Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibitory SGLT2 a perioperační období

17. března 2024 aktualizováno: Nader Nabil, Assiut University

Krátkodobý výsledek inhibitorů SGLT2 u pacientů, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon v perioperačním období

Rozšířené použití inhibitorů SGLT2 nás motivuje k posouzení role inhibitorů SGLT2 v perioperačním období u pacientů, kteří podstoupí kardiochirurgický výkon na Univerzitě Assiut.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S více než 50 miliony případů srdečního selhání na celém světě je srdeční selhání jedním z nejzávažnějších zdravotních problémů, kterým lidstvo čelí. Pacienti se srdečním selháním mají stále extrémně špatnou prognózu a kvalitu života, a to i přes pokroky v léčbě srdečního selhání. I nadále je nejčastější příčinou hospitalizace u seniorů.

Pro vysvětlení prospěšných účinků inhibitorů SGLT2 bylo navrženo značné množství teorií. Patří mezi ně snížení krevního tlaku, zvýšení diurézy/natriurézy, zlepšení srdečního energetického metabolismu, prevence zánětu, úbytek hmotnosti, zlepšení kontroly glukózy, inhibice sympatického nervového systému, prevence nepříznivé remodelace srdce, prevence ischemického/reperfuzního poškození, inhibice srdečního Na/H výměníku inhibice SGLT1, snížení hyperurikemie, zvýšení autofagie a lysozomální degradace, snížení hmoty epikardiálního tuku, zvýšení hladiny erytropoetinu (EPO), zvýšení cirkulujících provaskulárních progenitorových buněk, snížení oxidačního stresu; a zlepšení vaskulární funkce.

Kromě snížení krevního cukru prokázalo několik velkých studií také kardiovaskulární a renální přínosy u pacientů s T2DM. Nedávná data překvapivě také naznačují, že inhibitory SGLT-2 mohou zlepšit kardiovaskulární a renální výsledky u pacientů bez diabetu, což vede k rozšíření indikací pro jejich použití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Srdeční pacienti připravovaní na kardiochirurgický výkon

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Všichni jedinci s onemocněním koronárních tepen nebo chlopňovým onemocněním srdce se odkazovali na kardiochirurgický výkon

Kritéria vyloučení:

  1. Vrozená srdeční vada.
  2. Kardiomyopatie (EF>40 %).
  3. Závažné poškození ledvin (eGFR>30).
  4. COPD.
  5. Výrazná obezita (BMI<35).
  6. Předchozí operace srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina SGLT2
První skupina bude dostávat inhibitory SGLT2 (dapaglifozin nebo empagliflozin) měsíc před operací a tři měsíce po operaci.
Lék: Inhibitor SGLT2
Dapagliflozin 10 mg nebo Empagliflozin 25 mg
Ostatní jména:
  • Dapagliflozin a Empagliflozin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl srdeční funkce pomocí sledování skvrn mezi pacienty, kteří dostanou SGLT2, a pacienty, kteří ne.
Časové okno: šest měsíců
Srdeční funkci změříme metodou speckle tracing měsíc před kardiochirurgickým výkonem a tři měsíce po operaci
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salma M Taha, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGLT2 INHIBITORS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroperační komplikace

Klinické studie na Inhibitor SGLT2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit