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PSB与SAPB联合在CABG手术中的应用

2024年4月19日 更新者:Nilgün Zengin、Ankara City Hospital Bilkent

PSB联合SAPB对CABG术后镇痛的影响

术后镇痛是冠状动脉旁路移植术(CABG)手术中发生肺部和心血管并发症的关键危险因素。 如果疼痛程度高的患者无法有效呼吸,可能会导致肺不张、心肌缺血和心律失常。 这延长了患者出院所需的时间,并增加了术后肺部并发症和术后发病率的发生率。

除了静脉药物外,心脏手术中还可以使用各种椎管内和周围神经阻滞。 近年来,由于术中使用大剂量肝素,已经避免了椎管内麻醉。 作为替代方案,周围神经阻滞最近越来越受欢迎。 这些块;包括胸骨旁阻滞(PSB)、胸肌神经阻滞、前锯肌平面阻滞(SAPB)、竖脊肌平面阻滞、胸横平面阻滞、胸肋间筋膜阻滞、肋间神经阻滞。 PSB 和 SAPB 非常肤浅且容易达到。 最近,在文献中,在 USG 指导下使用这些模块进行的病例数量和随机对照前瞻性研究的数量有所增加。

本研究旨在观察在CABG患者术后镇痛中同时应用PSB和SAPB对胸骨和引流部位的镇痛效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ankara
      • Çankaya、Ankara、火鸡、06290
        • Ankara City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁至80岁
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II-III
  • 体重指数 18 至 30 公斤/平方米
  • 选择性冠状动脉搭桥术(CABG)手术

排除标准:

  • 患者拒绝手术
  • 紧急手术
  • 长期使用阿片类药物或镇痛药的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:联合胸骨旁阻滞和前锯肌平面阻滞

在胸骨旁阻滞应用中,针将通过超声引导的平面内技术推进至胸大肌下方和肋间肌上方。 将 7.5 毫升 0.25% 布比卡因注射到每个水平的该区域,即第二和第四肋间的水平。

然后,在前锯肌平面阻滞应用中,在腋前线,利用超声引导下的平面内技术将针推进到前锯肌下方、第六肋骨上方。 将 10 毫升 0.25% 布比卡因注射到该区域。

该申请将双边申请。

第一次PSB将在实时超声引导下在第二肋间隙水平对患者应用7.5ml 0.25%布比卡因。

第二次PSB将在实时超声引导下在第四肋间隙水平对患者施用7.5ml 0.25%布比卡因。

SAPB将在实时超声引导下在腋前线第六肋水平处对患者施用10ml 0.25%布比卡因。

集体申请将双边申请。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:拔管第0小时
拔管后,将在第 0 小时休息时和咳嗽时使用视觉模拟量表评估胸骨和引流区的疼痛,评分范围为 0(无痛)至 10(最痛)。
拔管第0小时
疼痛评分
大体时间:拔管第2小时
拔管后,将在第 2 小时休息时和咳嗽时使用视觉模拟量表评估胸骨和引流区域的疼痛,评分范围为 0(无痛)至 10(最痛)。
拔管第2小时
疼痛评分
大体时间:拔管第4小时
拔管后,将在第 4 小时休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估胸骨和引流区域的疼痛,评分范围从 0(无痛)到 10(最痛)。
拔管第4小时
疼痛评分
大体时间:拔管第8小时
拔管后,将在第 8 小时休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估胸骨和引流区域的疼痛,评分范围从 0(无痛)到 10(最痛)。
拔管第8小时
疼痛评分
大体时间:拔管第12小时
拔管后,将在第 12 小时休息时和咳嗽时使用视觉模拟量表评估胸骨和引流区域的疼痛,评分范围从 0(无痛)到 10(最痛)。
拔管第12小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
瑞芬太尼消费量
大体时间:术中期
将记录术中瑞芬太尼的消耗量
术中期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月7日

初级完成 (实际的)

2024年3月27日

研究完成 (实际的)

2024年4月18日

研究注册日期

首次提交

2024年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月17日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月19日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E.Kurul-E2-24-6176

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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