Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибиторы SGLT2 и периоперационный период

17 марта 2024 г. обновлено: Nader Nabil, Assiut University

Краткосрочные результаты применения ингибиторов SGLT2 у пациентов, перенесших кардиохирургические операции в периоперационном периоде

Расширенное использование ингибиторов SGLT2 побуждает нас оценить роль ингибиторов SGLT2 в периоперационном периоде у пациентов, которым предстоит операция на сердце в Университете Асьют.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку во всем мире зарегистрировано более 50 миллионов случаев сердечной недостаточности, сердечная недостаточность является одной из наиболее серьезных проблем со здоровьем, с которыми сталкивается человечество. Пациенты с сердечной недостаточностью по-прежнему имеют крайне плохой прогноз и качество жизни, даже несмотря на достижения в лечении сердечной недостаточности. Это по-прежнему остается наиболее распространенной причиной госпитализации пожилых людей.

Было предложено значительное количество теорий, объясняющих благотворное воздействие ингибиторов SGLT2. К ним относятся снижение артериального давления, увеличение диуреза/натриуреза, улучшение сердечного энергетического метаболизма, предотвращение воспаления, потеря веса, улучшение контроля глюкозы, ингибирование симпатической нервной системы, предотвращение неблагоприятного ремоделирования сердца, предотвращение ишемии/реперфузии, ингибирование сердечного обмена Na/H. ингибирование SGLT1, снижение гиперурикемии, усиление аутофагии и лизосомальной деградации, уменьшение эпикардиальной жировой массы, повышение уровней эритропоэтина (ЭПО), увеличение циркулирующих проваскулярных клеток-предшественников, снижение окислительного стресса; и улучшение сосудистой функции.

Помимо снижения уровня сахара в крови, несколько крупных исследований также продемонстрировали пользу для сердечно-сосудистой и почечной системы у пациентов с СД2. Удивительно, но недавние данные также свидетельствуют о том, что ингибиторы SGLT-2 могут улучшить сердечно-сосудистые и почечные исходы у пациентов без диабета, что приводит к расширению показаний к их использованию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nader N Fawzy, Master
  • Номер телефона: 020 01200394430
  • Электронная почта: nader.nabilfawzy87@gahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сердечные больные, подготовленные к кардиохирургии

Описание

Критерии включения:

1. Все субъекты с ишемической болезнью сердца или пороком клапанов сердца были направлены на кардиохирургию.

Критерий исключения:

  1. Врожденный порок сердца.
  2. Кардиомиопатия (ФВ>40%).
  3. Тяжелая почечная недостаточность (СКФ>30).
  4. ХОБЛ.
  5. Выраженное ожирение (ИМТ<35).
  6. Предыдущие операции на сердце.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа СГЛТ2
Первая группа получит ингибиторы SGLT2 (дапаглифозин или эмпаглифлозин) за месяц до операции и через три месяца после операции.
Дапаглифлозин 10 мг или Эмпаглифлозин 25 мг.
Другие имена:
  • Дапаглифлозин и Эмпаглифлозин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в функции сердца по данным отслеживания спеклов у пациентов, получающих SGLT2, и пациентов, которые не получают SGLT2.
Временное ограничение: шесть месяцев
Мы будем измерять сердечную функцию с помощью метода отслеживания спеклов за месяц до операции на сердце и через три месяца после операции.
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Salma M Taha, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ингибитор SGLT2

Подписаться