- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06326333
Kombination av PSB och SAPB i CABG-kirurgi
Effekterna av kombination av PSB och SAPB på postoperativ analgesi vid CABG-kirurgi
Postoperativ analgesi är en kritisk riskfaktor för utveckling av lung- och kardiovaskulära komplikationer vid kranskärlsbypasskirurgi (CABG). Om patienter med höga smärtnivåer inte kan andas effektivt kan det leda till atelektas, hjärtischemi och arytmier. Detta förlänger tiden det tar för patienter att skrivas ut och ökar frekvensen av postoperativa lungkomplikationer och postoperativ sjuklighet.
Förutom intravenösa mediciner kan olika neuraxiella och perifera nervblockader användas vid hjärtkirurgi. Under senare år har neuraxiell anestesi undvikits på grund av användningen av intraoperativt högdos heparin. Som ett alternativ har perifera nervblockader nyligen vunnit popularitet. Dessa block; inkluderar parasternala block (PSB), pectoralis nervblock, serratus anterior plane block (SAPB), erector spinae plan block, transversal thorax plan block, pecto-intercostal fascial blocks, intercostal nerv blocks. PSB och SAPB är mycket ytliga och lätta att nå. Nyligen, i litteraturen, har antalet fall som utförts med dessa block under USG-vägledning och antalet randomiserade kontrollerade prospektiva studier ökat.
Med denna studie syftade det till att observera de analgetiska effekterna på både bröstbenet och dräneringsstället genom att applicera PSB- och SAPB-applikationer samtidigt i postoperativ analgesi av CABG-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emine Nilgün N Zengin, MD
- Telefonnummer: +905063370548
- E-post: nilbavullu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aslı Demir, MD
- Telefonnummer: 00905052491598
- E-post: zaslidem@yahoo.com
Studieorter
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkon, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 80 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III
- BMI 18 till 30 kg/m2
- Elektiv kranskärlsbypassoperation (CABG).
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar ingreppet
- Akut operation
- Historik med kronisk opioid eller analgetikum som använts
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kombinerat parasternalt block och serratus anterior plan block
I den parasternala blockapplikationen kommer nålen att föras fram under pectoralis major-muskeln och ovanför interkostalmuskeln med ultraljudsstyrd in-plane-teknik. 7,5 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras i detta område för varje nivå, i nivå med det andra och fjärde interkostala utrymmet. Sedan, i appliceringen av serratus anterior plan block, i den främre axillärlinjen, kommer nålen att föras fram under serratus anterior muskeln, ovanför det sjätte revbenet, med in-plane tekniken under ultraljudsledning. 10 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras i detta område. Ansökan kommer att tillämpas bilateralt. |
Den första PSB kommer att appliceras på patienterna med 7,5 ml 0,25 % bupivakain under ultraljudsvägledning i realtid i nivå med det andra interkostala utrymmet. Den andra PSB kommer att appliceras på patienterna med 7,5 ml 0,25 % bupivakain under ultraljudsvägledning i realtid i nivå med det fjärde interkostala utrymmet. SAPB kommer att appliceras på patienterna med 10 ml 0,25 % bupivakain under ultraljudsledning i realtid i nivå med det sjätte revbenet i den främre axillärlinjen. Blockansökningarna kommer att tillämpas bilateralt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtpoäng
Tidsram: 0:e timmen av extuberingen
|
Efter extuberingen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 0:e timmes vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
|
0:e timmen av extuberingen
|
Smärtpoäng
Tidsram: 2:a timmen av extuberingen
|
Efter extubationen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 2:a timmesvilan och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
|
2:a timmen av extuberingen
|
Smärtpoäng
Tidsram: 4:e timmen av extuberingen
|
Efter extuberingen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 4:e timmes vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
|
4:e timmen av extuberingen
|
Smärtpoäng
Tidsram: 8:e timmen av extuberingen
|
Efter extuberingen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 8:e timmars vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
|
8:e timmen av extuberingen
|
Smärtpoäng
Tidsram: 12:e timmen av extuberingen
|
Efter extuberingen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 12:e timmesvilan och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
|
12:e timmen av extuberingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Remifentanylkonsumtion
Tidsram: intraoperativ period
|
Remifentanylförbrukning för intraoperativ period kommer att registreras
|
intraoperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E.Kurul-E2-24-6176
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Kombinerat parasternalt block och serratus anterior plan block
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Liu DiRekryteringNeoplasmer i levern | Serratus Anterior Plane Block | Postoperativ analgesiKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeThoraxkirurgiFörenta staterna
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Cumhuriyet UniversityAvslutad
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta, postoperativt
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrytering
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekryteringKronisk smärta | Postoperativ smärta | Akut smärta | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Videoassisterad torakoskopisk kirurgiKalkon