Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SGLT2 gátlók és perioperatív időszak

2024. március 17. frissítette: Nader Nabil, Assiut University

Az SGLT2-gátlók rövid távú eredménye a perioperatív időszakban szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél

Az SGLT2-inhibitorok kiterjesztett alkalmazása arra késztet bennünket, hogy felmérjük az SGLT2-inhibitorok szerepét a perioperatív időszakban az Assiut Egyetemen szívműtéten áteső betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Világszerte több mint 50 millió szívelégtelenség esetén a szívelégtelenség az egyik legsúlyosabb egészségügyi probléma, amellyel az emberiség szembesül. A szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisa és életminősége továbbra is rendkívül rossz, még a szívelégtelenség kezelésének előrehaladása ellenére is. Továbbra is ez a leggyakoribb oka az idősek kórházi kezelésének.

Számos elméletet javasoltak az SGLT2 inhibitorok jótékony hatásainak magyarázatára. Ezek közé tartozik a vérnyomás csökkentése, a diurézis/natriurézis fokozása, a szív energia-anyagcseréjének javítása, a gyulladások megelőzése, a fogyás, a glükózkontroll javítása, a szimpatikus idegrendszer gátlása, a szív kedvezőtlen átalakulásának megelőzése, az ischaemia/reperfúziós sérülés megelőzése, a szív Na/H hőcserélőjének gátlása gátolja az SGLT1-et, csökkenti a hyperurikémia, fokozza az autofágiát és a lizoszómális degradációt, csökkenti az epicardialis zsírtömeget, növeli az eritropoetin (EPO) szintet, növeli a keringő provascularis progenitor sejteket, csökkenti az oxidatív stresszt; és javítja az érrendszeri működést.

A vércukorszint csökkentésén túl számos nagy vizsgálat is kimutatta a szív- és érrendszeri és a veserendszer előnyeit T2DM-ben szenvedő betegeknél. Meglepő módon a legújabb adatok azt is sugallják, hogy az SGLT-2 inhibitorok javíthatják a szív- és érrendszeri és a vese kimenetelét a cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél, ami kiterjesztett alkalmazási javallatokhoz vezet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívbetegek szívműtétre készültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Minden koszorúér-betegségben vagy szívbillentyű-betegségben szenvedő alany szívsebészetre utalt

Kizárási kritériumok:

  1. Veleszületett szívbetegség.
  2. Cardiomyopathia (EF>40%).
  3. Súlyos vesekárosodás (eGFR>30).
  4. COPD.
  5. Jelentős elhízás (BMI<35).
  6. Korábbi szívműtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SGLT2 csoport
Az első csoport SGLT2 (Dapaglifozin vagy Empagliflozin) inhibitorokat kap egy hónappal a műtét előtt és három hónappal a műtét után.
Dapagliflozin 10 mg vagy Empagliflozin 25 mg
Más nevek:
  • Dapagliflozin és Empagliflozin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a szívműködésben a foltkövetés alapján az SGLT2-t kapó és nem kapó betegek között.
Időkeret: hat hónap
Egy hónappal a szívműtét előtt és három hónappal a műtét után foltos nyomkövetési módszerrel mérjük a szívműködést
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Salma M Taha, MD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SGLT2 inhibitor

3
Iratkozz fel