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Combinação de PSB e SAPB em cirurgia de revascularização do miocárdio

19 de abril de 2024 atualizado por: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Os efeitos da combinação de PSB e SAPB na analgesia pós-operatória em cirurgia de revascularização do miocárdio

A analgesia pós-operatória é um fator de risco crítico para o desenvolvimento de complicações pulmonares e cardiovasculares na cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM). Se os pacientes com altos níveis de dor não conseguirem respirar com eficácia, isso poderá causar atelectasia, isquemia cardíaca e arritmias. Isso prolonga o tempo de alta dos pacientes e aumenta a frequência de complicações pulmonares pós-operatórias e morbidade pós-operatória.

Além de medicamentos intravenosos, vários bloqueios de nervos neuroaxiais e periféricos podem ser usados ​​em cirurgia cardíaca. Nos últimos anos, a anestesia neuroaxial tem sido evitada devido ao uso de heparina em altas doses no intraoperatório. Como alternativa, os bloqueios de nervos periféricos ganharam popularidade recentemente. Esses blocos; incluem bloqueio paraesternal (PSB), bloqueios do nervo peitoral, bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB), bloqueio do plano eretor da espinha, bloqueios do plano torácico transverso, bloqueios fasciais pecto-intercostais, bloqueios de nervos intercostais. PSB e SAPB são muito superficiais e de fácil acesso. Recentemente, na literatura, aumentou o número de casos realizados com esses bloqueios sob orientação da USG e o número de estudos prospectivos randomizados controlados.

Com este estudo, objetivou-se observar os efeitos analgésicos tanto no esterno quanto no local do dreno, através da aplicação simultânea de PSB e SAPB na analgesia pós-operatória de pacientes de CRM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Peru, 06290
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 80 anos
  • Estado físico I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • IMC 18 a 30 kg/m2
  • Cirurgia eletiva de revascularização miocárdica (CRM)

Critério de exclusão:

  • Paciente recusando o procedimento
  • Cirurgia de emergência
  • História de uso crônico de opioide ou analgésico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bloqueio paraesternal combinado e bloqueio do plano serrátil anterior

Na aplicação do bloqueio paraesternal, a agulha será avançada sob o músculo peitoral maior e acima do músculo intercostal com a técnica in-plane guiada por ultrassom. Nesta área serão injetados 7,5 ml de bupivacaína a 0,25% por cada nível, ao nível do segundo e quarto espaço intercostal.

Em seguida, na aplicação do bloqueio do plano serrátil anterior, na linha axilar anterior, a agulha será avançada sob o músculo serrátil anterior, acima da sexta costela, com a técnica in-plane sob orientação ultrassonográfica. Nesta área serão injetados 10 ml de bupivacaína a 0,25%.

A aplicação será aplicada bilateralmente.

O primeiro PSB será aplicado aos pacientes com 7,5 ml de bupivacaína a 0,25% sob orientação ultrassonográfica em tempo real ao nível do segundo espaço intercostal.

O segundo PSB será aplicado aos pacientes com 7,5 ml de bupivacaína a 0,25% sob orientação ultrassonográfica em tempo real ao nível do quarto espaço intercostal.

O SAPB será aplicado aos pacientes com 10 ml de bupivacaína a 0,25% sob orientação ultrassonográfica em tempo real ao nível da sexta costela na linha axilar anterior.

As aplicações em bloco serão aplicadas bilateralmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: 0ª hora da extubação
Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno na hora 0 de repouso e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
0ª hora da extubação
Pontuações de dor
Prazo: 2ª hora da extubação
Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno na 2ª hora de repouso e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
2ª hora da extubação
Pontuações de dor
Prazo: 4ª hora da extubação
Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno no repouso de 4 horas e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
4ª hora da extubação
Pontuações de dor
Prazo: 8ª hora da extubação
Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno no repouso de 8 horas e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
8ª hora da extubação
Pontuações de dor
Prazo: 12ª hora da extubação
Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno no repouso de 12 horas e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
12ª hora da extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de remifentanil
Prazo: período intraoperatório
O consumo de remifentanil no período intraoperatório será registrado
período intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E.Kurul-E2-24-6176

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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