- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06326528
Ингибиторы SGLT2 и периоперационный период
Краткосрочные результаты применения ингибиторов SGLT2 у пациентов, перенесших кардиохирургические операции в периоперационном периоде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку во всем мире зарегистрировано более 50 миллионов случаев сердечной недостаточности, сердечная недостаточность является одной из наиболее серьезных проблем со здоровьем, с которыми сталкивается человечество. Пациенты с сердечной недостаточностью по-прежнему имеют крайне плохой прогноз и качество жизни, даже несмотря на достижения в лечении сердечной недостаточности. Это по-прежнему остается наиболее распространенной причиной госпитализации пожилых людей.
Было предложено значительное количество теорий, объясняющих благотворное воздействие ингибиторов SGLT2. К ним относятся снижение артериального давления, увеличение диуреза/натриуреза, улучшение сердечного энергетического метаболизма, предотвращение воспаления, потеря веса, улучшение контроля глюкозы, ингибирование симпатической нервной системы, предотвращение неблагоприятного ремоделирования сердца, предотвращение ишемии/реперфузии, ингибирование сердечного обмена Na/H. ингибирование SGLT1, снижение гиперурикемии, усиление аутофагии и лизосомальной деградации, уменьшение эпикардиальной жировой массы, повышение уровней эритропоэтина (ЭПО), увеличение циркулирующих проваскулярных клеток-предшественников, снижение окислительного стресса; и улучшение сосудистой функции.
Помимо снижения уровня сахара в крови, несколько крупных исследований также продемонстрировали пользу для сердечно-сосудистой и почечной системы у пациентов с СД2. Удивительно, но недавние данные также свидетельствуют о том, что ингибиторы SGLT-2 могут улучшить сердечно-сосудистые и почечные исходы у пациентов без диабета, что приводит к расширению показаний к их использованию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nader N Fawzy, Master
- Номер телефона: 020 01200394430
- Электронная почта: nader.nabilfawzy87@gahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Все субъекты с ишемической болезнью сердца или пороком клапанов сердца были направлены на кардиохирургию.
Критерий исключения:
- Врожденный порок сердца.
- Кардиомиопатия (ФВ>40%).
- Тяжелая почечная недостаточность (СКФ>30).
- ХОБЛ.
- Выраженное ожирение (ИМТ<35).
- Предыдущие операции на сердце.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа СГЛТ2
Первая группа получит ингибиторы SGLT2 (дапаглифозин или эмпаглифлозин) за месяц до операции и через три месяца после операции.
|
Дапаглифлозин 10 мг или Эмпаглифлозин 25 мг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в функции сердца по данным отслеживания спеклов у пациентов, получающих SGLT2, и пациентов, которые не получают SGLT2.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Мы будем измерять сердечную функцию с помощью метода отслеживания спеклов за месяц до операции на сердце и через три месяца после операции.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Salma M Taha, MD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Verma S, McMurray JJV. SGLT2 inhibitors and mechanisms of cardiovascular benefit: a state-of-the-art review. Diabetologia. 2018 Oct;61(10):2108-2117. doi: 10.1007/s00125-018-4670-7. Epub 2018 Aug 22.
- Braunwald E. The war against heart failure: the Lancet lecture. Lancet. 2015 Feb 28;385(9970):812-24. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61889-4. Epub 2014 Nov 16.
- Staels B. Cardiovascular Protection by Sodium Glucose Cotransporter 2 Inhibitors: Potential Mechanisms. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1S):S28-S36. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.05.013. Epub 2017 May 30.
- Butler J, Handelsman Y, Bakris G, Verma S. Use of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors in patients with and without type 2 diabetes: implications for incident and prevalent heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Apr;22(4):604-617. doi: 10.1002/ejhf.1708. Epub 2020 Jan 11.
- Filippatos TD, Liontos A, Papakitsou I, Elisaf MS. SGLT2 inhibitors and cardioprotection: a matter of debate and multiple hypotheses. Postgrad Med. 2019 Mar;131(2):82-88. doi: 10.1080/00325481.2019.1581971.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGLT2 inhibitors
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ингибитор SGLT2
-
Medical College of WisconsinПрекращено
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйПрогрессирующий рак молочной железы | Другие солидные опухоли
-
Samsung Medical CenterЕще не набираютСердечная недостаточность, сохраненная фракция выбросаКорея, Республика
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты
-
Sadat City UniversityBeni-Suef UniversityЗавершенный
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингДиабет | Болезнь почек, хроническаяСоединенные Штаты
-
Hamad Medical CorporationРекрутинг
-
University of MinnesotaРекрутингОстрое повреждение почекСоединенные Штаты
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ЗавершенныйЗдоровый взрослыйКорея, Республика
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗапись по приглашениюСахарный диабет, тип 2 | Мерцательная аритмия | Ингибитор SGLT-2Корея, Республика