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Combinaison de PSB et SAPB dans la chirurgie PAC

19 avril 2024 mis à jour par: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Les effets de l'association du PSB et du SAPB sur l'analgésie postopératoire en chirurgie PAC

L'analgésie postopératoire est un facteur de risque critique pour le développement de complications pulmonaires et cardiovasculaires lors d'un pontage aorto-coronarien (PAC). Si les patients présentant des niveaux de douleur élevés ne peuvent pas respirer efficacement, cela peut entraîner une atélectasie, une ischémie cardiaque et des arythmies. Cela prolonge le temps nécessaire au congé des patients et augmente la fréquence des complications pulmonaires postopératoires et de la morbidité postopératoire.

En plus des médicaments intraveineux, divers blocs nerveux neuraxiaux et périphériques peuvent être utilisés en chirurgie cardiaque. Ces dernières années, l'anesthésie neuraxiale a été évitée grâce à l'utilisation d'héparine peropératoire à haute dose. Comme alternative, les blocs nerveux périphériques ont récemment gagné en popularité. Ces blocs ; comprennent le bloc parasternal (PSB), les blocs du nerf pectoral, le bloc du plan antérieur dentelé (SAPB), le bloc du plan du rachis érecteur, les blocs du plan thoracique transversal, les blocs fasciaux pecto-intercostaux, les blocs du nerf intercostal. PSB et SAPB sont très superficiels et faciles à atteindre. Récemment, dans la littérature, le nombre de cas réalisés avec ces blocs sous la direction de l'USG et le nombre d'études prospectives contrôlées randomisées ont augmenté.

Avec cette étude, il s'agissait d'observer les effets analgésiques sur le sternum et le site de drainage en appliquant simultanément des applications PSB et SAPB dans l'analgésie postopératoire des patients PAC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turquie, 06290
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 80 ans
  • État physique I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • IMC 18 à 30 kg/m2
  • Pontage coronarien électif (PAC)

Critère d'exclusion:

  • Patient refusant l'intervention
  • Chirurgie d'urgence
  • Antécédents d'utilisation chronique d'opioïdes ou d'analgésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bloc parasternal combiné et bloc plan antérieur dentelé

Lors de l'application du bloc parasternal, l'aiguille sera avancée sous le muscle grand pectoral et au-dessus du muscle intercostal avec la technique dans le plan guidée par échographie. 7,5 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés dans cette zone pour chaque niveau, au niveau des deuxième et quatrième espaces intercostaux.

Ensuite, lors de l'application du bloc du plan antérieur du grand dentelé, dans la ligne axillaire antérieure, l'aiguille sera avancée sous le muscle grand dentelé antérieur, au-dessus de la sixième côte, avec la technique dans le plan sous guidage échographique. 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans cette zone.

La demande sera appliquée bilatéralement.

Le premier PSB sera appliqué aux patients avec 7,5 ml de bupivacaïne à 0,25% sous guidage échographique en temps réel au niveau du deuxième espace intercostal.

Le deuxième PSB sera appliqué aux patients avec 7,5 ml de bupivacaïne à 0,25% sous guidage échographique en temps réel au niveau du quatrième espace intercostal.

Le SAPB sera appliqué aux patients avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25% sous guidage échographique en temps réel au niveau de la sixième côte de la ligne axillaire antérieure.

Les candidatures en bloc seront appliquées bilatéralement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: 0ème heure de l'extubation
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage à la 0ème heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
0ème heure de l'extubation
Scores de douleur
Délai: 2ème heure de l'extubation
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage au repos de 2 heures et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
2ème heure de l'extubation
Scores de douleur
Délai: 4ème heure de l'extubation
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage au repos de 4 heures et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
4ème heure de l'extubation
Scores de douleur
Délai: 8ème heure de l'extubation
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage à la 8e heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
8ème heure de l'extubation
Scores de douleur
Délai: 12ème heure de l'extubation
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage à la 12e heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
12ème heure de l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de rémifentanyl
Délai: période peropératoire
La consommation de rémifentanyl pendant la période peropératoire sera enregistrée
période peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E.Kurul-E2-24-6176

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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