперационной аналгезии у пациентов с АКШ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Турция, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 80 лет
- Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) I-II-III
- ИМТ от 18 до 30 кг/м2
- Плановая операция аортокоронарного шунтирования (АКШ)
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от процедуры
- Экстренная хирургия
- История хронического использования опиоидов или анальгетиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Комбинированная парастернальная блокада и блокада передней зубчатой мышцы
При парастернальной блокаде иглу продвигают под большую грудную мышцу и над межреберной мышцей с помощью плоскостной техники под ультразвуковым контролем. В эту область на каждый уровень, на уровне второго и четвертого межреберья, вводят по 7,5 мл 0,25% раствора бупивакаина. Затем при наложении блокады передней зубчатой мышцы по передней подмышечной линии иглу продвигают под переднюю зубчатую мышцу, над шестым ребром, с помощью плоскостной техники под контролем ультразвука. В эту область вводят 10 мл 0,25% раствора бупивакаина. Заявление будет применяться в двустороннем порядке. |
Первый PSB будет применен пациентам с помощью 7,5 мл 0,25% бупивакаина под контролем УЗИ в реальном времени на уровне второго межреберья. Второй PSB будет применен пациентам с помощью 7,5 мл 0,25% бупивакаина под контролем УЗИ в реальном времени на уровне четвертого межреберья. SAPB будет применяться пациентам с помощью 10 мл 0,25% бупивакаина под контролем УЗИ в реальном времени на уровне шестого ребра по передней подмышечной линии. Заявки на блокировку будут применяться в двустороннем порядке. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 0-й час экстубации
|
После экстубации боль оценивают за грудиной и областью дренирования на 0-м часу покоя и во время кашля по визуально-аналоговой шкале по шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
0-й час экстубации
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 2-й час экстубации
|
После экстубации боль оценивают за грудиной и областью дренажа в 2-часовом покое и во время кашля по визуально-аналоговой шкале по шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
2-й час экстубации
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 4-й час экстубации
|
После экстубации боль оценивают за грудиной и областью дренажа на 4-м часу покоя и во время кашля по визуально-аналоговой шкале по шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
4-й час экстубации
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 8-й час экстубации
|
После экстубации боль оценивают за грудиной и областью дренажа на 8-м часу покоя и во время кашля по визуально-аналоговой шкале по шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
8-й час экстубации
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 12 час экстубации
|
После экстубации боль оценивают за грудиной и областью дренажа на 12-м часу покоя и во время кашля по визуально-аналоговой шкале по шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
12 час экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление ремифентанила
Временное ограничение: интраоперационный период
|
Потребление ремифентанила в интраоперационном периоде будет записываться.
|
интраоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.Kurul-E2-24-6176
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .