Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombination av PSB och SAPB i CABG-kirurgi

19 april 2024 uppdaterad av: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Effekterna av kombination av PSB och SAPB på postoperativ analgesi vid CABG-kirurgi

Postoperativ analgesi är en kritisk riskfaktor för utveckling av lung- och kardiovaskulära komplikationer vid kranskärlsbypasskirurgi (CABG). Om patienter med höga smärtnivåer inte kan andas effektivt kan det leda till atelektas, hjärtischemi och arytmier. Detta förlänger tiden det tar för patienter att skrivas ut och ökar frekvensen av postoperativa lungkomplikationer och postoperativ sjuklighet.

Förutom intravenösa mediciner kan olika neuraxiella och perifera nervblockader användas vid hjärtkirurgi. Under senare år har neuraxiell anestesi undvikits på grund av användningen av intraoperativt högdos heparin. Som ett alternativ har perifera nervblockader nyligen vunnit popularitet. Dessa block; inkluderar parasternala block (PSB), pectoralis nervblock, serratus anterior plane block (SAPB), erector spinae plan block, transversal thorax plan block, pecto-intercostal fascial blocks, intercostal nerv blocks. PSB och SAPB är mycket ytliga och lätta att nå. Nyligen, i litteraturen, har antalet fall som utförts med dessa block under USG-vägledning och antalet randomiserade kontrollerade prospektiva studier ökat.

Med denna studie syftade det till att observera de analgetiska effekterna på både bröstbenet och dräneringsstället genom att applicera PSB- och SAPB-applikationer samtidigt i postoperativ analgesi av CABG-patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkon, 06290
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III
  • BMI 18 till 30 kg/m2
  • Elektiv kranskärlsbypassoperation (CABG).

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrar ingreppet
  • Akut operation
  • Historik med kronisk opioid eller analgetikum som använts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kombinerat parasternalt block och serratus anterior plan block

I den parasternala blockapplikationen kommer nålen att föras fram under pectoralis major-muskeln och ovanför interkostalmuskeln med ultraljudsstyrd in-plane-teknik. 7,5 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras i detta område för varje nivå, i nivå med det andra och fjärde interkostala utrymmet.

Sedan, i appliceringen av serratus anterior plan block, i den främre axillärlinjen, kommer nålen att föras fram under serratus anterior muskeln, ovanför det sjätte revbenet, med in-plane tekniken under ultraljudsledning. 10 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras i detta område.

Ansökan kommer att tillämpas bilateralt.

Den första PSB kommer att appliceras på patienterna med 7,5 ml 0,25 % bupivakain under ultraljudsvägledning i realtid i nivå med det andra interkostala utrymmet.

Den andra PSB kommer att appliceras på patienterna med 7,5 ml 0,25 % bupivakain under ultraljudsvägledning i realtid i nivå med det fjärde interkostala utrymmet.

SAPB kommer att appliceras på patienterna med 10 ml 0,25 % bupivakain under ultraljudsledning i realtid i nivå med det sjätte revbenet i den främre axillärlinjen.

Blockansökningarna kommer att tillämpas bilateralt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 0:e timmen av extuberingen
Efter extuberingen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 0:e timmes vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
0:e timmen av extuberingen
Smärtpoäng
Tidsram: 2:a timmen av extuberingen
Efter extubationen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 2:a timmesvilan och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
2:a timmen av extuberingen
Smärtpoäng
Tidsram: 4:e timmen av extuberingen
Efter extuberingen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 4:e timmes vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
4:e timmen av extuberingen
Smärtpoäng
Tidsram: 8:e timmen av extuberingen
Efter extuberingen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 8:e timmars vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
8:e timmen av extuberingen
Smärtpoäng
Tidsram: 12:e timmen av extuberingen
Efter extuberingen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 12:e timmesvilan och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
12:e timmen av extuberingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remifentanylkonsumtion
Tidsram: intraoperativ period
Remifentanylförbrukning för intraoperativ period kommer att registreras
intraoperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E.Kurul-E2-24-6176

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Kliniska prövningar på Kombinerat parasternalt block och serratus anterior plan block

3
Prenumerera