- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06326333
Combinação de PSB e SAPB em cirurgia de revascularização do miocárdio
Os efeitos da combinação de PSB e SAPB na analgesia pós-operatória em cirurgia de revascularização do miocárdio
A analgesia pós-operatória é um fator de risco crítico para o desenvolvimento de complicações pulmonares e cardiovasculares na cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM). Se os pacientes com altos níveis de dor não conseguirem respirar com eficácia, isso poderá causar atelectasia, isquemia cardíaca e arritmias. Isso prolonga o tempo de alta dos pacientes e aumenta a frequência de complicações pulmonares pós-operatórias e morbidade pós-operatória.
Além de medicamentos intravenosos, vários bloqueios de nervos neuroaxiais e periféricos podem ser usados em cirurgia cardíaca. Nos últimos anos, a anestesia neuroaxial tem sido evitada devido ao uso de heparina em altas doses no intraoperatório. Como alternativa, os bloqueios de nervos periféricos ganharam popularidade recentemente. Esses blocos; incluem bloqueio paraesternal (PSB), bloqueios do nervo peitoral, bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB), bloqueio do plano eretor da espinha, bloqueios do plano torácico transverso, bloqueios fasciais pecto-intercostais, bloqueios de nervos intercostais. PSB e SAPB são muito superficiais e de fácil acesso. Recentemente, na literatura, aumentou o número de casos realizados com esses bloqueios sob orientação da USG e o número de estudos prospectivos randomizados controlados.
Com este estudo, objetivou-se observar os efeitos analgésicos tanto no esterno quanto no local do dreno, através da aplicação simultânea de PSB e SAPB na analgesia pós-operatória de pacientes de CRM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Peru, 06290
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 80 anos
- Estado físico I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- IMC 18 a 30 kg/m2
- Cirurgia eletiva de revascularização miocárdica (CRM)
Critério de exclusão:
- Paciente recusando o procedimento
- Cirurgia de emergência
- História de uso crônico de opioide ou analgésico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Bloqueio paraesternal combinado e bloqueio do plano serrátil anterior
Na aplicação do bloqueio paraesternal, a agulha será avançada sob o músculo peitoral maior e acima do músculo intercostal com a técnica in-plane guiada por ultrassom. Nesta área serão injetados 7,5 ml de bupivacaína a 0,25% por cada nível, ao nível do segundo e quarto espaço intercostal. Em seguida, na aplicação do bloqueio do plano serrátil anterior, na linha axilar anterior, a agulha será avançada sob o músculo serrátil anterior, acima da sexta costela, com a técnica in-plane sob orientação ultrassonográfica. Nesta área serão injetados 10 ml de bupivacaína a 0,25%. A aplicação será aplicada bilateralmente. |
O primeiro PSB será aplicado aos pacientes com 7,5 ml de bupivacaína a 0,25% sob orientação ultrassonográfica em tempo real ao nível do segundo espaço intercostal. O segundo PSB será aplicado aos pacientes com 7,5 ml de bupivacaína a 0,25% sob orientação ultrassonográfica em tempo real ao nível do quarto espaço intercostal. O SAPB será aplicado aos pacientes com 10 ml de bupivacaína a 0,25% sob orientação ultrassonográfica em tempo real ao nível da sexta costela na linha axilar anterior. As aplicações em bloco serão aplicadas bilateralmente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor
Prazo: 0ª hora da extubação
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Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno na hora 0 de repouso e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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0ª hora da extubação
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Pontuações de dor
Prazo: 2ª hora da extubação
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Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno na 2ª hora de repouso e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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2ª hora da extubação
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Pontuações de dor
Prazo: 4ª hora da extubação
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Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno no repouso de 4 horas e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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4ª hora da extubação
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Pontuações de dor
Prazo: 8ª hora da extubação
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Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno no repouso de 8 horas e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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8ª hora da extubação
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Pontuações de dor
Prazo: 12ª hora da extubação
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Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno no repouso de 12 horas e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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12ª hora da extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de remifentanil
Prazo: período intraoperatório
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O consumo de remifentanil no período intraoperatório será registrado
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período intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.Kurul-E2-24-6176
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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