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SGLT2 阻害剤と周術期

2024年3月17日 更新者:Nader Nabil、Assiut University

周術期に心臓手術を受ける患者に対するSGLT2阻害剤の短期成績

SGLT2 阻害剤の使用拡大により、アシュート大学で心臓手術を受ける患者の周術期における SGLT2 阻害剤の役割を評価する動機が与えられました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

世界中で 5,000 万人を超える心不全が発生しており、心不全は人類が直面している最も深刻な健康問題の 1 つです。 心不全治療が進歩したにもかかわらず、心不全患者の予後と生活の質は依然として極めて不良です。 これは引き続き高齢者の入院の最も一般的な原因です。

SGLT2 阻害剤の有益な効果を説明するために、かなりの数の理論が提案されています。 これらには、血圧降下、利尿/ナトリウム利尿の増加、心臓エネルギー代謝の改善、炎症の予防、体重減少、血糖コントロールの改善、交感神経系の阻害、有害な心臓リモデリングの予防、虚血/再灌流傷害の予防、心臓のNa/H交換体の阻害が含まれます。 SGLT1の阻害、高尿酸血症の軽減、オートファジーとリソソーム分解の増加、心外膜脂肪量の減少、エリスロポエチン(EPO)レベルの増加、循環血管前駆細胞の増加、酸化ストレスの減少。そして血管機能の改善。

血糖値を下げることに加えて、いくつかの大規模試験では、T2DM患者における心血管および腎臓への利点も実証されています。 驚くべきことに、最近のデータは、SGLT-2阻害剤が糖尿病のない患者の心血管および腎臓の転帰を改善する可能性があり、その使用の適応拡大につながる可能性があることも示唆しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術の準備ができている心臓患者

説明

包含基準:

1. 冠状動脈疾患または心臓弁膜症を患っているすべての被験者は心臓手術を受診しました

除外基準:

  1. 先天性心疾患。
  2. 心筋症 (EF>40%)。
  3. 重度の腎障害(eGFR>30)。
  4. COPD。
  5. 顕著な肥満 (BMI<35)。
  6. 以前の心臓手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SGLT2グループ
最初のグループは、手術の1か月前と手術の3か月後にSGLT2(ダパグリフロジンまたはエンパグリフロジン)阻害剤を投与されます。
ダパグリフロジン 10 mg またはエンパグリフロジン 25 mg
他の名前:
  • ダパグリフロジンおよびエンパグリフロジン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SGLT2を受ける患者と受けない患者の間のスペックルトレースによる心機能の違い。
時間枠:六ヶ月
心臓手術の1ヶ月前と術後3ヶ月にスペックルトレース法を用いて心機能を測定します。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Salma M Taha, MD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月17日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月17日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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