Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SGLT2-remmers en perioperatieve periode

17 maart 2024 bijgewerkt door: Nader Nabil, Assiut University

Kortetermijnresultaten van SGLT2-remmers bij patiënten die een hartoperatie ondergaan in de perioperatieve periode

Het uitgebreide gebruik van SGLT2-remmers motiveert ons om de rol van SGLT2-remmers in de perioperatieve periode te beoordelen bij patiënten die een hartoperatie zullen ondergaan aan de Assiut Universiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met meer dan 50 miljoen gevallen van hartfalen wereldwijd is hartfalen een van de ernstigste gezondheidsproblemen waarmee de mensheid wordt geconfronteerd. Patiënten met hartfalen hebben nog steeds een extreem slechte prognose en kwaliteit van leven, ondanks de vooruitgang in de behandeling van hartfalen. Het blijft de meest voorkomende oorzaak van ziekenhuisopname bij ouderen.

Er is een aanzienlijk aantal theorieën voorgesteld om de gunstige effecten van SGLT2-remmers te verklaren. Deze omvatten het verlagen van de bloeddruk, het verhogen van de diurese/natriurese, het verbeteren van het cardiale energiemetabolisme, het voorkomen van ontstekingen, gewichtsverlies, het verbeteren van de glucoseregulatie, het remmen van het sympathische zenuwstelsel, het voorkomen van ongunstige cardiale remodellering, het voorkomen van ischemie/reperfusieschade, het remmen van de cardiale Na/H-wisselaar het remmen van SGLT1, het verminderen van hyperurikemie, het verhogen van autofagie en lysosomale afbraak, het verminderen van de epicardiale vetmassa, het verhogen van de erytropoëtine (EPO) niveaus, het verhogen van circulerende provasculaire voorlopercellen, het verminderen van oxidatieve stress; en het verbeteren van de vasculaire functie.

Naast het verlagen van de bloedsuikerspiegel hebben verschillende grote onderzoeken ook cardiovasculaire en renale voordelen aangetoond bij patiënten met T2DM. Verrassend genoeg suggereren recente gegevens ook dat SGLT-2-remmers de cardiovasculaire en renale uitkomsten bij patiënten zonder diabetes kunnen verbeteren, wat leidt tot uitgebreidere indicaties voor het gebruik ervan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hartpatiënten worden voorbereid op een hartoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Alle proefpersonen met coronaire hartziekte of hartklepziekte verwezen naar een hartoperatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Aangeboren hartafwijkingen.
  2. Cardiomyopathie (EF>40%).
  3. Ernstige nierfunctiestoornis (eGFR>30).
  4. COPD.
  5. Gemarkeerde obesitas (BMI<35).
  6. Eerdere hartoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SGLT2-groep
De eerste groep krijgt één maand vóór de operatie en drie maanden na de operatie SGLT2-remmers (Dapaglifozine of Empagliflozine).
Dapagliflozine 10 mg of Empagliflozine 25 mg
Andere namen:
  • Dapagliflozine en Empagliflozine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in hartfunctie door spikkelonderzoek tussen patiënten die SGLT2 zullen krijgen en patiënten die dat niet doen.
Tijdsspanne: zes maanden
We zullen de hartfunctie meten met behulp van de speckle tracing-methode, één maand vóór de hartoperatie en drie maanden na de operatie
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salma M Taha, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SGLT2-remmer

3
Abonneren