- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06326333
Combinaison de PSB et SAPB dans la chirurgie PAC
Les effets de l'association du PSB et du SAPB sur l'analgésie postopératoire en chirurgie PAC
L'analgésie postopératoire est un facteur de risque critique pour le développement de complications pulmonaires et cardiovasculaires lors d'un pontage aorto-coronarien (PAC). Si les patients présentant des niveaux de douleur élevés ne peuvent pas respirer efficacement, cela peut entraîner une atélectasie, une ischémie cardiaque et des arythmies. Cela prolonge le temps nécessaire au congé des patients et augmente la fréquence des complications pulmonaires postopératoires et de la morbidité postopératoire.
En plus des médicaments intraveineux, divers blocs nerveux neuraxiaux et périphériques peuvent être utilisés en chirurgie cardiaque. Ces dernières années, l'anesthésie neuraxiale a été évitée grâce à l'utilisation d'héparine peropératoire à haute dose. Comme alternative, les blocs nerveux périphériques ont récemment gagné en popularité. Ces blocs ; comprennent le bloc parasternal (PSB), les blocs du nerf pectoral, le bloc du plan antérieur dentelé (SAPB), le bloc du plan du rachis érecteur, les blocs du plan thoracique transversal, les blocs fasciaux pecto-intercostaux, les blocs du nerf intercostal. PSB et SAPB sont très superficiels et faciles à atteindre. Récemment, dans la littérature, le nombre de cas réalisés avec ces blocs sous la direction de l'USG et le nombre d'études prospectives contrôlées randomisées ont augmenté.
Avec cette étude, il s'agissait d'observer les effets analgésiques sur le sternum et le site de drainage en appliquant simultanément des applications PSB et SAPB dans l'analgésie postopératoire des patients PAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Turquie, 06290
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 80 ans
- État physique I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- IMC 18 à 30 kg/m2
- Pontage coronarien électif (PAC)
Critère d'exclusion:
- Patient refusant l'intervention
- Chirurgie d'urgence
- Antécédents d'utilisation chronique d'opioïdes ou d'analgésiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bloc parasternal combiné et bloc plan antérieur dentelé
Lors de l'application du bloc parasternal, l'aiguille sera avancée sous le muscle grand pectoral et au-dessus du muscle intercostal avec la technique dans le plan guidée par échographie. 7,5 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés dans cette zone pour chaque niveau, au niveau des deuxième et quatrième espaces intercostaux. Ensuite, lors de l'application du bloc du plan antérieur du grand dentelé, dans la ligne axillaire antérieure, l'aiguille sera avancée sous le muscle grand dentelé antérieur, au-dessus de la sixième côte, avec la technique dans le plan sous guidage échographique. 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans cette zone. La demande sera appliquée bilatéralement. |
Le premier PSB sera appliqué aux patients avec 7,5 ml de bupivacaïne à 0,25% sous guidage échographique en temps réel au niveau du deuxième espace intercostal. Le deuxième PSB sera appliqué aux patients avec 7,5 ml de bupivacaïne à 0,25% sous guidage échographique en temps réel au niveau du quatrième espace intercostal. Le SAPB sera appliqué aux patients avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25% sous guidage échographique en temps réel au niveau de la sixième côte de la ligne axillaire antérieure. Les candidatures en bloc seront appliquées bilatéralement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: 0ème heure de l'extubation
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Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage à la 0ème heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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0ème heure de l'extubation
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Scores de douleur
Délai: 2ème heure de l'extubation
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Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage au repos de 2 heures et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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2ème heure de l'extubation
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Scores de douleur
Délai: 4ème heure de l'extubation
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Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage au repos de 4 heures et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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4ème heure de l'extubation
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Scores de douleur
Délai: 8ème heure de l'extubation
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Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage à la 8e heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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8ème heure de l'extubation
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Scores de douleur
Délai: 12ème heure de l'extubation
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Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage à la 12e heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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12ème heure de l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de rémifentanyl
Délai: période peropératoire
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La consommation de rémifentanyl pendant la période peropératoire sera enregistrée
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période peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.Kurul-E2-24-6176
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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