- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06326333
Combinación de PSB y SAPB en cirugía CABG
Los efectos de la combinación de PSB y SAPB sobre la analgesia posoperatoria en la cirugía CABG
La analgesia posoperatoria es un factor de riesgo crítico para el desarrollo de complicaciones pulmonares y cardiovasculares en la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). Si los pacientes con niveles elevados de dolor no pueden respirar eficazmente, esto puede provocar atelectasias, isquemia cardíaca y arritmias. Esto prolonga el tiempo que lleva el alta de los pacientes y aumenta la frecuencia de complicaciones pulmonares posoperatorias y morbilidad posoperatoria.
Además de los medicamentos intravenosos, en cirugía cardíaca se pueden utilizar diversos bloqueos de nervios neuroaxiales y periféricos. En los últimos años, se ha evitado la anestesia neuroaxial debido al uso de altas dosis de heparina intraoperatoria. Como alternativa, los bloqueos de nervios periféricos han ganado popularidad recientemente. Estos bloques; incluyen bloqueo paraesternal (PSB), bloqueos del nervio pectoral, bloqueo del plano anterior del serrato (SAPB), bloqueo del plano erector de la columna, bloqueos del plano torácico transverso, bloqueos de la fascia pectointercostal y bloqueos del nervio intercostal. PSB y SAPB son muy superficiales y de fácil acceso. Recientemente, en la literatura, ha aumentado el número de casos realizados con estos bloques bajo la guía del USG y el número de estudios prospectivos controlados aleatorios.
Con este estudio, el objetivo fue observar los efectos analgésicos tanto en el esternón como en el sitio del drenaje mediante la aplicación simultánea de aplicaciones de PSB y SAPB en la analgesia posoperatoria de pacientes CABG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Pavo, 06290
- Ankara City Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 80 años
- Estado físico I-II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- IMC 18 a 30 kg/m2
- Cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza el procedimiento.
- Cirugía de emergencia
- Historia de uso crónico de opioides o analgésicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Bloqueo paraesternal combinado y bloqueo del plano anterior del serrato
En la aplicación del bloqueo paraesternal, la aguja se avanzará debajo del músculo pectoral mayor y por encima del músculo intercostal con la técnica en plano guiada por ultrasonido. En esta zona se inyectarán 7,5 ml de bupivacaína al 0,25% por cada nivel, a nivel del segundo y cuarto espacio intercostal. Luego, en la aplicación del bloqueo del plano serrato anterior, en la línea axilar anterior, se avanzará la aguja debajo del músculo serrato anterior, por encima de la sexta costilla, con la técnica en el plano bajo guía ecográfica. En esta zona se inyectarán 10 ml de bupivacaína al 0,25%. La solicitud se aplicará de forma bilateral. |
El primer PSB se aplicará a los pacientes con 7,5 ml de bupivacaína al 0,25% bajo guía ecográfica en tiempo real a nivel del segundo espacio intercostal. El segundo PSB se aplicará a los pacientes con 7,5 ml de bupivacaína al 0,25% bajo guía ecográfica en tiempo real a nivel del cuarto espacio intercostal. El SAPB se aplicará a los pacientes con 10 ml de bupivacaína al 0,25% bajo guía ecográfica en tiempo real a nivel de la sexta costilla en la línea axilar anterior. Las solicitudes en bloque se aplicarán de forma bilateral. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Hora 0 de la extubación
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Después de la extubación, se evaluará el dolor en el esternón y la zona de drenaje en la hora 0 de descanso y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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Hora 0 de la extubación
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 2da hora de la extubación
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Después de la extubación, se evaluará el dolor en el esternón y la zona de drenaje en el descanso de la segunda hora y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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2da hora de la extubación
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 4ta hora de la extubación
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Después de la extubación, se evaluará el dolor en el esternón y la zona de drenaje en el descanso de la cuarta hora y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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4ta hora de la extubación
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 8va hora de la extubación
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Después de la extubación, se evaluará el dolor en el esternón y la zona de drenaje en el descanso de la octava hora y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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8va hora de la extubación
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 12ª hora de la extubación
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Después de la extubación, se evaluará el dolor en el esternón y la zona de drenaje en el descanso de las 12 horas y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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12ª hora de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de remifentanilo
Periodo de tiempo: periodo intraoperatorio
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Se registrará el consumo de remifentanilo durante el intraoperatorio.
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periodo intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.Kurul-E2-24-6176
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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